Тимолол капли гл. 0,5% 5мл

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С для препарата в тюбиккапельницах и флакон-капельницах, в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С для препарата во флаконах стеклянных. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности от даты изготовления

3 года.
Срок годности препарата после вскрытия - 1 месяц.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Описание товара

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологическое действие

Неселективный блокатор p-адренорецепторов без симпатомиметической активности. При мест­ном применении понижает внутриглазное давление за счет уменьшения образования водяни­стой влаги и небольшого увеличения ее оттока. Снижая внутриглазное давление, не влияет на аккомодацию и размер зрачка, поэтому не происходит ухудшения остроты зрения; не снижает качество ночного зрения. Действие проявляется через 20 мин после закапывания. Максимальный эффект наблюдается через 1-2 ч. Продолжительность действия 24 ч.

Фармакокинетика

Тимолол быстро проникает через роговицу в ткани глаза. После инстилляции во влаге передней камеры , глаза максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается через 1-2 ч. В не­значительном количестве попадает в системный кровоток путем абсорбции через конъюнктиву, слизистые оболочки носа и слезного тракта.
Сmах тимолола в плазме крови составляет около 0,824 нг/мл и сохраняется до порога обнаруже­ния в течении . 12 ч. У новорожденных и маленьких детей Стах тимолола существенно превышает его Стах в плазме крови взрослых. Период полувыведения (Т1/2) тимолола составляет 4,8 ч после местного применения. Метаболизм тимолола происходит двумя путями: с образованием этаноламинной боковой цепи на тиадиазольном кольце с формированием этанольной боковой цепи у азота морфолина и аналогичной боковой цепи с карбонильной группой, соединенной с азотом. Метаболизм тимолола осуществляется изоферментом CYP2D6. Тимолол и образующиеся мета­болиты в основном выводятся почками. Около 20% тимолола выводится в неизмененном виде, остальная часть почками.

Показания к применению

Открытоугольная глаукома, вторичная глаукома (увеальная, афакическая, посттравматическая), глазная гипертензия, закрытоугольная глаукома (в комбинации с миотиками).

Применение при беременности и в период лактации

При беременности препарат применяют, если ожидаемая польза для матери превышает потенци­альный риск для плода или ребенка.
Во время применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Особые указания

Контроль эффективности следует проводил" примерно через 3-4 недели после начала терапии.
В период лечения не реже 1 раза в 6 месяцев следует контролировать функцию слезоотделения, цело­стность роговицы и оценивать величину полей зрения, ф Не реже 1 раза в месяц измерять внутриглазное давление.
С осторожностью применяют при хронической обструктивной болезни легких, сердечной недоста- , точности; отслойки сетчатки, тиреотоксикозе, миастении, синоатриальная блокаде, нарушении пе- ’ риферического кровообращения (в т.ч. синдроме Рейно), феохромоцитоме.
Не рекомендуется в период лечения использовать мягкие контактные линзы. Жесткие контактные : линзы следует снимать перед закапыванием и надевать не ранее чем через 15 мин после него.
Не следует закапывать в глаза два p-адреноблокатора одновременно.
При длительном применении тимолола возможно ослабление эффекта.
При переводе больных на лечение тимололом может понадобиться коррекция рефракции по прошествии эффектов применявшихся ранее миотиков.
бета-адреноблокаторы (в т.ч. при местном применении) могут усиливать гипогликемическое действие противодиабетических средств и маскировать симптомы гипогликемии.

С осторожностью (Меры предосторожности)

Цереброваскулярная недостаточность, артериальная гипотензия, сахарный диабет, гипоглике­мия, атрофический ринит, хроническая обструктивная болезнь легких тяжелого течения, легоч­ная недостаточность, тиреотоксикоз, миастения, синоатриальная блокада, нарушение перифери­ческого кровообращения (в т.ч. синдром Рейно), феохромоцитома, беременность, одновременное назначение других бета-адреноблокаторов.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно про­консультируйтесь с врачом.

Противопоказания

Дистрофические заболевания роговицы, ринит, бронхиальная астма, синусовая брадикардия, атриовентрикулярная блокада II и III степени, острая и хроническая сердечная недостаточность, кардиогенный шок, тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких, гиперчувствительность к компонентам препарата, период лактации, детский возраст до 1 года.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно про­консультируйтесь с врачом.

Способ применения и дозы

Продолжительность лечения зависит от показаний, индивидуальной чувствительности больного и рекомендаций врача.
Взрослыми детям;старше 1 года закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 2 раза' в день раствора с концентрацией 0,25%, при недостаточной эффективности - по - 1 капле рас­твора с концентрацией1 0,5% 2 раза в день. При нормализации внутриглазного давления поддер­живающая доза -1 капля раствора с концентрацией 0,25% 1 раз в день.

