Условия хранения
При температуре не выше 25 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.Срок годности от даты изготовления
3 годаОписание товара
Синокром представляет собой стерильный 1% водный раствор гиалуроната натрия.Фармакологическое действие
Все синовиальные суставы содержат вязкоупругий гиалуронат натрия. Это вещество обладает смазывающими и амортизирующими свойствами, которые обеспечивают нормальное, безболезненное движение этих суставов. При дегенеративных заболеваниях суставов (остеоартроз) вязкоупругость синовиальной жидкости значительно снижается, в результате чего увеличивается механическая нагрузка на сустав и усиливается разрушение суставного хряща (проявляется ограничением и болями при движении в суставах). Внутрисуставное введение высокоочищенного стабилизированного гиалуроната натрия, с оптимизированными вязкоупругими свойствами, позволяет улучшить качество смазки сустава. Смазывающие и амортизирующие свойства этого препарата позволяют уменьшить боль и увеличить подвижность сустава. Данные эффекты продолжаются более 6 месяцев после одного курса лечения.
Фармакокинетика
Препарат Синокром шприц с гиалуроновой кислотой значительно уменьшает болевые ощущения, возвращает подвижность суставу. Обладает продолжительным терапевтическим эффектом до года.Показания к применению
Боли и ограничение подвижности в результате дегенеративных или травматических изменений в суставах, содержащих синовиальную жидкость.
Применение при беременности и в период лактации
Применение не исследовалось у беременных женщин и детей младше 18 лет.Особые указания
Предназначен только для внутрисуставного введения.
Применение не исследовалось у беременных женщин и детей младше 18 лет.
Только для одноразового использования. Повторная стерилизация не допускается.
Не использовать шприц из открытой и/или поврежденной стерильной упаковки.
Не использовать шприц с открытым или поврежденным колпачком стерильного шприца.Противопоказания
Повышенная чувствительность к одному из компонентов.
Ввиду внутрисуставного введения пациентам с бактериальным артритом следует воздержаться от лечения во избежание возможных осложнений. Лечащий врач должен быть осведомлен обо всех иммунологических и других возможных последствиях применения биологических средств.Способ применения и дозы
Инъекции проводятся врачами-специалистами в асептических условиях. Готовый шприц извлекается из стерильного футляра, каучуковый колпачок снимается с адаптера системы Люэра небольшим поворотом, после чего надевается соответствующая стерильная игла, которая фиксируется также небольшим поворотом (игла для инъекции в комплект поставки не входит). Место введения обрабатывается дезинфицирующим веществом, содержащим алкоголь. Синокром®, Синокром® мини вводятся точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности.
Введение в полость сустава должно быть прекращено при появлении боли во время инъекции. Неиспользованное средство не подлежит хранению. Курс лечения средствами Синокром® и Синокром® мини составляет 3–5 инъекций с интервалом в 1 нед между введениями. Возможно одновременное лечение нескольких суставов. Курс лечения из 5 инъекций может быть эффективным более 6 мес (в зависимости от степени тяжести заболевания). Допускаются повторные курсы лечения.Побочное действие
В крайне редких случаях возможно проявление местных симптомов (боль, чувство жара, покраснение и отечность, увеличение содержания экссудата в полости сустава).
Во избежание таких проявлений или при их появлении рекомендуется разгрузить пораженный сустав и в течение 5–10 мин прикладывать к суставу пузырь со льдом. В случае выраженных проявлений, сопровождающихся сильной болью, раствор должен быть удален из пострадавшего сустава.
Отмечены единичные случаи аллергических (зуд, сыпь, крапивница) и анафилактических реакций.Состав
1 шприц (2 мл)
активное вещество:
натрия гиалуронат с молекулярной массой около 1,6 млн Да 20 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид; натрия моногидрогенфосфат; лимонная кислота; вода для инъекцийВзаимодействие с другими препаратами
В настоящее время нет информации о несовместимости с другими растворами для внутрисуставного введения.
Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.Форма выпуска
Раствор для внутрисуставного введения, 10 мг/мл, в стерильно упакованных одноразовых шприцах по 2 мл. Упаковка — 1 готовый к применению шприц.
Отпуск препарата |
По рецепту |
Страна происхождения производителя |
Россия |
Срок годности базовый (в месяцах) |
36 |
Способ введения лекарственного средства |
Внутрисуставный |
Нозологическая классификация МКБ-10 (название) |
Поражение сустава неуточненное |
Нозологическая классификация МКБ-10 (код) |
M24.9 |
Вид лекарственной формы |
Протез синовиальной жидкости |
Термолабильный препарат |
Нет |
Торговое название |
Синокром |
Торговое название на латинице |
Synocrom |
Действующие вещества |
Гиалуронат натрия |
Концентрация действующего вещества (%) |
1 |
Количество в упаковке |
1 |
Условия отпуска из аптек |
По рецепту |
Страна производства: |
Россия |
Вид упаковки |
Пачка картонная |
Производитель латиница |
Sotex |
Пол |
Мужской, Женский |
Беречь от детей |
Да |
Органы и системы: |
Костно-мышечная система |
Целевой возраст |
Пожилой, Средний, Взрослый |
Производитель: |
Сотекс |
Вид средства |
Лекарственный препарат |
Бренд латиница |
Synocrom |
Объем препарата (мл) |
2 |
Бренд |
Синокром |
Минимальный возраст от, мес |
216 |