Унифлокс капли гл./ушные 0,3% 5мл

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности от даты изготовления

2 года

Описание товара

Капли глазные и ушные

Фармакологическое действие

Противомикробное средство группы фторхинолонов широкого спектра действия. Бактерицидное действие офлоксацина связано с блокадой фермента ДНК-гиразы в бактериальных клетках.
Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Mycoplasma spp., Legionella pneumophila, Acinetobacter spp., а также Chlamydia spp.
Активен в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов (в т.ч. Staphylococcus spp., Streptococcus spp., особенно бета-гемолитических стрептококков).
К офлоксацину умеренно чувствительны Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp.
К офлоксацину не чувствительны анаэробные бактерии (кроме Bacteroides ureolyticus).
Устойчив к действию β-лактамаз.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи незначительно влияет на степень абсорбции, но может замедлить ее скорость. Cmax в плазме крови достигается через 2 ч.
Связывание с белками - 25%. Офлоксацин широко распределяется в тканях и жидкостях организма (органы мочевыводящей системы, половые органы, предстательная железа, легкие, ЛОР-органы, желчный пузырь, кости, кожа).
Выводится с мочой в неизмененном виде (около 80% за 24 ч). Концентрации офлоксацина в моче существенно превышали МПК90 для большинства микроорганизмов после приема последней дозы (по 300 мг 2 раза/сут в течение 14 дней). Небольшая часть активного вещества (около 4%) выводится с калом. T1/2 составляет 6 ч. У пациентов старческого возраста при КК в среднем 50 мл/мин возможно увеличение T1/2 до 13.3 ч.

Показания к применению

Препарат предназначен для лечения инфекционных заболеваний глаз, вызванными микроорганизмами, обладающими чувствительностью к офлоксацину:

кератитов, конъюнктивитов, кератоконъюнктивитов;

блефаритов, блефароконъюнктивитов;

халязионов, дакриоциститов, язв роговой оболочки;

эндофтальмитов (как компонент комплексной терапии).

Препарат применяется в профилактических целях при травмах глаз и после удаления инородных тел из глаз, а также после проведенных офтальмологических и отологических хирургических вмешательств.

Кроме того, Унифлокс используется для лечения отита (внешнего, острого, хронического гнойного с перфорацией барабанной перепонки).

В отологии средство назначается пациентам детского возраста с внешними отитами, острыми отитами с проведением тимпанотомии.

Применение при беременности и в период лактации

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Особые указания

Перед первым введением препарата рекомендовано провести микробиологическое исследование мазков, взятых из конъюнктивного мешка или внешнего слухового прохода, для определения чувствительности штаммов бактерий к препарату.

Пациент не должен носить контактные линзы во время применения препарата.

В течение срока лечения препаратом, если это возможно, также не следует носить твердые контактные линзы или, по крайней мере, вынимать их перед введением препарата и пользоваться ими опять лишь через 20 минут после введения препарата.

Действие на способность к ориентированию в дорожном движении и навыки работы с механизмами. Снижение внимания во время управления автомобилем или эксплуатации машин является маловероятным. Сразу после применения препарата может возникнуть нечеткость зрения, которая может усложнить осуществление вышеупомянутых действий. Следовательно, управление автомобилем, эксплуатация машин и работа, на высоте не рекомендуется, по крайней мере, в течение 15 минут после применения препарата.

С осторожностью (Меры предосторожности)

С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции печени. С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции почек. Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Противопоказания

Препарат Унифлокс не следует применять при повышенной чувствительности к компонентам препарата или к другим фторхинолонам.

Хронические конъюнктивиты неинфекционного происхождения.

Инфекционные воспаления передних и задних участков глаз или вспомогательных органов глаз, а также meatus acusticusexternus (внешнего слухового прохода) или auris interna (внутреннего уха), вызванные стойкими к офлоксацину штаммами бактерий.

Для назначения препарата женщинам во время беременности или грудного выкармливания должны существовать чрезвычайно серьезные причины.

