Диклонат П р-р д/в/м введ. 75мг/2мл №5

Условия хранения

При температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности от даты изготовления

5 лет

Описание товара

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Фармакологическое действие

Диклонат П - нестероидное противовоспалительное средство с выраженным противовоспалительным, болеутоляющим и жаропонижающим действием, тормозит агрегацию тромбоцитов; применяется для лечения воспалительных и дегенеративных ревматических заболеваний, а также при воспалительных процессах и болях неревматического происхождения. Действие препарата проявляется уменьшением продолжительности утренней скованности, уменьшением болей (в покое и при движении) и припухлости суставов, а также улучшением функциональной способности суставов. При травмах и в послеоперационном периоде Диклонат П способствует быстрому облегчению спонтанных болей при движении и уменьшает воспалительные и раневые отеки.

Фармакокинетика

После капельного внутривенного введения 75 мг препарата максимальная концентрация натрия диклофенака в плазме крови составляет 1,9 мкг/мл (5,9 мкмоль/л) и наблюдается в течение 2 часов и более. Она находится в обратной зависимости от времени вливания препарата.
После внутримышечного введения 75 мг натрия диклофенака его максимальная плазменная концентрация – 2,5 мкг/мл (8 мкмоль/л) отмечается через 20 минут и находится в линейной зависимости от объема введенного препарата.
При соблюдении интервала дозирования Диклоната П его кумуляция не наблюдается. Препарат хорошо распределяется по тканям и жидкостям организма, в том числе проникает в синовиальную жидкость, где максимальная концентрация достигается через 3–6 часов после введения.
Метаболизируется лекарственное средство преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования и метоксилирования, что приводит к образованию фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Фенольные метаболиты биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак. Во время первого прохождения через печень метаболизму подвергается 50% активного вещества. AUC (параметр, характеризующий суммарную концентрацию лекарственного препарата в плазме крови в течение всего времени наблюдения) после парентерального введения в 2 раза больше, чем после перорального приема той же дозы.
Выводится препарат главным образом через почки: в виде метаболитов – 60%, в неизменном виде – меньше 1%. Остальная часть выводится с желчью в виде метаболитов. Системный клиренс составляет 260 мл/минуту. Период полувыведения диклофенака из плазмы крови – 1–2 часа.
Изменения фармакокинетики на фоне многократного введения Диклоната П не происходит.
У пациентов с компенсированным циррозом печени или хроническим гепатитом фармакокинетические параметры препарата такие же, как у пациентов без этих болезней.
У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатина менее 10 мл/мин) выведение метаболитов с желчью увеличивается. Однако увеличение их концентрации в крови не отмечается.
Фармакокинетика Диклоната П одинакова для разных возрастных групп пациентов.

Показания к применению

Острые сильные боли при воспалительных и дегенеративных ревматических заболеваниях (ревматоидном артрите, анкилозирующем спондлоартрите, артрозах, спондилоартрозах);
внесуставные ревматические заболевания;
острые приступы подагры;
боли при заболеваниях позвоночника;
посттравматические и послеоперационные болезненные состояния и отеки;
почечные и желчные колики.

Применение при беременности и в период лактации

Применение ампул в период беременности и лактации противопоказано.

Особые указания

Больные, страдающие желудочно-кишечными заболеваниями или с указаниями в анамнезе на язву желудка или двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона; больные с тяжелой патологией печени, сердца или почек должны принимать препарат под строгим врачебным контролем. Больным пожилого возраста ДИКЛОНАТ П назначается в минимально эффективных дозах.
При длительном лечении Диклонатом П (как при длительном применении всех НПВС) рекомендуется периодически контролировать картину крови, функцию печени и почек.

