Условия хранения
Препарат хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре до 10°С, в недоступном для детей месте. Допустима транспортировка при температуре до 25°С не более 14 дней.Срок годности от даты изготовления
2 годаОписание товара
Суспензия для приема внутрь в виде взвеси белого или слегка желтоватого цвета со специфическим запахом и соленым вкусом; при отстаивании образуется рыхлый осадок разных оттенков от белого до светло-коричневого цвета, разбивающийся при встряхивании.Фармакологическое действие
Бактерии Bacillus subtilis штамма 534 выделяют антибактериальные вещества широкого спектра действия, подавляющие развитие ряда патогенных и условно-патогенных бактерий. Рост сапрофитов, в том числе и нормальной микрофлоры кишечника, споробактерином не угнетается.
Культура Bacillus subtilis штамма 534 продуцирует также другие биологически активные вещества, такие как протеолитические ферменты, лизоцим, липазы, амилазы и другие, способствующие расщеплению углеводов, жиров и белков, участвуя в переваривании и усвоения пищи. Кроме того, ферменты бактерий способствуют очищению ран, воспалительных очагов от некротизированных тканей. Препарат оказывает выраженное иммуностимулирующее действие, в том числе на поглотительную и переваривающую активность фагоцитирующих клеток крови, обладает умеренным антиаллергическим эффектом.Показания к применению
Споробактерин применяют для лечения:
— острых бактериальных кишечных инфекций, в том числе острой дизентерии, сальмонеллезов и др.;
— дисбактериозов различной этиологии;
— хирургической инфекции мягких тканей;
— остеомиелита (при отсутствии крупных секвестров);
— для профилактики и лечения осложнений, вызываемых патогенными и условно-патогенными микроорганизмами при хирургических и акушерско-гинекологических операциях.
Споробактерин назначают детям старше 6 месяцев и взрослым.Применение при беременности и в период лактации
Действие препарата на беременных не изучалось.Особые указания
Способность влиять па управление транспортными средствами и работать с механизмами. Применение препарата на управление транспортными средствами и работу с механизмами влияния не оказывает.С осторожностью (Меры предосторожности)
Споробактерин назначают детям старше 6 месяцев.Противопоказания
Противопоказаний для применения споробактерина не выявлено. Препарат следует применять с осторожностью при лекарственной аллергии. Действие препарата на беременных не изучалось.
Непригоден для применения: препарат, целостность упаковки которого нарушена; препарат без маркировки; препарат с измененными физическими свойствами и наличием посторонних примесей.Способ применения и дозы
Назначенную дозу препарата разводят в 10-15 раз остуженной кипяченой водой. Споробактерин назначают за 30-40 мин до еды.
для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта:
ДЕТЯМ:
— для лечения острых бактериальных кишечных инфекций, в том числе острой дизентерии, сальмонеллезов: в возрасте от 6 месяцев до 3 лет назначают через рот по 0.5 мл (8-10 капель) 2 раза в день в течение 7-10 сут; старше 3 лет - по 1 мл (17-20 капель) 2 раза в день в течение 7-10 сут;
— для лечения дисбактериозов после перенесенных бактериальных инфекций или применения антибиотиков: в возрасте от 6 месяцев до 3 лет назначают через рот по 0.5 мл (8-10 капель) 2 раза в день в течение 20 сут, старше 3 лет - по 1 мл (17-20 капель) 2 раза в день в течение 20 сут. При наличии дисбактериоза у кормящей матери, ей рекомендуется прием препарата по 1 мл 2 раза в день в течение периода лечения ребенка.
ВЗРОСЛЫМ:
— для лечения острых бактериальных кишечных инфекций, в том числе острой дизентерии, сальмонеллезов: препарат назначают через рот по 1 мл (17-20 капель) 2 раза в день в течение 7-10 сут;
— для лечения дисбактериозов после перенесенных бактериальных инфекций или применения антибиотиков: препарат назначают через рот по 1 мл 2 раза в день в течение 20 сут.
