Условия хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.Срок годности от даты изготовления
2 годаОписание товара
Капли глазные 2% прозрачные, бесцветные.Фармакологическое действие
Противоглаукомный препарат, местный ингибитор карбоангидразы. Снижает секрецию внутриглазной жидкости, замедляя образование гидрокарбоната с последующим ослаблением переноса натрия и воды. Не вызывает спазм аккомодации, миоз, гемералопию.Фармакокинетика
Всасывание
Проникает внутрь глаза преимущественно через роговицу (в меньшей степени через склеру или лимб). Системная абсорбция - низкая. После попадания в кровь быстро проникает в эритроциты, содержащие значительное количество карбоангидразы II.
Распределение и метаболизм
Связывание с белками плазмы - 33%. Трансформируется в N-дезэтилированный метаболит, менее активный в отношении карбоангидразы II, но способный блокировать карбоангидразу I. При длительном применении накапливается в эритроцитах.
Выведение
Выводится почками в неизмененном виде и в виде метаболитов. После отмены быстрая фаза выведения сменяется медленной, обусловленной постепенным высвобождением препарата из эритроцитов, с Т1/2 около 4 мес.Показания к применению
Открытоугольная (в т.ч. вторичная) глаукома; псевдоэксфолиативная глаукома; офтальмогипертензия.Применение при беременности и в период лактации
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).Особые указания
Консервант бензалкония хлорид, содержащийся в препарате, может адсорбироваться мягкими контактными линзами, вызывая раздражение глаза и токсическое действие. Препарат применяют только после снятия контактных линз. Устанавливать контактные линзы следует не ранее чем через 15 мин после закапывания.
Необходим контроль содержания калия, электролитов в сыворотке крови и ее рН.
У пациентов пожилого возраста может повышаться чувствительность к дорзоламиду, поэтому данной категории пациентов может потребоваться снижение дозы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.С осторожностью (Меры предосторожности)
С осторожностью назначают препарат при сахарном диабете, печеночной недостаточности, заболеваниях роговицы, применении у пациентов после антиглаукоматозных операций (риск гипотонии глаза, отслойки сетчатки).Противопоказания
Хроническая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин); гиперхлоремический ацидоз; детский и подростковый возраст до 18 лет; беременность; период лактации (грудного вскармливания); одновременный пероральный прием ингибиторов карбоангидразы; повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.
С осторожностью назначают препарат при сахарном диабете, печеночной недостаточности, заболеваниях роговицы, применении у пациентов после антиглаукоматозных операций (риск гипотонии глаза, отслойки сетчатки).Способ применения и дозы
Закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 3 раза/сут. В комбинации с бета-адреноблокаторами для местного применения - по 1 капле 2 раза/сут.
Если при лечении применяется несколько местных офтальмологических препаратов, то они вводятся с интервалом в 10 мин.Передозировка
Симптомы: нарушение водно-электролитного обмена, ацидоз, нарушения со стороны ЦНС.
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Необходимо контролировать уровень электролитов (особенно калия) и уровень рН крови.Побочное действие
Местные реакции: жжение, парестезии, зуд в глазах, слезотечение, нечеткость зрительного восприятия, раздражение и отек век, конъюнктивит, поверхностный точечный кератит, блефарит, фотофобия; редко - иридоциклит, увеличение толщины роговицы, аллергические реакции, гипотония глаза, отслойка сетчатки у пациентов после антиглаукоматозных операций.
Системные реакции: горечь во рту, тошнота, головная боль, астения, нефроуролитиаз, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), агранулоцитоз, апластическая анемия, кожные высыпания.Состав
Активное вещество:дорзоламид (в форме гидрохлорида) 20 мг;
Вспомогательные вещества: гиэтиллоза - 1 мг, маннитол - 20 мг, лимонной кислоты моногидрат - 4 мг, натрия гидроксид - 2.4 мг, бензалкония хлорид - 0.1 мг, вода очищенная - до 1 мл.Взаимодействие с другими препаратами
Противоглаукомные лекарственные средства (бета-адреноблокаторы, пилокарпин, дипивефрин, карбахол) усиливают действие дорзоламида.
При одновременном применении с ацетазоламидом повышается риск развития системных побочных эффектов.
Возможно усиление токсичности при приеме больших доз ацетилсалициловой кислоты.Форма выпуска
Капли глазные 2% прозрачные, бесцветные.
1 мл
Активное вещество: дорзоламид (в форме гидрохлорида) 20 мг;
Вспомогательные вещества: гиэтиллоза - 1 мг, маннитол - 20 мг, лимонной кислоты моногидрат - 4 мг, натрия гидроксид - 2.4 мг, бензалкония хлорид - 0.1 мг, вода очищенная - до 1 мл.
5 мл - флаконы полимерные с пробкой-капельницей (1) - пачки картонные.
5 мл - флаконы полимерные с пробкой-капельницей (3) - пачки картонные.
Отпуск препарата |
По рецепту |
Страна происхождения производителя |
Румыния |
Срок годности базовый (в месяцах) |
24 |
Способ введения лекарственного средства |
Конъюнктивальный, Местный |
Нозологическая классификация МКБ-10 (название) |
Подозрение на глаукому (глазная гипертензия);Первичная открытоугольная глаукома;Глаукома вторичная посттравматическая;Глаукома вторичная вследствие воспалительного заболевания глаза;Глаукома вторичная вследствие других болезней глаза |
Нозологическая классификация МКБ-10 (код) |
H40.0;H40.1;H40.3;H40.4;H40.5 |
Международное Непатентованное Наименование на латинице |
Dorzolamide |
Международное Непатентованное Наименование рус |
Дорзоламид |
Вид лекарственной формы |
Капли |
Термолабильный препарат |
Нет |
Торговое название |
Дорзопт |
Торговое название на латинице |
Dorzopt |
Действующие вещества |
Дорзоламид |
Содержание действующего вещества (мг) |
20 мг |
Заболевания: |
Заболевания органов зрения, Гипертоническая болезнь, Глаукома |
Количество в упаковке |
3 |
Фармакологическая группа АТС (название) |
Дорзоламид |
Фармакологическая группа АТС (код) |
S01EC03 |
Условия отпуска из аптек |
По рецепту |
Страна производства: |
Румыния |
Вид упаковки |
Пачка картонная |
Производитель латиница |
Rompharm |
Пол |
Мужской, Женский |
Беречь от детей |
Да |
Органы и системы: |
Органы зрения |
Показания к применению: |
Открытоугольная глаукома, Псевдоэксфолиативная глаукома, Вторичная глаукома, Офтальмогипертензия |
Целевой возраст |
Пожилой, Средний, Взрослый |
Производитель: |
Ромфарм |
Вид средства |
Лекарственный препарат |
Бренд латиница |
Dorzopt |
Объем препарата (мл) |
5 |
Бренд |
Дорзопт |
Минимальный возраст от, мес |
216 |