Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности от даты изготовления
2 годаОписание товара
Гранулы пролонгированного действия для приема внутрь цилиндрические, от светло-серого до светло-коричневого цвета.Фармакологическое действие
Противовоспалительное средство с преимущественной локализацией действия в кишечнике. Месалазин (5-аминосалициловая кислота) ингибирует активность нейтрофильной липооксигеназы и синтез метаболитов арахидоновой кислоты (простагландинов и лейкотриенов), которые являются медиаторами воспаления. Тормозит миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами. Месалазин обладает антиоксидантными свойствами, связываясь со свободными кислородными радикалами.Фармакокинетика
После приема внутрь месалазин медленно высвобождается из лекарственной формы в дистальном отделе тонкой кишки и в толстой кишке. Связывание с белками плазмы составляет 43%. Метаболизируется в слизистой оболочке кишечника и в печени с образованием N-ацетил-5-АСК. T1/2 составляет 0.5-2 ч. Месалазин выводится с мочой, преимущественно в ацетилированной форме.Показания к применению
НЯК, болезнь Крона (профилактика и лечение обострений).Применение при беременности и в период лактации
В I триместре беременности применение возможно только по строгим показаниям. Если позволяет индивидуальное течение заболевания, то в последние 2-4 недели беременности прием месалазина следует прекратить.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения месалазина у этой категории пациентов.Особые указания
С осторожностью применяют при заболеваниях печени и почек, недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, аллергических заболеваниях и предрасположенности к ним. До начала лечения, а затем ежемесячно в течение первых 3 месяцев лечения следует проводить контроль картины периферической крови, функции печени, а также определение концентрации мочевины и креатинина в крови. У больных, являющихся "медленными ацетиляторами", повышен риск развития побочных эффектов.
Применение у детей в возрасте до 2 лет возможно только в случае, если предполагаемая польза терапии превышает потенциальный риск для ребенка.С осторожностью (Меры предосторожности)
С осторожностью препарат следует назначать пациентам с нарушениями функции легких, в частности, с бронхиальной астмой.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Пентаса® пациентам с почечной/печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести, поскольку снижение скорости элиминации и увеличение системной концентрации месалазина повышает риск поражения почек.Противопоказания
Заболевания крови, выраженные нарушения функции печени и/или почек, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, нарушения свертывания крови, детский возраст до 2 лет, повышенная чувствительность к салицилатам.Способ применения и дозы
Внутрь применяют по 400-800 мг 3 раза/сут в течение 8-12 недель.Передозировка
Случаи передозировки препаратом Пентаса® редки. Специфические антидоты отсутствуют. Рекомендуется промыть желудок и принять меры для усиления диуреза.
В случае развития ацидоза, алкалоза, дегидратации, гипервентиляции или отека легких необходимо восстановить кислотно-щелочной и водно-электролитный баланс. При признаках гипогликемии необходимо принять глюкозу.Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, изжога, боли в животе, потеря аппетита, сухость во рту, стоматит, повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны нервной системы: головная боль, депрессия, головокружение, нарушения сна, парестезии, тремор, шум в ушах.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эритема.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия, боли за грудиной, одышка.
Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия, кристаллурия, олигурия, анурия.
Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения; гипопротромбинемия.
Прочие: алопеция, уменьшение продукции слезной жидкости.Состав
1 пакетик содержит:
Активное вещество: месалазин 2000 мг
Вспомогательные вещества: этилцеллюлоза - 8 мг - 30 мг, повидон - 100 мг.Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении месалазина с азатиоприном, меркаптопурином повышается токсичность азатиоприна и меркаптопурина; с варфарином - описан случай уменьшения эффективности варфарина.Форма выпуска
1 г - пакетики (60) - пачки картонные.
Отпуск препарата |
По рецепту |
Страна происхождения производителя |
Швейцария |
Срок годности базовый (в месяцах) |
24 |
Способ введения лекарственного средства |
Пероральный |
Нозологическая классификация МКБ-10 (название) |
Болезнь Крона [регионарный энтерит];Язвенный колит |
Нозологическая классификация МКБ-10 (код) |
K50;K51 |
Международное Непатентованное Наименование на латинице |
Mesalazine |
Международное Непатентованное Наименование рус |
Месалазин |
Вид лекарственной формы |
Гранулы пролонгированного действия |
Термолабильный препарат |
Нет |
Торговое название |
Пентаса |
Торговое название на латинице |
Pentasa |
Действующие вещества |
Месалазин |
Содержание действующего вещества (мг) |
2 г |
Заболевания: |
Неспецифический язвенный колит, Болезнь Крона |
Количество в упаковке |
60 |
Фармакологическая группа АТС (название) |
Месалазин |
Фармакологическая группа АТС (код) |
A07EC02 |
Условия отпуска из аптек |
По рецепту |
Страна производства: |
Дания |
Вид упаковки |
Пачка картонная |
Производитель латиница |
Ferring |
Пол |
Мужской, Женский |
Беречь от детей |
Да |
Целевой возраст |
Пожилой, Средний, Взрослый, Детский, Подростковый |
Производитель: |
Ферринг |
Вид средства |
Лекарственный препарат |
Бренд латиница |
Pentasa |
Бренд |
Пентаса |
Минимальный возраст от, мес |
24 |