Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 15 до 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности от даты изготовления
3 годаОписание товара
Прозрачная бесцветная жидкость.Фармакологическое действие
Альфа-адреностимулятор, сужает кровеносные сосуды слизистой оболочки полости носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки.
Облегчает носовое дыхание при ринитах.
Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение нескольких часов.Фармакокинетика
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.Показания к применению
Острый аллергический ринит; симптоматическая терапия острых респираторных заболеваний (ОРЗ) с явлениями ринита (насморка), синусит, поллиноз; евстахиит, средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки). Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.Применение при беременности и в период лактации
Применение препарата противопоказано в период беременности. Ксилометазолин проникает в грудное молоко. В период грудного вскармливания препарат может применяться только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для младенца, находящегося на грудном вскармливании.Особые указания
Перед применением рекомендуется очистить носовые ходы.
Перед использованием снимите защитный колпачок насоса-дозатора. Легким нажатием пальцев сделайте 2 пробных впрыскивания (не в нос), а потом сделайте впрыскивание в нос в количестве, указанном в разделе «Способ применения и дозы». После использования всегда закрывайте насос-дозатор защитным колпачком.
Длительное (более 7 дней) применение или хроническая передозировка ксилометазолина может вызывать ослабление терапевтического эффекта (тахифилаксия), а также повышает риск реактивной гиперемии слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит) и атрофии слизистой оболочки носа (озена).
Влияние лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или механизмами.
При длительном применении с превышением рекомендуемых доз нельзя исключить возможность его системного действия. В таких случаях следует соблюдать осторожность.С осторожностью (Меры предосторожности)
Период грудного вскармливания, ишемическая болезнь сердца (стенокардия III–IV функционального класса), гиперплазия предстательной железы, сахарный диабет, феохромоцитома.
Применять с осторожностью при повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления.Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии, гипертиреоз, беременность; одновременная терапия ингибиторами моноаминоксидазы и три- и тетрациклическими антидепрессантами (включая период 14 дней после их отмены), другими местными сосудосуживающими средствами (деконгестантами) и другими лекарственными препаратами, повышающими артериальное давление; воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа, детский возраст (до 6 лет).Способ применения и дозы
Интраназально. Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза в день; не следует применять более 3 раз в сутки. Продолжительность терапии — не более 7 дней без консультации врача. Во время введения препарата флакон следует держать распылителем вверх, а после впрыскивания рекомендуется произвести легкий вдох носом.Передозировка
Симптомы: снижение или повышение температуры тела, лихорадка, тахикардия, брадикардия, повышение артериального давления, повышенное потоотделение, миоз, мидриаз, нарушение дыхания и апноэ, спутанность сознания.
Лечение: симптоматическое. При случайном приеме внутрь — промывание желудка, активированный уголь.
При тяжелой передозировке показано проведение интенсивной терапии в стационаре. В тяжелых случаях — неселективные альфа-адреноблокаторы для снижения артериального давления, жаропонижающие средства, интубация и искусственная вентиляция легких.Побочное действие
Классификация частоты побочных эффектов (согласно рекомендациям ВОЗ): очень часто (1/10 и более), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения).
Местные реакции: часто — жжение в месте применения. Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызывать раздражение слизистой оболочки полости носа и бронхоспазм.
Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, кожная сыпь, зуд).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — рвота.
Со стороны нервной системы: часто — тошнота, редко — головная боль, очень редко — беспокойство, бессонница, утомляемость, парестезия, галлюцинации и судороги (преимущественно у детей).
Нарушения со стороны органа зрения: очень редко — нечеткость зрительного восприятия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ощущение сердцебиения, тахикардия, повышение артериального давления; очень редко — аритмия.
Со стороны дыхательной системы: часто — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа, жжение, покалывание в носу, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки; нечасто — усиление отека слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия), носовое кровотечение.
При возникновении вышеуказанных симптомов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.Состав
1 мл раствора содержит:
Действующее вещество:
Ксилометазолина гидрохлорид 1,0 мг;
Вспомогательные вещества:
Бензалкония хлорид 0,1 мг; натрия дигидрофосфат дигидрат 0,84 мг; динатрия гидрофосфат додекагидрат 1,5 мг; натрия хлорид 1,0 мг; динатрия эдетата дигидрат 0,5 мг; вода очищенная до 1,0 мл.Взаимодействие с другими препаратами
Применение ксилометазолина несовместимо с одновременной терапией ингибиторами моноаминоксидазы (а также в течение 14 дней после окончания лечения) и три- и тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгестантами) и другими лекарственными препаратами, повышающими артериальное давление.
При применении ксилометазолина и ингибиторов моноаминооксидазы (в т.ч. в течение 14 дней после окончания их применения) возможно повышение артериального давления и нарушение ритма сердца.Форма выпуска
15 мл - флакон-капельницы пластиковые (1) - пачки картонные.
Отпуск препарата |
Без рецепта |
Страна происхождения производителя |
Вьетнам |
Срок годности базовый (в месяцах) |
36 |
Способ введения лекарственного средства |
Назальный |
Нозологическая классификация МКБ-10 (название) |
Гнойный и неуточненный средний отит;Острый назофарингит (насморк);Острый синусит;Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная;Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений;Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит |
Нозологическая классификация МКБ-10 (код) |
H66;J00;J01;J06.9;J30.1;J30.3;Z51.4 |
Международное Непатентованное Наименование на латинице |
Xylometazoline |
Международное Непатентованное Наименование рус |
Ксилометазолин |
Вид лекарственной формы |
Спрей назальный |
Термолабильный препарат |
Нет |
Торговое название |
Звездочка НОЗ |
Торговое название на латинице |
Zvezdochka NOZ |
Действующие вещества |
Ксилометазолина гидрохлорид |
Концентрация действующего вещества (%) |
0.1 |
Заболевания: |
Синусит, Средний отит, Острый синусит, Аллергический ринит, Острый назофарингит, Острый аллергический ринит, Поллиноз |
Количество в упаковке |
1 |
Фармакологическая группа АТС (название) |
Ксилометазолин |
Фармакологическая группа АТС (код) |
R01AA07 |
Условия отпуска из аптек |
Без рецепта |
Страна производства: |
Вьетнам |
Вид упаковки |
Пачка картонная |
Производитель латиница |
Danapha Pharmaceutical |
Пол |
Мужской, Женский |
Беречь от детей |
Да |
Целевой возраст |
Средний, Взрослый, Детский, Подростковый |
Производитель: |
Данафа Фармасьютикал |
Вид средства |
Лекарственный препарат |
Бренд латиница |
Zvezdochka NOZ |
Объем препарата (мл) |
15 |
Бренд |
Звездочка НОЗ |
Минимальный возраст от, мес |
72 |