Условия хранения
При температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности от даты изготовления
3 годаОписание товара
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой от желтого до светло-желтого цвета, овальные, на изломе бело-кремового цвета.Фармакологическое действие
Ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Блокирует заключительную стадию секреции хлористоводородной кислоты, снижает уровень базальной и стимулированной (независимо от вида раздражителя) секреции хлористоводородной кислоты в желудке. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, такое снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроогранизма к антибиотикам. Пантопразол обладает собственной противомикробной активностью в отношении Helicobacter pylori.Показания к применению
Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, синдром Золлингера-Эллисона, эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с антибактериальной терапией), рефлюкс-эзофагит.Применение при беременности и в период лактации
При необходимости применения пантопразола при беременности необходимо оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.
В случае необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
В экспериментальных исследованиях установлено, что пантопразол выделяется с грудным молоком.Особые указания
До начала терапии следует исключить возможность злокачественного новообразования в желудке и пищеводе, так как применение пантопразола уменьшает выраженность симптомов и может отсрочить установление правильного диагноза. Диагноз рефлюкс-эзофагита требует обязательного эндоскопического подтверждения.
При применении у пациентов с нарушениями функции печени следует регулярно контролировать активность печеночных ферментов в плазме крови и при ее повышении отменить пантопразол.С осторожностью (Меры предосторожности)
Печеночная недостаточность, беременность, период лактации.Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, диспепсия невротического генеза; возраст до 18 лет (нет данных по безопасности и эффективности).Способ применения и дозы
Средняя терапевтическая доза составляет 40 мг/сут. Максимальная суточная доза составляет 80 мг. Продолжительность курса терапии устанавливают в зависимости от показаний, но она не должна превышать 8 недель.Передозировка
Симптомы передозировки у человека неизвестны.
При передозировке при наличии клинических проявлений проводится симптоматическое и поддерживающее лечение.Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: диарея; редко - тошнота, боли в верхней части живота, метеоризм.
Со стороны ЦНС: головная боль; редко - слабость, головокружение; в единичных случаях - начальные проявления депрессивных состояний, нарушения зрения.
Дерматологические реакции: редко - сыпь, зуд.
Прочие: слабость, головокружение; в единичных случаях - отеки, повышение температуры тела.Состав
Активное вещество: пантопразол 40 мг (в форме пантопразола натрия сесквигидрата)
Вспомогательные вещества: натрия фосфат 10 мг, изомальт LM-PF 58.5 мг, кроскармеллоза натрия -7MXF 3 мг, кросповидон 50 мг, натрия стеарил фумарат 3.4 мг.
Состав оболочки: первое покрытие: гипромеллоза 15.85 мг, повидон К25 0.32 мг, материал для пленочного покрытия No9 (Sepisperse AP 3232 Jaune Yellow) (30 %) 1.28 мг (вода очищенная 45-55 %, гипромеллоза Е464 1-7 %, пропиленгликоль 10-30 %, титана диоксид 20-30 %, железа оксид желтый Е172 до 5 %), пропиленгликоль 3.446 мг;
кишечнорастворимая оболочка: эудрагит L 30 D-55 30 % (30 %-я дисперсия метакриловой кислоты и этакрилата сополимера [1:1], натрия лаурилсульфат и полисорбат-80) 13.6 мг, триэтилцитрат 1.36 мг, симетикона эмульсия 30 % 0.04 мг.Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении пантопразол может изменять абсорбцию препаратов, всасывание которых зависит от pH желудочного содержимого (кетоконазол).
В связи с тем, что пантопразол метаболизируется в печени ферментной системой цитохрома P450, нельзя исключить возможность лекарственного взаимодействия с препаратами, метаболизирующимися той же ферментной системой.Форма выпуска
14 шт. - блистеры из алюминиевой фольги (1) - пачки картонные.
Отпуск препарата |
По рецепту |
Страна происхождения производителя |
Турция |
Срок годности базовый (в месяцах) |
36 |
Способ введения лекарственного средства |
Пероральный |
Нозологическая классификация МКБ-10 (название) |
Другие уточненные нарушения внутренней секреции поджелудочной железы (в т.ч. синдром Золлингера-Эллисона);Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом;Язва желудка;Язва двенадцатиперстной кишки |
Нозологическая классификация МКБ-10 (код) |
E16.8;K21.0;K25;K26 |
Международное Непатентованное Наименование на латинице |
Pantoprazole |
Международное Непатентованное Наименование рус |
Пантопразол |
Вид лекарственной формы |
покрытые кишечнорастворимой оболочкой, Таблетки |
Термолабильный препарат |
Нет |
Торговое название |
Пулореф |
Торговое название на латинице |
Puloref |
Действующие вещества |
Пантопразол |
Содержание действующего вещества (мг) |
40 мг |
Заболевания: |
Синдром Золлингера-Эллисона, Рефлюкс-эзофагит, Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения |
Количество в упаковке |
14 |
Фармакологическая группа АТС (название) |
Пантопразол |
Фармакологическая группа АТС (код) |
A02BC02 |
Условия отпуска из аптек |
По рецепту |
Страна производства: |
Турция |
Вид упаковки |
Пачка картонная |
Производитель латиница |
Nobel Ilac Sanayii Ve Ticaret, A.S. |
Пол |
Мужской, Женский |
Беречь от детей |
Да |
Целевой возраст |
Пожилой, Средний, Взрослый |
Производитель: |
Нобел Илач Санайи Ве Тиджарет А.Ш. |
Вид средства |
Лекарственный препарат |
Бренд латиница |
Puloref |
Бренд |
Пулореф |
Минимальный возраст от, мес |
216 |