Передозировка

При местном применении в рекомендуемой дозе симптомы передозировки не отмечались. При случайном приеме внутрь возможно развитие следующих симптомов: тошнота, рвота, голово­кружение, головная боль, снижение артериального давления, бронхоспазм, брадикардия. В слу­чае развития симптомов передозировки лечение симптоматическое. Изопреналин можно вво­дить внутривенно для устранения выраженной брадикардии и бронхоспазма, добутамин для лечения артериальной гипотензии.

Побочное действие

Местные реакции: гиперемия кожи век, жжение и зуд в глазах, гиперемия конъюнктивы, слезо­течение или уменьшение слезоотделения, светобоязнь, отек эпителия роговицы, кратковремен­ное нарушение остроты зрения; блефарит, конъюнктивит, при длительном применении возмож­но развитие поверхностной точечной кератопатии (уменьшение прозрачности роговицы) и сни­жение чувствительности роговицы, кератит, возможен птоз, диплопия.
Системные реакции: парестезии, ринит, заложенность носа, носовое кровотечение, снижение артериалыюго давления, брадикардия, брадиаритмия, атриовентрикулярная блокада, сердечная недостаточность, остановка сердца; снижение сократимости миокарда, боль в груди, головокру­жение, головная1 боль, сонливость, галлюцинации, мышечная слабость, нарушение половых функций, снижение потенции, преходящие нарушения мозгового кровообращения, коллапс, де­прессия; одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность; тошнота, рвота, диарея, аллергиче­ские реакции (в т.ч. крапивница).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы замети­ли любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Состав

1 мл 0.5% раствора содержит:
Активное вещество:
тимолола малеат - 6,84 мг (в пересчете на тимолол - 5,0 мг)
Вспомогательные вещества:
Натрия гидрофосфата додекагидрат - 4,0 мг,
Натрия дигидрофосфата дигидрат - 6,0 мг,
Бензетония хлорид - 0,1 мг,
Раствор натрия гидроксида 1 М - до pH 6,5 - 7,5, .
Вода для инъекций - до 1 мл.

Взаимодействие с другими препаратами

С осторожностью назначать одновременно с гипотензивными лекарственными средствами, дру­гими бета-адреноблокаторами, инсулином или пероральными гипогликемическими лекарствен­ными средствами, глюкокортикостероидными, психоактивными лекарственными средствами, а. также препаратами, действие которых связано с усилением выделения эпинефрина.
Эпинефрин и пилокарпин усиливают гипотензивное действие тимолола. Одновременное назна­чение глазных капель, содержащих эпинефрин, может вызвать расширение зрачка (мидриаз). Существует вероятность усиления гипотензивного эффекта и/или развитие выраженной бради­кардии при одновременном применении тимолола с блокаторами кальциевых каналов для прие­ма внутрь, гуанетидином, бета-адреноблокаторами, антиаритмическими препаратами, сердечными гликозидами и парасимпатомиметиками. При применении с резерпином - возможно раз­витие выраженной брадикардии или снижение артериального давления (эта комбинация требует тщательного врачебного контроля); с блокаторами "медленных" кальциевых каналов или сер­дечными гликозидами - возможно нарушение атриовентрикулярной проводимости, острая ле­вожелудочковая недостаточность или снижение артериального давления.
Развитие гипертензии после резкой отмены клонидина может усиливаться при одновременном приеме бета-адреноблокаторов.
Сопутствующее назначение с веществами - ингибиторами ферментной системы CYP2D6 (амиодарон, хинидин, галоперидол, пароксетин, флуоксетин, циталопрам, сертралин, тербинафин, кетоконазол, ритонавир, циметидин) может спровоцировать появление симптомов передо­зировки тимолола (снижение частоты сердечных сокращений).
Усиливает действие миорелаксантов и общих анестетиков (за несколько дней перед проведени­ем общей анестезии хлороформом или эфиром или использованием периферических миорелак­сантов необходимо прекратить прием препарата).
На фоне лечения препаратом следует избегать внутривенного введения верапамила, дилтиазема (возможно угнетение атриовентрикулярной проводимости, развитие брадикардии и снижение артериального давления).
Не следует одновременно применять с антипсихотическими лекарственными средствами (ней­ролептиками) и анксиолитическими лекарственными средствами (транквилизаторами).
В случае использования с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут. Не рекомендуется одновременное при­менение с ингибиторами МАО вследствие значительного усиления гипотензивного действия, перерыв в лечении мезвду приемом ингибиторов МАО и тимолола должен составлять не менее 14 дней.
Во время лечения не рекомендуется принимать этанол (возможно резкое снижение артериально­го давления).

Форма выпуска

Капли глазные 0,5 %.

5 мл в тюбик-капельницы полимерные.
1 тюбик-капельниц с инструкцией по применению препарата помещают в пачку из картона.