Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.Срок годности от даты изготовления
3 годаОписание товара
Сироп в виде прозрачной жидкости от бесцветного до желтого цвета, с апельсиновым или ванильным запахом; допускается наличие опалесценции.Фармакологическое действие
Фенспирид проявляет противовоспалительную и антибронхоконстрикторную активность посредством уменьшения продукции ряда биологически активных веществ (цитокинов (особенно ФНОα), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.
Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется блокадой гистаминовых H1-рецепторов, т.к. гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, стимулирование которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов.
Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь фенспирид хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови после приема внутрь достигается через 2.3±2.5 ч (от 0.5 до 8 ч).
Выведение
Т1/2 в среднем составляет 12 ч. Выводится преимущественно почками (90% принятой дозы) и менее 10% через кишечник.Показания к применению
Симптоматическая терапия заболеваний верхних и нижних отделов дыхательных путей:
— ринофарингит и ларингит;
— трахеобронхит;
— бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
— бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
— респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;
— инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.
Отит и синусит различной этиологии, включая аллергический (как сезонного, так и постоянного характера).Применение при беременности и в период лактации
Применение препарата при беременности не рекомендуется.
Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности. Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития в случае применения при беременности отсутствуют.
Не следует применять препарат Сиресп в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о способности фенспирида проникать в грудное молоко.Особые указания
В состав сиропа Сиресп входят парабены (метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат), вследствие чего применение препарата может спровоцировать развитие аллергических реакций, в т.ч. отсроченных.
При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что сироп Сиресп содержит сахарозу (1 ложка-дозатор (5 мл сиропа) - 3 г сахарозы = 0.25 ХЕ).
В состав препарата входит краситель солнечный закат желтый (Е110), который может вызвать развитие аллергических реакций.
Входящий в состав препарата глицерол, может вызывать головную боль, расстройство желудка, диарею.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. во время применения препарата возможно развитие сонливости.С осторожностью (Меры предосторожности)
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 2 лет.Противопоказания
— непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— детский возраст до 2 лет;
— повышенная чувствительность к фенспириду или другим компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете (из-за присутствия сахарозы в составе препарата).Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, перед едой.
Детям в возрасте от 2 лет препарат назначают из расчета 4 мг/кг/сут. Детям с массой тела до 10 кг - от 2 до 4 дозировочных ложек сиропа (10-20 мл)/сут, можно добавлять в бутылочку с питанием; детям с массой тела более 10 кг - от 6 до 12 дозировочных ложек сиропа (от 2 до 4 столовых ложек или 30-60 мл)/сут.
Взрослым назначают от 9 до 18 дозировочных ложек сиропа (от 3 до 6 столовых ложек или 45-90 мл)/сут.
1 ложка-дозатор (5 мл сиропа) содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы.
1 столовая ложка (15 мл сиропа) содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы.
Продолжительность лечения определяется врачом.Передозировка
Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ, поддержание жизненно важных функций организма.Побочное действие
Указанные ниже побочные эффекты приведены в соответствии с частотой возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000). Побочные эффекты, зарегистрированные в постмаркетинговом периоде, в связи с отсутствием точных данных об их частоте отмечены как "частота неизвестна".
Со стороны ЦНС: редко - сонливость; частота неизвестна - головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата.
Со стороны пищеварительной системы: часто - желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; частота неизвестна - диарея, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; частота неизвестна - кожный зуд.
Прочие: частота неизвестна - астения, повышенная усталость.Состав
В 1 мл
фенспирида гидрохлорид 2 мг
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, калия сорбат, глицерол, натрия сахаринат, сахароза, ароматизатор апельсиновый или ароматизатор малиновый, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.Взаимодействие с другими препаратами
Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.
Из-за возможного усиления седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых H1-рецепторов не рекомендуется применение препарата Сиресп в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с этанолом.Форма выпуска
Сироп в виде прозрачной жидкости от бесцветного до желтого цвета, с апельсиновым или ванильным запахом; допускается наличие опалесценции.
1 мл
фенспирида гидрохлорид 2 мг
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, калия сорбат, глицерол, натрия сахаринат, сахароза, ароматизатор апельсиновый или ароматизатор малиновый, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.
150 мл - флаконы пластиковые темные (1) в комплекте с ложкой-дозатором или шприцем-дозатором - пачки картонные.
250 мл - флаконы пластиковые темные (1) в комплекте с ложкой-дозатором или шприцем-дозатором - пачки картонные.
Отпуск препарата |
По рецепту |
Страна происхождения производителя |
Польша |
Срок годности базовый (в месяцах) |
36 |
Способ введения лекарственного средства |
Пероральный |
Содержание действующего вещества (единицы) |
2 мг/мл |
Нозологическая классификация МКБ-10 (название) |
Коклюш;Корь;Гнойный и неуточненный средний отит;Острый назофарингит (насморк);Острый синусит;Острый ларингит и трахеит;Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная;Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа;Острый бронхит;Хрониче |
Нозологическая классификация МКБ-10 (код) |
A37;B05;H66;J00;J01;J04;J06.9;J10;J20;J31.1;J32;J37;J42;J44;J45;R05 |
Международное Непатентованное Наименование на латинице |
Fenspiride |
Международное Непатентованное Наименование рус |
Фенспирид |
Вид лекарственной формы |
Сироп |
Термолабильный препарат |
Нет |
Торговое название |
Сиресп |
Торговое название на латинице |
Siresp |
Действующие вещества |
Фенспирида гидрохлорид |
Заболевания: |
Фарингит, Трахеит, Бронхит, Отит, Грипп и ОРВИ, Инфекции дыхательных путей |
Количество в упаковке |
1 |
Фармакологическая группа АТС (название) |
Фенспирид |
Фармакологическая группа АТС (код) |
R03DX03 |
Условия отпуска из аптек |
По рецепту |
Страна производства: |
Польша |
Вид упаковки |
Пачка картонная |
Производитель латиница |
Medana |
Пол |
Мужской, Женский |
Беречь от детей |
Да |
Органы и системы: |
Органы слуха, Дыхательная система |
Симптомы |
Кашель |
Показания к применению: |
Бронхиальная астма, Бронхит, Трахеобронхит, Ларингит, Синусит, Отит, Ринофарингит |
Целевой возраст |
Пожилой, Средний, Взрослый, Детский, Подростковый |
Производитель: |
Медана |
Вид средства |
Лекарственный препарат |
Бренд латиница |
Siresp |
Объем препарата (мл) |
150 |
Бренд |
Сиресп |
Минимальный возраст от, мес |
24 |