Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C.Срок годности от даты изготовления
3 года.Описание товара
Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "Z" на одной стороне; на изломе - ядро серого цвета, с характерным запахом.Фармакологическое действие
Железо - незаменимый компонент организма, необходимый для образования гемоглобина и протекания окислительных процессов в живых тканях. Препарат применяется для устранения дефицита железа.
Технология Дурулес обеспечивает поэтапное высвобождение активного ингредиента (ионов железа) в течение длительного времени. Пластиковый матрикс таблеток Сорбифер Дурулес полностью инертен в пищеварительном соке, но полностью распадается под действием кишечной перистальтики, когда активный ингредиент полностью высвобождается.
Аскорбиновая кислота способствует улучшению всасывания железа.Фармакокинетика
Всасывание
Дурулес - это технология, которая обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества (ионов железа), равномерное поступление лекарственного препарата. Прием по 100 мг 2 раза/сут обеспечивает на 30% большее всасывание железа из препарата Сорбифер Дурулес по сравнению с обычными препаратами железа.
Абсорбция и биодоступность железа - высокие. Железо всасывается преимущественно в двенадцатиперстной кишке и проксимальной части тощей кишки.
Распределение
Связь с белками плазмы - 90% и более. Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в гепатоцитах и клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество - в виде миоглобина в мышцах.
Выведение
T1/2 составляет 6 ч.Показания к применению
— железодефицитная анемия;
— дефицит железа;
— профилактическое применение при беременности, лактации, у доноров крови.Применение при беременности и в период лактации
Возможно применение препарата Сорбифер Дурулес при беременности и в период лактации по показаниям.Особые указания
При применении препарата возможно потемнение кала, что не имеет клинического значения.С осторожностью (Меры предосторожности)
С осторожностью следует применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительных заболеваниях кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона).Противопоказания
— стеноз пищевода и/или другие обструктивные изменения пищеварительного тракта;
— повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз);
— нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидеробластная анемия, гемолитическая анемия);
— детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия клинических данных);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.Способ применения и дозы
Препарат принимаю внутрь. Таблетки, покрытые оболочкой, нельзя делить или разжевывать. Таблетку следует проглотить целиком и запить не менее чем половиной стакана жидкости.
Взрослым и подросткам назначают по 1 таб. 1-2 раза/сут. При необходимости, больным железодефицитной анемией, дозу можно повысить до 3-4 таб./сут в 2 приема (утром и вечером) в течение 3-4 месяцев (до восполнения депо железа в организме).
При беременности и в период лактации с целью профилактики назначают по 1 таб./сут; для лечения назначают по 1 таб. 2 раза/сут (утром и вечером).
Лечение следует продолжать до достижения оптимального уровня гемоглобина. Для дальнейшего пополнения депо может потребоваться продолжение приема препарата еще на 2 месяца.Передозировка
Симптомы: боль в животе, рвота и диарея с примесью крови, утомляемость или слабость, гипертермия, парестезии, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, ацидоз, слабый пульс, снижение АД, сердцебиение. При тяжелой передозировке - признаки периферического циркуляторного коллапса, коагулопатия, гипертермия, гипогликемия, поражение печени, почечная недостаточность, мышечные судороги и кома могут проявиться через 6-12 ч.
Лечение: в случае передозировки немедленно обратиться к врачу. Необходимо промыть желудок, внутрь - сырое яйцо, молоко (для связывания ионов железа в ЖКТ); вводят дефероксамин. Симптоматическая терапия.Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, запор (частота данных побочных эффектов может нарастать с повышением дозы от 100 мг до 400 мг); редко (<1/100) - язвенное поражение пищевода, стеноз пищевода.
Аллергические реакции: редко (<1/100) - зуд, сыпь.
Со стороны ЦНС: редко (<1/100) - головная боль, головокружение.
Прочие: редко (<1/100) - гипертермия кожи, слабость.Состав
1 таб.
железа сульфат (II) 320 мг,
что эквивалентно содержанию Fe2+ 100 мг
аскорбиновая кислота (вит. С) 60 мг
Вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон К-25, полиэтен порошок, карбомер 934Р.
Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, железа оксид желтый, парафин твердый.Взаимодействие с другими препаратами
Сорбифер Дурулес может снизить всасывание одновременно применяемых эноксацина, клодроната, грепафлоксацина, леводопы, левофлоксацина, метилдопы, пеницилламина, тетрациклинов и гормонов щитовидной железы.
Одновременное применение препарата Сорбифер Дурулес и антацидных препаратов, содержащих гидроксид алюминия и карбонат магния, может снизить всасывание железа. Между приемом препарата Сорбифер Дурулес и любого из этих препаратов следует выдержать максимально возможный интервал времени. Рекомендуемый минимальный интервал времени между приемами составляет 2 ч, кроме случаев приема тетрациклинов, когда минимальный интервал должен составлять 3 ч.
Сорбифер Дурулес не следует сочетать со следующими препаратами: ципрофлоксацин, доксициклин, норфлоксацин и офлоксацин.Форма выпуска
50 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
Отпуск препарата |
По рецепту |
Страна происхождения производителя |
Венгрия |
Срок годности базовый (в месяцах) |
36 |
Способ введения лекарственного средства |
Пероральный |
Нозологическая классификация МКБ-10 (название) |
Железодефицитная анемия;Недостаточность железа;Анемия, осложняющая беременность, деторождение и послеродовый период |
Нозологическая классификация МКБ-10 (код) |
D50;E61.1;O99.0 |
Международное Непатентованное Наименование на латинице |
Ferric sulfate+Ascorbic acid |
Международное Непатентованное Наименование рус |
Железа сульфат+Аскорбиновая кислота |
Вид лекарственной формы |
Таблетки покрытые оболочкой |
Термолабильный препарат |
Нет |
Торговое название |
Сорбифер Дурулес |
Торговое название на латинице |
Sorbifer Durules |
Действующие вещества |
Аскорбиновая кислота, Железа сульфат |
Содержание действующего вещества (мг) |
320 мг + 60 мг |
Заболевания: |
Железодефицитная анемия |
Количество в упаковке |
50 |
Фармакологическая группа АТС (название) |
Препараты железа в комбинации с поливитаминами |
Фармакологическая группа АТС (код) |
B03AA07 |
Условия отпуска из аптек |
По рецепту |
Страна производства: |
Венгрия |
Вид упаковки |
Пачка картонная |
Производитель латиница |
Egis |
Пол |
Мужской, Женский |
Беречь от детей |
Да |
Целевой возраст |
Пожилой, Средний, Взрослый, Подростковый |
Производитель: |
Эгис |
Вид средства |
Лекарственный препарат |
Бренд латиница |
Sorbifer Durules |
Бренд |
Сорбифер Дурулес |
Минимальный возраст от, мес |
144 |