Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С.Срок годности от даты изготовления
2 годаОписание товара
Вольтарен Пластырь Voltaren Patch при боли в спине, мышцах и суставах, трансдермальный пластырь 30 мг/сут, 2 шт.Вольтарен Пластырь Voltaren Patch при боли в спине, мышцах и суставах - это единственный лечебный пластырь.* Компоненты пластыря непрерывно поступают к источнику боли, устраняя боль и воспаление. Применяется при:- Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника- Боли в суставах- Боли в мышцах- Воспалении и отечности мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях.Достаточно наклеивать всего 1 пластырь на 24 часа**.Преимущества пластыря Вольтарен: • Наносится один раз в день • Незаметен под одеждой (ультратонкий, телесного цвета) • Не пачкает руки и одежду* Среди продукции Вольтарен в России** Инструкция по медицинскому применению, РУ № ЛП-000978Фармакологическое действие
НПВП для наружного применения. Вольтарен® в виде пластыря трансдермального представляет собой основу с нанесенным адгезивным слоем, содержащим диклофенак, который обладает выраженными анальгетическим и противовоспалительным свойствами. В основе механизмов действия диклофенака лежит ингибирование синтеза простагландинов.
Пластырь Вольтарен® обеспечивает противовоспалительное и анальгезирующее действие в месте аппликации, устраняя болевой синдром и уменьшая отечность, связанную с воспалительным процессом.Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Количество диклофенака, которое всасывается системно из пластыря Вольтарен® в течение 24 ч, сходно с таковым при применении эквивалентного количества препарата Вольтарен® Эмульгель® (гель для наружного применения 1%).
Связывание диклофенака с белками плазы составляет 99.7%, в основном - с альбумином (99.4%).
Метаболизм и выведение
Общий системный клиренс диклофенака из плазмы составляет 263 ± 56 мл/мин.
Конечный T1/2 в плазме крови составляет 1-2 ч. 4 метаболита, включая 2 активных, также имеют короткий T1/2 - 1-3 ч. Один метаболит - 3'-гидрокси-4'-метоксидиклофенак, имеет более продолжительный T1/2, однако является неактивным. Диклофенак и его метаболиты выводятся в основном с мочой.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с нарушениями функции почек кумуляции диклофенака и его метаболитов не происходит.
У пациентов, страдающих хроническим гепатитом или недекомпенсированным циррозом, кинетика и метаболизм диклофенака проходят по той же схеме, как и у пациентов, не имеющих заболеваний печени.Показания к применению
— боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас);
— боли в суставах (в т.ч. суставы пальцев рук, коленные суставы) при ревматоидном артрите, остеоартрозе;
— боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);
— воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей).Применение при беременности и в период лактации
Применение препарата у беременных не изучалось, поэтому пластырь Вольтарен® не следует назначать при беременности, особенно в III триместре, из-за возможности понижения тонуса матки и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.
В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено каких-либо прямых или косвенных негативных воздействий на беременность, роды, эмбриональное и постэмбриональное развитие.
Нет данных о способность препарата проникать в грудное молоко, поэтому пластырь Вольтарен® не рекомендуется применять во время грудного вскармливания.Особые указания
Пластырь Вольтарен® следует наклеивать только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны.
Не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки.
При применении пластыря Вольтарен® в течение слишком длительного времени нельзя исключать возможности развития системных неблагоприятных реакций.
При дополнительном применении других лекарственных форм диклофенака, следует учитывать его количественное содержание в пластыре, чтобы не превысить максимальную суточную дозу диклофенака (150 мг/сут).
Доклинические исследования показали безопасность применения препарата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций при вождении и работе с механизмами.С осторожностью (Меры предосторожности)
Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст.Противопоказания
— склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
— III триместр беременности;
— грудное вскармливание;
— детский возраст до 15 лет;
— нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого наклеивания пластыря;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст.Способ применения и дозы
Применяют наружно в виде аппликаций на кожу.
Взрослым и подросткам старше 15 лет пластырь Вольтарен® 15 мг/сут (70 см2) или 30 мг/сут (140 см2) наклеивают на кожу над болезненной областью на 24 ч. В течение суток допускается применение только 1 пластыря.
Пластырь Вольтарен® 30 мг/сут (140 см2) предназначен для наклеивания на обширные болезненные зоны.
При лечении повреждений мягких тканей пластырь Вольтарен® применяют не более 14 дней, а при лечении заболеваний мышц и суставов — не более 21 дня, если нет специальных рекомендаций врача.
Если не наступает улучшения состояния спустя 7 дней и при ухудшении самочувствия, необходимо проконсультироваться с врачом.
У пациентов пожилого возраста применяют аналогично способу применения и дозам для взрослых.Передозировка
Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов и лекарственная форма препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.Побочное действие
Нежелательные реакции в основном характеризуются умеренно выраженными и проходящими кожными проявлениями в месте аппликации пластыря.
