Условия хранения
Хранение в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С в недоступном для детей месте.
Замораживание не допускается.Срок годности от даты изготовления
1 годОписание товара
Раствор для в/в введенияФармакологическое действие
Активным компонентом препарата являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител различной специфичности. Препарат обладает также неспецифической активностью, проявляющейся в повышении резистентности организма.Фармакокинетика
Cmax антител в крови достигается через 24-48 ч, T1/2 антител из организма составляет 3-4 недели.Показания к применению
— лечение тяжелых форм бактериальной и вирусной инфекций;
— послеоперационных осложнений, сопровождающихся септицемией у детей и взрослых.Применение при беременности и в период лактации
С осторожностью при беременности и в период лактации.Особые указания
Введение иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, даты изготовления, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, дозы и характера реакции на введение препарата.Противопоказания
— Иммуноглобулин не вводят лицам, имеющим в анамнензе аллергические реакции на препараты крови. (В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием для введения является анафилактический шок на препараты крови в анамнезе);
— Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям, введение препарата осуществляют на фоне антигистаминных средств. При этом рекомендуется продолжить их введение в течение 8 дней после окончания курса лечения. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога по жизненным показаниям.
— Лицам, страдающим заболеваниями, в генезе которых ведущими являются иммунопатологические механизмы (системные заболевания соединительной ткани, иммунные заболевания крови, гломерулонефрит), препарат назначается после консультации соответствующего специалиста.Способ применения и дозы
Для детей разовая доза препарата 3-4 мл на 1 кг массы, но не более 25 мл. Непосредственно перед введением препарат разводят раствором натрия хлорида изотоническим 0.9 % для инъекций или 5 %-ным раствором глюкозы для инъекций из расчета 1 часть препарата и 4 части разводящего раствора. Разведенный иммуноглобулин вводят в/в капельно со скоростью 8-10 капель в минуту. Инфузии проводят ежедневно в течение 3-5 сут.
Для взрослых разовая доза препарата составляет 25-50 мл.
Иммуноглобулин (без дополнительного разведения) вводят в/в капельно со скоростью 30-40 капель в минуту. Более быстрое введение может вызвать развитие коллаптоидной реакции. Курс лечения состоит из 3-10 трансфузий, проводимых через 24-72 ч (в зависимости от тяжести заболевания).
Препарат применяют только в условиях стационара при соблюдении всех правил асептики. Перед введением бутылки выдерживают при температуре от 18 до 22°С не менее 2 ч. Мутные и содержащие осадок растворы применению не подлежат.
Трансфузионная терапия иммуноглобулином для в/в введения может сочетаться с применением других лекарственных средств.Передозировка
Симптомы передозировки могут появиться при в/в введении препарата – это повышенная вязкость крови и гиперволемия. Особенно актуально для лиц в пожилом возрасте или с нарушением деятельности почек.Побочное действие
Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях - анафилактический шок, в связи с чем лица, получившие препарат, должны находится под медицинским наблюдением. В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии.Состав
1 мл
иммуноглобулин человека нормальный 50 мгВзаимодействие с другими препаратами
Препарат является фармацевтически несовместимым с остальными лекарственными средствами. Не следует его смешивать с другими препаратами, для вливания необходимо всегда использовать отдельную капельницу. При одновременном применении Иммуноглобулина со средствами активной иммунизации при таких вирусных болезнях, как краснуха, ветряная оспа, корь, эпидемический паротит может снижаться эффективность лечения. При необходимости парентерального применения живых вирусных вакцин, их можно использовать по прошествии как минимум 1 месяца после приема Иммуноглобулина. Более желательный срок ожидания составляет 3 месяца. Если введена большая доза Иммуноглобулина, то его влияние может длиться на протяжении года. Также нельзя применять данный препарат совместно с кальция глюконатом у детей грудного возраста. Имеются подозрения, что это повлечет негативные явления.Форма выпуска
Раствор для в/в введения 1 мл
иммуноглобулин человека нормальный 50 мг
25 мл - бутылки (1) - пачки картонные.
50 мл - бутылки (1) - пачки картонные.
Отпуск препарата |
По рецепту |
Страна происхождения производителя |
Россия |
Срок годности базовый (в месяцах) |
12 |
Способ введения лекарственного средства |
Внутривенный |
Содержание действующего вещества (единицы) |
50 мг/мл |
Нозологическая классификация МКБ-10 (название) |
Стрептококковая септицемия;Другая септицемия |
Нозологическая классификация МКБ-10 (код) |
A40;A41 |
Международное Непатентованное Наименование на латинице |
Immunoglobulin human normal |
Международное Непатентованное Наименование рус |
Иммуноглобулин человека нормальный |
Вид лекарственной формы |
Раствор для внутривенного введения |
Термолабильный препарат |
Да |
Торговое название |
Иммуноглобулин человека нормальный |
Торговое название на латинице |
Immunoglobulin human normal |
Действующие вещества |
Иммуноглобулин человека нормальный |
Количество в упаковке |
1 |
Фармакологическая группа АТС (название) |
Иммуноглобулин нормальный человеческий для в/в введения |
Фармакологическая группа АТС (код) |
J06BA01 |
Условия отпуска из аптек |
По рецепту |
Страна производства: |
Россия |
Вид упаковки |
Пачка картонная |
Производитель латиница |
Microgen |
Пол |
Мужской, Женский |
Беречь от детей |
Да |
Органы и системы: |
Иммунная система |
Показания к применению: |
Септицемия, Бактериальные инфекции, Вирусные инфекции |
Целевой возраст |
Пожилой, Средний, Взрослый, Детский, Подростковый |
Производитель: |
Микроген |
Вид средства |
Лекарственный препарат |
Бренд латиница |
Immunoglobulin |
Объем препарата (мл) |
25 |
Бренд |
Иммуноглобулин |