Ранитидин таб.п/о плен. 150мг №30

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности от даты изготовления

3 года

Описание товара

Таблетки цилиндрические двояковыпуклой формы,без риски, покрытые пленочной оболочкойбелого или белого с кремоватым оттенком цвета,допустима незначительная шероховатость поверхности.

Фармакологическое действие

Ранитидин является антагонистом гистаминовых Н2-рецепторов париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, вызванную раздражением барорецепторов, пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пентагастрин). Ранитидин уменьшает объем желудочного сока и содержание соляной кислоты в нем, повышает рН содержимого желудка, что приводит к снижению активности пепсина. После перорального приема в терапевтических дозах не влияет на уровень пролактина. Ингибирует микросомальные ферменты. Продолжительность действия после однократного приема до 12 часов.

Фармакокинетика

Быстро всасывается, прием пищи не влияет настепень абсорбции. При приеме внутрь биодоступностьранитидина составляет примерно 50 %.Максимальные концентрации в плазме достигаютсячерез 2-3 часа после приема. Связываниес белками плазмы не превышает 15 %. Незначительнометаболизируется в печени с образованиемдесметилранитидина и S-окиси ранитидина.Обладает эффектом «первого прохождения» черезпечень. Скорость и степень элиминации малозависят от состояния печени. Период полувыведенияпосле приема внутрь - 2,5 часа, при клиренсекреатинина 20-30 мл/мин - 8-9 часов. Выводитсяв основном с мочой в неизменном виде, незначительноеколичество - с калом. Плохо проникаетчерез гематоэнцефалический барьер. Проникаетчерез плаценту. Выделяется с грудным молоком(концентрация в грудном молоке у женщин в периодлактации выше, чем в плазме).

Показания к применению

Лечение и профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; язвы желудка и 12-перстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП); рефлюкс-эзофагит, эрозивный эзофагит; синдром Золлингера-Эллисона; лечение и профилактика послеоперационных, «стрессовых» язв верхних отделов желудочно-кишечного тракта; профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта; профилактика аспирации желудочного сока при операциях под общей анестезией (синдром Мендельсона).

Применение при беременности и в период лактации

Противопоказано.

Особые указания

Лечение ранитидином может маскировать симптомы,связанные с карциномой желудка, поэтомуперед началом лечения необходимо исключитьналичие рака-язвы.
Ранитидин, как и все Н2-гистаминоблокаторы, нежелательнорезко отменять (синдром «рикошета»).При длительном лечении ослабленных больныхв условиях стресса возможны бактериальныепоражения желудка с последующим распространениеминфекции.
Безопасность и эффективность ранитидина у детеймладше 12 лет не установлены.Имеются сведения о том, что ранитидин можетвызвать острые приступы порфирии.

С осторожностью (Меры предосторожности)

Почечная и/или печеночная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, острая порфирия (в т.ч. в анамнезе), угнетение иммунитета.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ранитидину или другим компонентам препарата. Беременность, лактация. Детский возраст до 12 лет.

Способ применения и дозы

Ранитидин принимают независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Взрослые и дети старше 12 лет: Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки. Для лечения обострений назначают по 0,15 г 2 раза в сутки (утром и вечером) или 0,3 г на ночь. При необходимости - по 0,3 г 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения - 4 - 8 недель. Для профилактики обострений назначают по 0,15 г на ночь. Язвы, связанные с приемом НПВП. Назначают по 0,15 г 2 раза в сутки или 0,3 г на ночь в течение 8-12 недель. Профилактика образования язв при приеме НПВП - по 0,15 г 2 раза в сутки. Послеоперационные «стрессовые» язвы. Назначают по 0,15 г 2 раза в сутки в течение 4-8 недель. Рефлюкс-эзофагит, эрозивный эзофагит. Назначают по 0,15 г 2 раза в сутки или 0,3 г на ночь. При необходимости доза может быть увеличена до 0,15 г 4 раза в сутки. Курс лечения 8-12 недель. Синдром Золлингера-Эллисона. Начальная доза составляет 0,15 г 3 раза в сутки, при необходимости доза может быть увеличена. Профилактика рецидивирующих кровотечений. По 0,15 г 2 раза в сутки. Профилактика развития синдрома Мендельсона. Назначают в дозе 0,15 г за 2 часа до наркоза, а также, желательно 0,15 г накануне вечером. При наличии сопутствующего нарушения функции печени может потребоваться снижение дозы. Больным с почечной недостаточностью при клиренсе креатина менее 50 мл/мин рекомендуемая доза составляет 0,15 г в сутки. Больным, находящимся на гемодиализе, очередную дозу назначают сразу после окончания гемодиализа.

Передозировка

Симптомы: судороги, брадикардия, желудочковыеаритмии.
Лечение: симптоматическое. При развитии судорог- диазепам в/в, при брадикардии или желудочковыхаритмиях - атропин, лидокаин. Гемодиализ- эффективен.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота,сухость во рту, запор, рвота, диарея, абдоминальныеболи; редко - гепатоцеллюлярный, холестатическийили смешанный гепатит, острый панкреатит.Со стороны органов кроветворения: лейкопения,тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения,гипо- и аплазия костного мозга, иммунная гемолитическаяанемия, нейтропения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижениеартериального давления, брадикардия,аритмия, атриовентрикулярная блокада, тахикардия,васкулит.
Со стороны нервной системы: повышенная утомляемость,сонливость, головная боль, головокружение,гипертермия, беспокойство, тревога,депрессия; редко - спутанность сознания, шум в ушах, раздражительность, галлюцинации (восновном у пожилых пациентов и тяжелых больных),непроизвольные движения.
Со стороны органов чувств: нечеткость зрительноговосприятия, парез аккомодации.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия,миалгия.
Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия,гинекомастия, аменорея, снижение либидо,импотенция.
Аллергические реакции: крапивница, кожнаясыпь, ангионевротический отек, анафилактическийшок, бронхоспазм, мультиформнаяэритема, токсический эпидермальный некролиз.
Прочие: алопеция, гиперкреатининемия.

Состав

Активное вещество: ранитидина гидрохлорид-168 мг, в пересчете на ранитидин -150 мг.Вспомогательные вещества (ядро): целлюлозамикрокристаллическая -83,76 мг, крахмал картофельный;-28,0 мг, стеарат магния - 3,0 мг, кремниядиоксид коллоидный - 1,0 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 16,24 мг.
Вспомогательные вещества (оболочка): опадрайII 85F48105 белый - 10,0 мг, в т.ч. поливиниловыйспирт - 4,69 мг, макрогол 3350 - 2,36 мг,тальк - 1,74 мг, титана диоксид -1,21 мг.

Взаимодействие с другими препаратами

Курение снижает эффективность ранитидина.Увеличивает AUC и концентрацию метопролола всыворотке крови (соответственно на 80% и 50%),при этом Т1/2 метопролола повышается с 4,4 до6,5 ч.
Вследствие повышения рН содержимого желудкапри одновременном приеме может уменьшитьсявсасывание итраконазола и кетоконазола.
Угнетает метаболизм в печени феназона, аминофеназона,диазепама, гексобарбитала, пропранолола,диазепама, лидокаина, фенитоина, теофиллина,аминофиллина, непрямых антикоагулянтов,глипизида, буформина, метронидазола, антагонистовкальция.
Лекарственные средства, угнетающие костныймозг, увеличивают риск нейтропении.При одновременном применении с антацидами,сукральфатом в высоких дозах возможно замедлениеабсорбции ранитидина, поэтому перерывмежду приемом этих препаратов должен быть неменее 2 часов.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг. По 10, 20, 25, 30 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.