Противопоказания

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
сверхчувствительность к диклофенаку;
бронхиальная астма;
проктит в стадии обострения при назначении свечей;
беременность (последний триместр) и лактация при назначении инъекций;
детям до 15 лет

Способ применения и дозы

Раствор для инъекций: в/м или в/в, капельно в виде инфузии. Вводится не более 2-х дней. В случае необходимости продления лечения пациентам назначают препарат в виде таблеток или суппозиториев.
Внутримышечные инъекции: при острых болях — 75 мг ежедневно, при необходимости (желчная или почечная колика) ежедневная доза может быть увеличена до 150 мг (по 1 ампуле 2 раза в день).
Внутривенные инфузии: препарат вводится капельно в виде инфузий. Непосредственно перед введением содержимое 1 ампулы (75 мг) следует развести в 100–500 мл 0,9% раствора NaCl или 5% раствора декстрозы (предварительно добавив в инфузионные растворы раствор натрия бикарбоната — 0,5 мл 8,4% или 1 мл 4,2% раствора). Приготовленные растворы для инфузии должны быть прозрачными.
При лечении постоперационного болевого синдрома средней и сильной степени выраженности препарат вводят в дозе 75 мг в течение 30–120 мин. При необходимости препарат может вводиться повторно через несколько часов. Однако доза не должна превышать 150 мг за период 24 ч.
С целью предотвращения послеоперационных болей проводят инфузию «ударной» дозой — 25–50 мг в течение 15–60 мин. В дальнейшем инфузию продолжают со скоростью 5 мг/ч до достижения максимальной суточной дозы 150 мг.

Передозировка

При передозировке Диклоната П возможны следующие симптомы: снижение артериального давления, явления со стороны желудочно-кишечного тракта, нарушение функции почек и печени, головная боль, головокружение, расстройства центральной нервной системы (от вялости и сонливости до судорог и потери сознания), у детей миоклонические судороги, цианоз, угнетение дыхания. Рекомендуется проведение поддерживающей терапии для устранения имеющейся симптоматики. Форсированный диурез и гемодиализ низкоэффективны.

Побочное действие

Обычно Диклонат П хорошо переносится. В начале лечения, однако, могут возникнуть боли в эпигастральной области, отрыжка, легкое головокружение или головная боль. Эти явления обычно слабо выражены и через несколько дней проходят самостоятельно без отмены препарата. Иногда могут возникать тошнота, рвота, диарея. В литературе описаны отдельные случаи высыпаний на коже, периферических отеков, незначительного повышения трансаминаз, желтухи, гепатита, почечной недостаточности и нефротического синдрома, а также реакции гиперчувствительности (астма, анафилактоидные реакции). В очень редких случаях возможно появление пептической язвы или обострение имеющейся в анамнезе язвенной болезни, что требует отмены препарата.
Описаны отдельные случаи нарушения кроветворения (лейкопения, тромбоцитопения, апластическая анемия).
При применении свечей могут наблюдаться местное раздражение, а также обострение геморроя.
В месте инъекции могут появиться боль и местное уплотнение. Описаны отдельные случаи абсцесса и местного некроза.

Состав

1 ампула
диклофенак натрия 75 мг
вспомогательные вещества: спирт бензиловый; маннитол; натрия гидроксид; натрия метабисульфит; пропиленгликоль; вода для инъекций

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном назначении диклофенака:
с солями лития или дигоксином может повыситься их концентрация в плазме;
с ацетилсалициловой кислотой - возможно снижение концентрации диклофенака в плазме;
с диуретиками:
возможно снижение эффективностидиуретиков,
с калийсберегающими диуретиками возможно повышение концентрации калия в сыворотке, что требует контроля.

Несмотря на то, что диклофенак не влияет на активность антикоагулянтов, следует соблюдать осторожность при их одновременном назначении.
Сочетанное применение различных НПВС может увеличить риск побочных реакций.
При одновремемнном назначении с пероральными противодиабетическими средствами препарат не оказывает влияния на их активность.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
1 ампула
диклофенак натрия 75 мг
вспомогательные вещества: спирт бензиловый; маннитол; натрия гидроксид; натрия метабисульфит; пропиленгликоль; вода для инъекций