Лидевин таб. №20

Условия хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности от даты изготовления

3 года

Описание товара

Таблетки круглые, плоскоцилиндрические, белого с кремоватым оттенком цвета, с возможными вкраплениями, с фаской, с крестообразной риской на одной стороне.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для лечения алкогольной зависимости, представляет собой сочетание дисульфирама с витаминами группы B.

Дисульфирам является ингибитором ацетальдегиддегидрогеназы. Блокирование ацетальдегиддегидрогеназы приводит к увеличению концентрации ацетальдегида, являющегося метаболитом этилового спирта. Ацетальдегид вызывает отрицательные ощущения (в т.ч. прилив крови к лицу, тошноту, рвоту, тахикардию, понижение АД), которые делают чрезвычайно неприятным употребление алкоголя после приема Лидевина. Это приводит к условно-рефлекторному отвращению к вкусу и запаху спиртных напитков.

Максимальный терапевтический эффект достигается через 12 ч после приема внутрь и может продолжаться в течение 10-14 дней после прекращения лечения.

Комбинация дисульфирама с витаминами B3 (никотинамид) и B4 (аденин) обеспечивает выраженный клинический эффект при приеме даже небольших доз алкоголя, обладает минимальными побочными эффектами, уменьшает токсичность дисульфирама, обеспечивает профилактику алкогольной невропатии и гиповитаминозов.

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбция дисульфирама из ЖКТ составляет 70-90%. Дисульфирам быстро метаболизируется, восстанавливаясь до дитиокарбамата, который выводится в виде глюкуронового конъюгата, или превращается в диэтиламин и сульфид углерода, часть которого (4-53%) выводится через легкие.

Показания к применению

— лечение и профилактика рецидивов хронического алкоголизма.

Применение при беременности и в период лактации

Лидевин противопоказан к применению при беременности.

Особые указания

Необходимо предупредить пациентов о возможных последствиях одновременного употребления алкоголя или приема лекарственных средств, содержащих этанол.

С осторожностью (Меры предосторожности)

Препарат противопоказан к применению при тяжелой печеночной недостаточности.

Препарат противопоказан к применению при заболеваниях почек.

Относительное противопоказание: пожилой возраст (старше 60 лет).

Противопоказания

Абсолютные:

— заболевания сердечно-сосудистой системы в стадии декомпенсации;

— невриты слухового нерва;

— глаукома;

— неврит зрительного нерва;

— бронхиальная астма;

— эмфизема легких;

— туберкулез легких;

— тяжелая печеночная недостаточность;

— нарушения кроветворения;

— сахарный диабет;

— тиреотоксикоз;

— эпилепсия и судорожный синдром любого генеза;

— психические заболевания;

— язвенная болезнь желудка в фазе обострения;

— заболевания почек;

— злокачественные новообразования;

— полиневрит различной этиологии;

— беременность;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Относительные:

— сердечно-сосудистые заболевания в стадии компенсации;

— пожилой возраст (старше 60 лет);

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе ремиссии;

— остаточные явления после нарушения мозгового кровообращения;

— дисульфирамовые (антабусные) психозы в анамнезе.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с гипотиреозом, особенно при риске возможного сочетания с алкоголем.

Способ применения и дозы

Препарат назначают после тщательного обследования больного и предупреждения о последствиях и осложнениях терапии.

Дозу препарата устанавливают из расчета на дисульфирам и принимают внутрь по 125-500 мг 2 раза/сут по индивидуальной схеме. Через 7-10 дней терапии проводят дисульфирамалкогольную пробу (20-30 мл 40% водки после приема 500 мг препарата), при слабой реакции дозу алкоголя увеличивают на 10-20 мл (максимальная доза составляет 100-120 мл). Пробу повторяют через 1-2 дня в стационаре и через 3-5 дней амбулаторно, при необходимости - с коррекцией доз алкоголя и/или препарата. В дальнейшем можно применять поддерживающую дозу 125-200 мг/сут в течение 1-3 лет.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Лидевин не сообщалось.

При одновременном приеме препарата и алкоголя возможны угнетение сознания вплоть до комы, сердечно-сосудистый коллапс, неврологические осложнения.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Побочное действие

Эффекты, обусловленные действием дисульфирама: металлический привкус во рту, неприятный запах у пациентов с колостомой (связанный с сульфидом углерода), полиневропатия нижних конечностей, неврит зрительного нерва, ухудшение памяти, спутанность сознания, астения, головные боли, кожные аллергические реакции; в отдельных случаях - гепатит (у пациентов с никелевой экземой, не страдающих хроническим алкоголизмом).

Эффекты, обусловленные взаимодействием дисульфирама и этилового спирта: возможны аритмия, приступы стенокардии; иногда - инфаркт миокарда, неврологические расстройства; в единичных случаях - дыхательная недостаточность, сердечно-сосудистый коллапс, отек мозга.

Эффекты, связанные с длительным приемом препарата: редко - психозы (напоминающие алкогольные), гепатит, гастрит; у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями - тромбоз сосудов головного мозга, обострение полиневрита.

При употреблении алкоголя в количестве, превышающем 50-80 мл 40% водки, возможно развитие тяжелых нарушений функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем, отеков, судорог. При этом срочно проводят дезинтоксикационную терапию, вводят аналептики, при необходимости показана дополнительная симптоматическая терапия.

Состав

дисульфирам 500 мг
никотинамид (вит. В3) 300 мкг
аденин (вит. В4) 500 мкг
Вспомогательные вещества: повидон, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, магния стеарат.

Взаимодействие с другими препаратами

Комбинации противопоказаны

При одновременном приеме с алкоголем развивается реакция непереносимости (приливы крови, эритема, рвота, тахикардия). Следует избегать приема напитков и лекарственных средств, содержащих этанол.

Нежелательные комбинации

При одновременном применении Лидевина и изониазида возможно возникновение нарушения поведения и координации.

При одновременном применении с препаратами из группы производных нитро-5-имидазола (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол) возможно развитие делириозных расстройств, спутанности сознания.

При одновременном применении с фенитоином возможно развитие токсических эффектов фенитоина (в связи с замедлением его метаболизма и повышением концентрации в плазме крови).

Комбинации, требующие осторожности

При одновременном применении Лидевина и варфарина (или других пероральных антикоагулянтов) повышается риск развития кровотечений из-за усиления действия варфарина (замедление биотрансформации последнего).

Лидевин замедляет биотрансформацию теофиллина, поэтому при одновременном применении требуется снижение дозы теофиллина в зависимости от клинических симптомов и его концентрации в плазме крови.

При одновременном применении Лидевин потенцирует седативный эффект бензодиазепинов за счет ингибирования окислительного пути метаболизма последних, особенно хлордиазепоксида и диазепама. Дозу бензодиазепина следует скорректировать в соответствии с клиническими проявлениями.

При одновременном применении Лидевина и трициклических антидепрессантов возможно усиление реакций непереносимости алкоголя, особенно если пациенты на фоне приема Лидевина употребляют спиртные напитки.

Форма выпуска

Таблетки круглые, плоскоцилиндрические, белого с кремоватым оттенком цвета, с возможными вкраплениями, с фаской, с крестообразной риской на одной стороне.

1 таб.
дисульфирам 500 мг
никотинамид (вит. В3) 300 мкг
аденин (вит. В4) 500 мкг
Вспомогательные вещества: повидон, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, магния стеарат.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.