Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.Срок годности от даты изготовления
3 года.После вскрытия флакона капли следует использовать в течение 4 недель.Описание товара
Капли глазные в виде прозрачного, бесцветного раствора.Фармакологическое действие
Кератопротекторный препарат, искусственная слеза.
Слезин содержит водорастворимую полимерную систему, которая в сочетании с естественной слезной жидкостью глаза улучшает увлажнение роговицы, обеспечивая гидрофильность поверхности роговицы за счет обычных процессов адсорбции на границе раздела пленки слезной жидкости и поверхности роговицы. Препарат физиологически смешивается с пленкой слезной жидкости, повышая ее устойчивость на поверхности роговицы.
Уменьшает симптомы раздражения, связанные с синдромом сухого глаза, и защищает роговицу от высыхания.
После однократного закапывания действие препарата сохраняется в течение 90 мин.Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция – низкая.Показания к применению
cиндром сухого глаза.Применение при беременности и в период лактации
Сведения о применении препарата Слезин в период беременности отсутствуют. Однако действующие вещества препарата Слезин – декстран-70 и гипромеллоза - действуют как дополнительная защита передней поверхности глазного яблока и не проявляют фармакологической активности. Не ожидается абсорбции компонентов препарата в системный кровоток, что исключает возможность их влияния на репродуктивную функцию или развитие плода. Применение лекарственного препарата Слезин в период беременности возможно.
Неизвестно, проникают ли декстран-70, гипромеллоза или другие компоненты препарата в грудное молоко. Несмотря на это, прекращение грудного вскармливания не является необходимым. Применение препарата Слезин в период грудного вскармливания возможно.
Т.к. декстран и гипромеллоза являются фармакологически инертными веществами, не ожидается влияния препарата Слезин на мужскую и женскую фертильность.Особые указания
Препарат Слезин предназначен только для местного применения в офтальмологии при синдроме сухого глаза, характеризующемся дискомфортом, сухостью, жжением, чувством инородного тела, раздражением, вызванным кондиционером, мерцанием длительно работающего телевизора или монитором компьютера, пылью, дымом, ультрафиолетовыми лучами, сухим жаром, ветром и т.д.
Препарат Слезин не следует применять для инъекций.
Если у пациента отмечается головная боль, боль в глазах, изменение зрения, раздражение глаз, постоянная краснота или если состояние ухудшается или сохраняется в течение более 72 ч, следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с лечащим врачом.
Препарат Слезин содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз и изменять цвет мягких контактных линз. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами.
При ношении контактных линз перед закапыванием препарата их следует вынуть и установить снова не ранее чем через 15 мин после применения препарата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Временное затуманивание зрения или другие нарушения зрения после применения препарата могут повлиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Если затуманивание зрения возникает после закапывания препарата, перед управлением транспортными средствами и механизмами пациенту следует дождаться восстановления четкости зрения.Противопоказания
детский и подростковый возраст до 18 лет (данные об эффективности и безопасности препарата у детей отсутствуют);
— повышенная чувствительность к гипромеллозе, декстрану или любому из вспомогательных компонентов препарата.Способ применения и дозы
Препарат применяют местно.
Закапывают по 1-2 капле в конъюнктивальный мешок по мере необходимости.Передозировка
На основании имеющихся данных не отмечено случаев передозировки препарата. На основании характеристик препарата Слезин в случае его передозировки при местном применении или при случайном проглатывании содержимого одного флакона токсические эффекты маловероятны.
В случае инстилляции в конъюнктивальную полость избыточного количества препарата необходимо промыть глаза теплой водой.Побочное действие
Наиболее часто в ходе клинических исследований отмечалось затуманивание зрения.
Приведенные ниже нежелательные явления классифицированы в соответствии со следующей частотой встречаемости: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных). В каждой группе нежелательных явлений перечисление ведется в порядке убывания серьезности.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - гиперчувствительность.
Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль.
Со стороны органа зрения: очень часто - затуманивание зрения; часто - остаточные явления синдрома сухого глаза, нарушения со стороны век, необычные ощущения в глазах, чувство инородного тела, дискомфорт в глазах; нечасто - зуд глаз, раздражение глаз, конъюнктивальная инъекция, фотофобия, гипестезия глаз; частота неизвестна - эритема век, отек конъюнктивы, боль в глазах, выделения из глаз, корочки на краях век, слезотечение.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - дискомфортные ощущения на коже.Состав
1 мл
гипромеллоза 3 мг
декстран 70 1 мг
Вспомогательные вещества: глицерол - 2 мг, борная кислота - 3 мг, натрия тетрабората декагидрат - 350 мкг, калия хлорид - 1.2 мг, натрия хлорид - 6.2 мг, динатрия эдетата дигидрат - 500 мкг, бензалкония хлорид - 75 мкг, натрия гидроксида 1М раствор или хлористоводородной кислоты 1М раствор - до pH 7.4±0.1, вода очищенная - до 1 мл = 1.00645 г.Взаимодействие с другими препаратами
Не ожидается клинически значимого взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами, несмотря на то, что исследования лекарственного взаимодействия не проводились.Форма выпуска
Капли глазные
Отпуск препарата |
Без рецепта |
Страна происхождения производителя |
Румыния |
Срок годности базовый (в месяцах) |
36 |
Способ введения лекарственного средства |
Местный |
Содержание действующего вещества (единицы) |
3 мг/мл + 1 мг/мл |
Нозологическая классификация МКБ-10 (название) |
Другие болезни слезной железы (синдром сухого глаза) |
Нозологическая классификация МКБ-10 (код) |
H04.1 |
Международное Непатентованное Наименование на латинице |
Hypromellose+Dextran |
Международное Непатентованное Наименование рус |
Гипромеллоза+Декстран |
Вид лекарственной формы |
Капли глазные |
Термолабильный препарат |
Нет |
Торговое название |
Слезин |
Торговое название на латинице |
Slezin |
Действующие вещества |
Гипромеллоза, Декстран |
Заболевания: |
Заболевания органов зрения |
Количество в упаковке |
1 |
Фармакологическая группа АТС (название) |
Искусственные слезы и прочие индифферентные препараты |
Фармакологическая группа АТС (код) |
S01XA20 |
Условия отпуска из аптек |
Без рецепта |
Страна производства: |
Румыния |
Вид упаковки |
Пачка картонная |
Производитель латиница |
Rompharm |
Пол |
Мужской, Женский |
Беречь от детей |
Да |
Органы и системы: |
Органы зрения |
Симптомы |
Синдром сухого глаза |
Показания к применению: |
Синдром сухого глаза |
Целевой возраст |
Пожилой, Средний, Взрослый |
Производитель: |
Ромфарм |
Вид средства |
Лекарственный препарат |
Бренд латиница |
Slezin |
Объем препарата (мл) |
15 |
Бренд |
Слезин |
Минимальный возраст от, мес |
216 |