в хирургической практике:
— для лечения и профилактики хирургической инфекции мягких тканей: препарат назначают через рот по 1 мл 2 раза в день в течение 7-10 сут;
— для профилактически гнойно-септических осложнений в послеоперационном периоде: препарат назначают через рот по 5 мл 1 раз в день (на ночь) в течение 5 дней до операции и по 5 мл 1 раз в день (на ночь) в течение 5 дней после операции или травмы.
При необходимости курсы лечения могут быть повторены.
! Вскрытый флакон с препаратом, закрытый крышкой, может храниться не более 10 сут при температуре от 4 до 8°С.Побочное действие
В редких случаях возможно возникновение побочных явлений в виде озноба, сыпи на коже, болей в животе, диареи. При уменьшении дозировки либо отмене препарата эти явления полностью купируются в течение суток.Состав
биомасса живых бацилл Bacillus subtilis 534 не менее 1×109 КОЕ
Вспомогательные вещества: натрия хлорид 70 мг/мл, вода очищенная до 1 мл.Взаимодействие с другими препаратами
Одновременное применение антибиотиков и сульфаниламидов может снижать лечебную эффективность споробактерина.Форма выпуска
Суспензия для приема внутрь в виде взвеси белого или слегка желтоватого цвета со специфическим запахом и соленым вкусом; при отстаивании образуется рыхлый осадок разных оттенков от белого до светло-коричневого цвета, разбивающийся при встряхивании.
1 мл
биомасса живых бацилл Bacillus subtilis 534 не менее 1×109 КОЕ
Вспомогательные вещества: натрия хлорид 70 мг/мл, вода очищенная до 1 мл.
1 доза - флаконы (5) - пачки картонные.
1 доза - флаконы (10) - пачки картонные.
10 доз - флакон-капельницы полимерные (1) - пачки картонные.
10 доз - флакон-капельницы полимерные (2) - пачки картонные.
2 дозы - флаконы (5) - пачки картонные.
2 дозы - флаконы (10) - пачки картонные.
5 доз - флаконы (5) - пачки картонные.
5 доз - флаконы (10) - пачки картонные.
5 доз - флакон-капельницы полимерные (1) - пачки картонные.
5 доз - флакон-капельницы полимерные (2) - пачки картонные.
Отпуск препарата |
По рецепту |
Страна происхождения производителя |
Россия |
Срок годности базовый (в месяцах) |
24 |
Способ введения лекарственного средства |
Пероральный |
Содержание действующего вещества (единицы) |
Не менее 10 млрд. КОЕ |
Нозологическая классификация МКБ-10 (название) |
Другие сальмонеллезные инфекции;Шигеллез;Другие бактериальные кишечные инфекции;Остеомиелит;Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
Нозологическая классификация МКБ-10 (код) |
A02;A03;A04;M86;T79.3 |
Международное Непатентованное Наименование на латинице |
Bacillus subtilis |
Международное Непатентованное Наименование рус |
Бациллюс субтилис |
Вид лекарственной формы |
Суспензия для приема внутрь |
Термолабильный препарат |
Да |
Торговое название |
Споробактерин |
Торговое название на латинице |
Sporobacterin |
Действующие вещества |
Бациллюс субтилис |
Заболевания: |
Дисбактериоз |
Количество в упаковке |
1 |
Фармакологическая группа АТС (название) |
Противодиарейные препараты биологического происхождения, регулирующие равновесие кишечной микрофлоры |
Фармакологическая группа АТС (код) |
A07FA |
Условия отпуска из аптек |
По рецепту |
Страна производства: |
Россия |
Вид упаковки |
Пачка картонная |
Производитель латиница |
Bakoren |
Пол |
Мужской, Женский |
Беречь от детей |
Да |
Органы и системы: |
Пищеварительная система |
Показания к применению: |
Кишечные инфекции, Хронический остеомиелит, Остеомиелит, Шигеллез, Дисбактериоз |
Целевой возраст |
Пожилой, Средний, Взрослый, Детский, Подростковый |
Производитель: |
Бакорен |
Вид средства |
Лекарственный препарат |
Бренд латиница |
Sporobacterin |
Объем препарата (мл) |
4 |
Бренд |
Споробактерин |
Минимальный возраст от, мес |
6 |