Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С.Срок годности от даты изготовления
2 годаОписание товара
Раствор для инфузий 8% прозрачный, от бесцветного до слабо-желтого цвета.Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для парентерального питания. Оказывает гепатопротекторное и дезинтоксикационное действие, принимает участие в метаболических процессах.
В состав препарата входят все 8 незаменимых аминокислот, 2 условно заменимые аминокислоты (L-аргинин и L-гистидин), которые синтезируются в недостаточном количестве при некоторых патофизиологических состояниях, и 5 заменимых аминокислот, обеспечивающих адекватный обмен веществ у пациентов с заболеваниями печени. Аминокислоты находятся в L-форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков (содержание азота - всего 12.9 г/л).
L-аргинин способствует превращению аммиака в мочевину, связывает токсичные ионы аммония, образующиеся при катаболизме белков в печени.
L-аланин и L-пролин уменьшают потребность организма в глицине (эта аминокислота слабо усваивается в организме, при ее замене развитие гипераммониемии становится невозможным).
L-изолейцин, L-лейцин и L-валин (незаменимые аминокислоты с разветвленными боковыми цепями) прямо усваиваются периферическими тканями (их метаболизм не зависит от степени поражения печени), снижают усвоение и поступление ароматических аминокислот в ЦНС, уменьшая проявления печеночной энцефалопатии, нормализуют энергетический и азотный баланс в организме.
Гепасол-Нео позволяет корригировать аминокислотные нарушения при печеночной недостаточности, а также значительно улучшить переносимость белков у пациентов с циррозом печени и гепатитом и уменьшить выраженность симптомов печеночной энцефалопатии.
Препарат не содержит углеводов и электролитов.Фармакокинетика
Введенные инфузионно аминокислоты проходят один из двух возможных метаболических путей: анаболический путь, в котором аминокислоты связываются пептидными связями и образуют специфические протеины, и катаболический путь, в котором происходит трансаминирование аминокислот.
Введенные в рамках полного парентерального питания вместе с глюкозой и жирами (соотношение углеводов и жиров 70:30) со скоростью 10.5 мг азота/кг/ч, аминокислоты достигают сбалансированной концентрации в крови через 3 ч.
Метаболизм аминокислот происходит во всех тканях организма. Степень их расщепления зависит от выраженности стресса, которому подвергнут организм. Стресс ускоряет метаболизм аминокислот и усиливает нарушения функции печени, что со своей стороны уменьшает метаболизм аминокислот. Сепсис тоже ускоряет их метаболизм, а снижение функции почек - подавляет.
Аминокислоты могут выводиться в неизмененном виде при быстром повышении их концентрации в крови. T1/2 аминокислот (у здоровых людей) составляет 5-15 мин (в этот короткий временной период аминокислоты должны быть использованы для синтеза протеинов). Остатки аминокислот, неиспользованные в процессе синтеза белков, подлежат дезаминированию, в процессе которой образуется мочевина, выводимая из организма. При инфузии Гепасола-Нео процент усвоения незаменимых кислот составляет 99%, а заменимых - 97%. При этом общий и почечный клиренсы незаменимых аминокислот составляют 0.5 л/мин, т.е. 1.5 мл/мин, а для большинства заменимых аминокислот - 0.6 л/мин, т.е. 3 мл/мин. Аргинин почти полностью реабсорбируется в почечных канальцах.Показания к применению
— терапия и парентеральное питание (частичное или полное - при добавлении растворов углеводов и жировых эмульсий) при нарушении функции печени (печеночной недостаточности) с нарушением функции мозга (печеночной энцефалопатии) и без нее;
— терапия печеночной комы и прекоматозных состояний.Применение при беременности и в период лактации
Эффективность и безопасность применения препарата Гепасол-Нео при беременности и в период лактации не установлены. Применение препарата у данной категории пациентов противопоказано.Особые указания
Применение раствора Гепасол-Нео целесообразно только по приведенным показаниям.
Во время применения данного препарата необходим периодический контроль электролитного и кислотно-щелочного состояния, степени гидратации организма, состояния функции почек.
Следует применять только прозрачный раствор из неповрежденного флакона!
Использование в педиатрии
Эффективность и безопасность применения препарата Гепасол-Нео у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.С осторожностью (Меры предосторожности)
Возможно применение препарата по показаниям
Препарат противопоказан к применению при почечной недостаточности (при печеночной коме у больных с почечной недостаточностью необходимо учитывать, какое из двух состояний угрожает жизни больного).
Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).Противопоказания
— нарушения метаболизма аминокислот;
— гипергидратация;
— гипонатриемия;
— гипокалиемия;
— почечная недостаточность (при печеночной коме у больных с почечной недостаточностью необходимо учитывать, какое из двух состояний угрожает жизни больного);
— сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации);
— беременность;
— период лактации;
— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.Способ применения и дозы
Устанавливают индивидуально с учетом концентрации аммиака в крови и степени тяжести заболевания.
Гепасол-Нео вводят в/в капельно со скоростью 1.0-1.25 мл/кг массы тела/ч (30-35 кап./мин), что соответствует 0.08-0.1 г аминокислот/кг/ч. Максимальная скорость введения - 1.25 мл/кг/ч (соответственно 0.1 г аминокислот/кг/ч).
Максимальная суточная доза составляет 18.75 мл/кг массы тела (1.5 г аминокислот/кг/сут), т.е. 1300 мл для пациентов с массой тела 70 кг.
Продолжительность терапии устанавливают индивидуально до полного исчезновения неврологической симптоматики.Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, потливость, лихорадка, тахикардия, увеличение активности печеночных ферментов и концентрации остаточного азота. Повышенная скорость введения может привести к гипергидратации и появлению периферических отеков, развитию отека легких.