Местные реакции: часто (≥1/100, <1/10) - эритема, дерматиты, в т.ч. контактный дерматит (симптомы: эритема, зуд, отечность обрабатываемого участка кожи, сыпь, папулы, везикулы, шелушение), экзема; редко (≥1/10 000, 1/1000) - буллезный дерматит; очень редко (<1/10 000) - пустулезные высыпания.
Системные реакции: очень редко (<1/10 000) - генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, гиперчувствительность: ангионевротический отек, приступы удушья, бронхоспастические реакции), реакции фотосенсибилизации.Состав
1 пластырь
диклофенак натрия (1%) 30 мг
Вспомогательные вещества: левоментол - 45 мг, метилпирролидон - 120 мг, пропиленгликолевые эфиры жирных кислот - 60 мг, лимонная кислота - 12 мг, изопренстирол сополимер - 1072.2 мг, полиизобутилен - 60 мг, камедь эфиризированная - 600 мг, меркаптобензимидазол - 7.4 мг, бутилгидрокситолуол - 7.4 мг, парафин жидкий - до 3000 мг, основа из волокон полиэстера (50 den) - 140 см2; защитная пленка из полиэстера (толщина 75 мкм) - 140 см2.Взаимодействие с другими препаратами
Пластырь Вольтарен® может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.Форма выпуска
Пластырь трансдермальный 30 мг/сут (140 см2), прямоугольной формы с закругленными краями, состоящий из основы из полиэстера бежевого цвета с равномерно нанесенным адгезивным слоем от бесцветного до бледно-желтого цвета со слабым ароматным запахом; адгезивная поверхность покрыта прозрачной защитной пленкой из полиэтилена с двумя поперечными надрезами, один из которых имеет волнистую линию; на прозрачную защитную пленку нанесен рисунок, показывающий как снимать пленку с поверхности пластыря; размер пластыря 100×140 мм.
1 пластырь
диклофенак натрия (1%) 30 мг
Вспомогательные вещества: левоментол - 45 мг, метилпирролидон - 120 мг, пропиленгликолевые эфиры жирных кислот - 60 мг, лимонная кислота - 12 мг, изопренстирол сополимер - 1072.2 мг, полиизобутилен - 60 мг, камедь эфиризированная - 600 мг, меркаптобензимидазол - 7.4 мг, бутилгидрокситолуол - 7.4 мг, парафин жидкий - до 3000 мг, основа из волокон полиэстера (50 den) - 140 см2; защитная пленка из полиэстера (толщина 75 мкм) - 140 см2.
2 шт. - пакеты из алюминиевой фольги (1) с застежкой Zip-Lock - пачки картонные.
Отпуск препарата |
Без рецепта |
Страна происхождения производителя |
Япония |
Срок годности базовый (в месяцах) |
24 |
Способ введения лекарственного средства |
Наружный |
Содержание действующего вещества (единицы) |
30 мг/сут |
Нозологическая классификация МКБ-10 (название) |
Серопозитивный ревматоидный артрит;Полиартроз;Боль в суставе;Остеохондроз позвоночника;Спондилез;Радикулопатия;Ишиас;Люмбаго с ишиасом;Синовиты и теносиновиты;Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением;Другие бурсопатии;Адгезивн |
Нозологическая классификация МКБ-10 (код) |
M05;M15;M25.5;M42;M47;M54.1;M54.3;M54.4;M65;M70;M71;M75.0;M79;M79.1;T14.0;T14.3 |
Международное Непатентованное Наименование на латинице |
Diclofenac |
Международное Непатентованное Наименование рус |
Диклофенак |
Вид лекарственной формы |
Трансдермальный пластырь |
Термолабильный препарат |
Нет |
Торговое название |
Вольтарен |
Торговое название на латинице |
Voltaren |
Действующие вещества |
Диклофенак |
Препараты: |
НПВП |
Заболевания: |
Радикулит, Артрит, Бурсит |
Количество в упаковке |
2 |
Фармакологическая группа АТС (название) |
Диклофенак |
Фармакологическая группа АТС (код) |
M02AA15 |
Условия отпуска из аптек |
Без рецепта |
Страна производства: |
Япония |
Вид упаковки |
Пачка картонная |
Производитель латиница |
Dojin Iyaku-Kako Co |
Пол |
Мужской, Женский |
Беречь от детей |
Да |
Органы и системы: |
Костно-мышечная система |
Симптомы |
Боль в суставе |
Показания к применению: |
Люмбаго, Радикулит, Ишиас, Остеоартроз, Ревматоидный артрит, Бурсит, Тендовагинит |
Целевой возраст |
Пожилой, Средний, Взрослый, Подростковый |
Производитель: |
Доджин Ияку-Како Ко |
Вид средства |
Лекарственный препарат |
Бренд латиница |
Voltaren |
Бренд |
Вольтарен |
Минимальный возраст от, мес |
180 |