Условия хранения
Таблетки следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25°С.Срок годности от даты изготовления
5 летОписание товара
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.Фармакологическое действие
Гемостатический препарат. Препарат увеличивает образование в стенках капилляров мукополисахаридов большой молекулярной массы и повышает устойчивость капилляров, нормализует их проницаемость при патологических процессах, улучшает микроциркуляцию. Оказывает гемостатическое действие, которое обусловлено активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов. Препарат стимулирует образование фактора свертывания крови III, нормализует адгезию тромбоцитов. Препарат не влияет на протромбиновое время, не обладает гиперкоагуляционными свойствами и не способствует образованию тромбов.
После в/в введения препарат начинает действовать через 5-15 мин; максимальный эффект наблюдается через 1 ч, продолжительность действия составляет 4-6 ч.Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После в/в введения препарата в дозе 500 мг Cmax достигается через 10 мин и составляет 50 мкг/мл.
После приема внутрь препарат быстро и почти полностью всасывается. После приема препарата в дозе 50 мг Cmax достигается через 4 ч и составляет 15 мкг/мл.
Этамзилат проникает через плацентарный барьер и выводится с грудным молоком.
Выведение
Около 72% от введенной дозы выводится почками в течение первых 24 ч в неизмененном виде.
После в/в введения T1/2 составляет около 2 ч, после приема внутрь T1/2 составляет около 8 ч.Показания к применению
Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии: во время и после хирургических операций на всех хорошо васкуляризированных тканях в оториноларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии; гематурия, метроррагия, первичная меноррагия, меноррагия у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовое кровотечение, кровоточивость десен; диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторные кровоизлияния в сетчатку, гемофтальм); внутричерепные кровоизлияния у новорожденных и недоношенных детей.Применение при беременности и в период лактации
Применение при беременности возможно только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.Особые указания
Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.
1 таблетка Дицинона содержит 60.5 мг лактозы (максимальная суточная доза лактозы не должна превышать 5 г). Не следует назначать препарат больным с врожденной непереносимостью глюкозы, дефицитом лактазы lapp (лактазная недостаточность у некоторых народностей Севера) или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
При появлении окрашивания раствора для в/м и в/в введения, его применять нельзя.
Раствор для в/м и в/в введения предназначен только для применения в стационарах и поликлиниках.
Раствор для в/м и в/в инъекций можно применять местно: стерильный тампон или марлевую салфетку пропитывают раствором и накладывают на рану (например, кожный трансплантат, удаление зуба).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не требуется специальных предосторожностей.С осторожностью (Меры предосторожности)
С осторожностью следует назначать препарат при тромбозе, тромбоэмболии в анамнезе, кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов.Противопоказания
Острая порфирия; гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома); тромбоз; тромбоэмболия; повышенная чувствительность к компонентам препарата и натрия сульфиту; повышенная чувствительность к натрия сульфиту (раствор для в/в и в/м введения).
С осторожностью следует назначать препарат при тромбозе, тромбоэмболии в анамнезе, кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов.Способ применения и дозы
Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 приема. В большинстве случаев разовая доза составляет 250-500 мг 3-4 раза/сут. В исключительных случаях разовая доза может быть повышена до 750 мг 3-4 раза/сут.
При меноррагии назначают 750-1000 мг/сут, начиная с 5 дня ожидаемой менструации до 5 дня следующего менструального цикла.
В послеоперационном периоде препарат назначают в разовой дозе 250-500 мг каждые 6 ч до исчезновения риска развития кровотечения.
Детям назначают в суточной дозе 10-15 мг/кг в 3-4 приема.Передозировка
Данные по передозировке препарата Дицинон не предоставлены.Побочное действие
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии нижних конечностей.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, тяжесть в эпигастральной области.
Прочие: аллергические реакции, гиперемия кожи лица, снижение систолического АД.Состав
Активное вещество: этамзилат 250 мг;
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, крахмал кукурузный, повидон К25, магния стеарат, лактоза.Взаимодействие с другими препаратами
Введение в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 ч до введения декстранов предотвращает их антиагрегантное действие. Введение Дицинона после введения декстранов не оказывает гемостатического действия.
Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.
Фармацевтическое взаимодействие
Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными средствами.
Несовместим с раствором натрия бикарбоната для инъекций и раствором натрия лактата.Форма выпуска
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
1 таб. Активное вещество: этамзилат 250 мг;
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, крахмал кукурузный, повидон К25, магния стеарат, лактоза.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
Отпуск препарата |
По рецепту |
Страна происхождения производителя |
Словения |
Срок годности базовый (в месяцах) |
60 |
Способ введения лекарственного средства |
Внутримышечный, Внутривенный |
Нозологическая классификация МКБ-10 (название) |
Ретинальное кровоизлияние;Диабетическая ретинопатия;Другие болезни глазного яблока (в т.ч. гемофтальм);Внутричерепное нетравматическое кровоизлияние у плода и новорожденного;Неспецифическая гематурия;Кровотечение, не классифицированное в других рубриках |
Нозологическая классификация МКБ-10 (код) |
H35.6;H36.0;H44.8;P52;R31;R58 |
Международное Непатентованное Наименование на латинице |
Etamsylate |
Международное Непатентованное Наименование рус |
Этамзилат |
Вид лекарственной формы |
Таблетки |
Термолабильный препарат |
Нет |
Торговое название |
Дицинон |
Торговое название на латинице |
Dictnone |
Действующие вещества |
Этамзилат |
Содержание действующего вещества (мг) |
250 мг |
Препараты: |
Гемостатическое средство |
Заболевания: |
Заболевания органов зрения, Диабет |
Количество в упаковке |
100 |
Фармакологическая группа АТС (название) |
Этамзилат |
Фармакологическая группа АТС (код) |
B02BX01 |
Условия отпуска из аптек |
По рецепту |
Страна производства: |
Словения |
Вид упаковки |
Пачка картонная |
Производитель латиница |
Lek d.d. |
Пол |
Мужской, Женский |
Беречь от детей |
Да |
Органы и системы: |
Сердечно-сосудистая система, Органы зрения |
Показания к применению: |
Метроррагия, Гемофтальм, Первичная меноррагия, Диабетическая микроангиопатия |
Целевой возраст |
Пожилой, Средний, Взрослый, Детский, Подростковый |
Производитель: |
Лек д.д. |
Вид средства |
Лекарственный препарат |
Бренд латиница |
Dicynone |
Бренд |
Дицинон |