Способ применения и дозы

Индивидуальный. Суточная доза составляет 200-800 мг, кратность применения 2 раза/сут. Для пациентов с нарушением функции почек (КК 20-50 мл/мин) первая доза составляет 200 мг, затем по 100 мг каждые 24 ч. При КК менее 20 мл/мин первая доза - 200 мг, затем по 100 мг каждые 48 ч.

Передозировка

При правильном применении препарата передозировка не наблюдалась.

При случайном проглатывании препарата лечение проводить в соответствии с симптомами.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли и спазмы в животе, ухудшение аппетита, сухость во рту, метеоризм, нарушения функции ЖКТ, запор; редко - нарушения функции печени, некроз печени, желтуха, гепатит, перфорация кишечника, псевдомембранозный колит, кровотечения из ЖКТ, нарушения слизистой оболочки полости рта, изжога, повышение активности печеночных ферментов, включая ГГТ и ЛДГ, увеличение уровня билирубина в сыворотке крови.
Со стороны нервной системы: бессонница, головокружение, усталость, сонливость, нервозность; редко - судороги, тревога, когнитивные изменения, депрессия, патологические сновидения, эйфория, галлюцинации, парестезии, синкопе, тремор, спутанность сознания, нистагм, суицидальные мысли или попытки, дезориентация, психотические реакции, паранойя, фобия, ажитация, агрессивность, эмоциональная лабильность, периферическая невропатия, атаксия, нарушения координации, обострение экстрапирамидных нарушений, нарушение речи.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд; редко - ангионевротический отек, крапивница, васкулит, аллергический пневмонит, анафилактический шок, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, узловатая эритема, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, конъюнктивит.
Со стороны половой системы: зуд в области наружных гениталий у женщин, вагинит, выделения из влагалища; редко - жжение, раздражение, боли и сыпь в области гениталий у женщин, дисменорея, меноррагия, метроррагия, вагинальный кандидоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - остановка сердца, отеки, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, пальпитация, вазодилатация, церебральный тромбоз, отек легких, тахикардия.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - дизурия, учащение мочеиспускания, задержка мочи, анурия, полиурия образования камней в почках, почечная недостаточность, нефрит, гематурия, альбуминурия, кандидурия.
Со стороны костно-мышечной системы: редко - артралгия, миалгия, тендинит, мышечная слабость, обострение миастении.
Со стороны обмена веществ: редко - жажда, уменьшение массы тела, гипер- или гипогликемия (особенно у пациентов с сахарным диабетом, получающих инсулин или пероральные гипогликемические средства), ацидоз, увеличение в сыворотке ТГ, холестерола, калия.
Со стороны дыхательной системы: редко - кашель, выделения из носа, остановка дыхания, диспноэ, бронхоспазм, стридор.
Со стороны органов чувств: редко - ухудшение слуха, тиннит, диплопия, нистагм, нарушение четкости зрительного восприятия, нарушения вкуса, обоняния, фотофобия.
Дерматологические реакции: редко - фотосенсибилизация, гиперпигментация, везикуло-буллезные высыпания.
Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, кровотечения, панцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, обратимое угнетение костно-мозгового кроветворения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, петехии, экхимозы, увеличение протромбинового времени.
Прочие: боли в грудной клетке, фарингит, повышение температуры тела, боли в теле; редко - астения, озноб, общее недомогание, носовое кровотечение, повышенное потоотделение.

Состав

1 мл содержит
Действующее вещество: офлоксацин 3 мг.

Взаимодействие с другими препаратами

Взаимодействие препарата Унифлокс с другими препаратами для глаз или ушей, при одновременном их применении, не наблюдалось.

При применении препарата следует считаться с тем, что магний, алюминий, железо и цинк, уменьшают абсорбцию офлоксацина.

Не рекомендуется применять глазные и ушные капли Унифлокс одновременно с другими лекарственными средствами для глаз и ушей.

Форма выпуска

Капли глазные и ушные 0.3% 1 мл
офлоксацин 3 мг
5 мл - флакон-капельницы пластиковые (1) - пачки картонные.