Лечение: рекомендуется прекратить инфузию препарата, начать симптоматическую терапию. Специфического антидота не существует.Побочное действие
При применении по показаниям в рекомендуемых дозах побочные эффекты данного препарата неизвестны.Состав
L-валин 10.08 г
L-изолейцин 10.4 г
L-лейцин 13.09 г
L-лизина моноацетат 9.71 г,
что соответствует содержанию L-лизина 6.88 г
L-метионин 1.1 г
L-треонин 4.4 г
L-фенилаланин 880 мг
L-триптофан 700 мг
L-аланин 4.64 г
L-аргинин 10.72 г
глицин 5.82 г
L-гистидин 2.8 г
L-пролин 5.73 г
L-серин 2.24 г
ацетилцистеин 700 мг,
что соответствует содержанию L-цистеина 520 мг
энергетическая ценность 320 ккал/л (1344 кДж/л)
осмолярность 770 мОсм/л
рН 5.7-6.3
Вспомогательные вещества: ледяная уксусная кислота - 4.42 г/л, вода д/и - до 1 л.Взаимодействие с другими препаратами
Имеются данные о взаимодействии in vivo компонентов Гепасола-Нео с теофиллином, приводящем к увеличению клиренса.
Известны многочисленные данные о взаимодействии in vitro, поэтому не рекомендуется добавлять другие лекарственные препараты к раствору Гепасола-Нео.
Фармацевтическое взаимодействие
Раствор Гепасола-Нео совместим с антибиотиками - амикацином, ампициллином, цефотаксимом, цефтриаксоном, доксициклином, эритромицином, гентамицином, хлорамфениколом, клиндамицином, нетилмицином, пенициллином, пиперациллином, тетрациклином, тобрамицином и ванкомицином, а также с аминофиллином, циклофосфамидом, циметидином, цитарабином, дигоксином, допамином, фамотидином, фитоменадионом, фторурацилом, фолиевой кислотой, фуросемидом, гепарином, хлорпромазином, инсулином, кальция глюконатом, лидокаином, метилдопой, метилпреднизолоном, метоклопрамидом, метотрексатом, морфином, низатидином, норэпинефрином, пропранололом, ранитидином и рибофлавином.Форма выпуска
Раствор для инфузий 8% прозрачный, от бесцветного до слабо-желтого цвета.
1 л
L-валин 10.08 г
L-изолейцин 10.4 г
L-лейцин 13.09 г
L-лизина моноацетат 9.71 г,
что соответствует содержанию L-лизина 6.88 г
L-метионин 1.1 г
L-треонин 4.4 г
L-фенилаланин 880 мг
L-триптофан 700 мг
L-аланин 4.64 г
L-аргинин 10.72 г
глицин 5.82 г
L-гистидин 2.8 г
L-пролин 5.73 г
L-серин 2.24 г
ацетилцистеин 700 мг,
что соответствует содержанию L-цистеина 520 мг
энергетическая ценность 320 ккал/л (1344 кДж/л)
осмолярность 770 мОсм/л
рН 5.7-6.3
Вспомогательные вещества: ледяная уксусная кислота - 4.42 г/л, вода д/и - до 1 л.
500 мл - флаконы стеклянные (1) в комплекте с пластиковым держателем - пачки картонные.
500 мл - флаконы стеклянные (10) в комплекте с пластиковыми держателями (10 шт.) - коробки картонные.
Отпуск препарата |
По рецепту |
Страна происхождения производителя |
Сербия |
Срок годности базовый (в месяцах) |
24 |
Способ введения лекарственного средства |
Внутривенный |
Нозологическая классификация МКБ-10 (название) |
Белково-энергетическая недостаточность неуточненная;Печеночная недостаточность, не классифицированная в других рубриках (в т.ч. печеночная кома, печеночная энцефалопатия);Трудности кормления и введения пищи |
Нозологическая классификация МКБ-10 (код) |
E46;K72;R63.3 |
Международное Непатентованное Наименование на латинице |
Aminoacids for parenteral nutrition |
Международное Непатентованное Наименование рус |
Аминокислоты для парентерального питания |
Вид лекарственной формы |
Раствор для инфузий |
Термолабильный препарат |
Нет |
Торговое название |
Гепасол-Нео |
Торговое название на латинице |
Hepasol-Neo |
Действующие вещества |
L-треонин, L-лизин, Глицин, L-аланин, L-пролин, L-серин, L-метионин, L-гистидин, L-лейцин, L-триптофан, L-фенилаланин, L-валин, L-цистеин, L-изолейцин, L-аргинин |
Заболевания: |
Сердечно-сосудистая недостаточность |
Количество в упаковке |
1 |
Фармакологическая группа АТС (название) |
Аминокислоты |
Фармакологическая группа АТС (код) |
B05BA01 |
Условия отпуска из аптек |
По рецепту |
Страна производства: |
Сербия |
Вид упаковки |
Пачка картонная |
Производитель латиница |
Hemofarm |
Пол |
Мужской, Женский |
Беречь от детей |
Да |
Органы и системы: |
Пищеварительная система |
Показания к применению: |
Печеночная энцефалопатия, Печеночная недостаточность |
Целевой возраст |
Пожилой, Средний, Взрослый |
Производитель: |
Хемофарм |
Вид средства |
Лекарственный препарат |
Бренд латиница |
Hepasol-Neo |
Объем препарата (мл) |
500 |
Бренд |
Гепасол-Нео |
Минимальный возраст от, мес |
216 |