Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.Срок годности от даты изготовления
2 годаОписание товара
Капли глазные в виде прозрачного, бесцветного либо слегка желтоватого раствора, без запаха.Фармакологическое действие
Противоаллергический препарат.
Механизм действия связан со стабилизацией мембран тучных клеток и уменьшением высвобождения из них гистамина, лейкотриенов и других биологически активных веществ. Подавляет вызываемое фактором активации тромбоцитов накопление эозинофилов. Предупреждает проявление аллергических реакций немедленного типа. Блокирует гистаминовые Н1-рецепторы.Фармакокинетика
Всасывание
Концентрация кетотифена в крови после закапывания в конъюнктивальную полость в течение 14 дней у 18 взрослых - менее 20 пг/мл (минимальной определяемой концентрации).
Метаболизм и выведение
Основной метаболит кетотифен-N-глюкуронид является практически неактивным.
Около 1% препарата выводится в неизмененном виде почками в течение 48 ч, 60-70% - в виде метаболитов (глюкуронидов).Показания к применению
— профилактика и лечение аллергического конъюнктивита.Применение при беременности и в период лактации
Нет клинических данных о безопасности применения глазных капель Задитен при беременности.
Применение препарата в период лактации (грудного вскармливания) возможно только под строгим контролем врача.Особые указания
Препарат содержит в качестве консерванта бензалкония хлорид, который способен проникать в материал мягких контактных линз, поэтому рекомендуется снимать линзы перед инстилляцией препарата Задитен и надевать не ранее, чем через 15 мин после инстилляции.
Не следует применять Задитен при ношении контактных линз, при раздражении или воспалении глаз.
При одновременном назначении препарата Задитен с другими глазными каплями необходимо делать перерыв между инстилляциями не менее 5 мин.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения препаратом Задитен необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.С осторожностью (Меры предосторожности)
Препарат назначают детям старше 12 лет.Противопоказания
— повышенная индивидуальная чувствительность к кетотифену.Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет: по 1 капле 2 раза/сут в оба глаза. Длительность применения - не более 6 недель.Передозировка
Данные о передозировке препарата Задитен отсутствуют.Побочное действие
Со стороны органа зрения: редко (не более 2%) - снижение остроты зрения, сухость глаз; в отдельных случаях - ощущение рези при закапывании, чувство боли в глазах, светобоязнь, субконъюнктивальные кровоизлияния, конъюнктивит.
Дерматологические реакции: редко - кожная сыпь; в отдельных случаях - экзема, аллергические реакции.
Прочие: редко - головная боль, повышенная утомляемость; в отдельных случаях - сухость во рту.Состав
кетотифена гидрофумарат 345 мкг,
что соответствует содержанию кетотифена 250 мкг
Вспомогательные вещества: глицерол, натрия гидроксид (1М раствор), бензалкония хлорид, вода д/и.Взаимодействие с другими препаратами
Не отмечено взаимодействия препарата Задитен с другими лекарственными средствами.Форма выпуска
Капли глазные в виде прозрачного, бесцветного либо слегка желтоватого раствора, без запаха.
1 мл
кетотифена гидрофумарат 345 мкг,
что соответствует содержанию кетотифена 250 мкг
Вспомогательные вещества: глицерол, натрия гидроксид (1М раствор), бензалкония хлорид, вода д/и.
5 мл - флаконы полиэтиленовые (1) с капельницей - пачки картонные.
Отпуск препарата |
По рецепту |
Страна происхождения производителя |
Швейцария |
Срок годности базовый (в месяцах) |
24 |
Способ введения лекарственного средства |
Конъюнктивальный |
Содержание действующего вещества (единицы) |
0.25 мг/мл |
Нозологическая классификация МКБ-10 (название) |
Острый атопический (аллергический) конъюнктивит |
Нозологическая классификация МКБ-10 (код) |
H10.1 |
Международное Непатентованное Наименование на латинице |
Ketotifen |
Международное Непатентованное Наименование рус |
Кетотифен |
Вид лекарственной формы |
Капли глазные |
Термолабильный препарат |
Нет |
Торговое название |
Задитен |
Торговое название на латинице |
Zaditen |
Действующие вещества |
Кетотифен |
Заболевания: |
Аллергический конъюнктивит |
Количество в упаковке |
1 |
Фармакологическая группа АТС (название) |
Кетотифен |
Фармакологическая группа АТС (код) |
S01GX08 |
Условия отпуска из аптек |
По рецепту |
Страна производства: |
Индия |
Вид упаковки |
Пачка картонная |
Производитель латиница |
Novartis |
Пол |
Мужской, Женский |
Беречь от детей |
Да |
Целевой возраст |
Пожилой, Средний, Взрослый, Подростковый |
Производитель: |
Озон |
Вид средства |
Лекарственный препарат |
Бренд латиница |
Zaditen |
Объем препарата (мл) |
5 |
Бренд |
Задитен |
Минимальный возраст от, мес |
144 |