Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности от даты изготовления
3 годаОписание товара
ТаблеткиФармакологическое действие
Противосудорожное средство. Механизм действия связан с влиянием на потенциалзависимые натриевые каналы пресинаптической мембраны. Это приводит к уменьшению выделения в синаптическую щель медиаторов, в первую очередь глутамата - возбуждающей аминокислоты, играющей важную роль в формировании эпилептических разрядов в головном мозге.
Фармакокинетика
После приема внутрь ламотриджин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается примерно через 2.5 ч. Связывание с белками плазмы составляет 55%. Подвергается интенсивному метаболизму с образованием основного метаболита N-глюкуронида.
T1/2 у взрослых составляет в среднем 29 ч. Выводится почками главным образом в виде метаболита; около 8% активного вещества выводится в неизмененном виде.
T1/2 у детей меньше, чем у взрослых.Показания к применению
Парциальные и генерализованные тонико-клонические судорожные припадки (чаще в случаях резистентности к лечению другими противосудорожными средствами).Применение при беременности и в период лактации
Клинические данные о безопасности применения ламотриджина при беременности и в период лактации недостаточны.
При решении необходимости применения при беременности следует сопоставить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.
Предварительные данные показывают, что ламотриджин проникает в грудное молоко в концентрации, составляющей 40-45% от концентрации в плазме. У небольшого числа грудных детей, матери которых получали ламотриджин, не отмечено побочного действия.Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с почечной недостаточностью.
Не следует применять ламотриджин у пациентов пожилого возраста.
При появлении выраженных кожных аллергических реакций применение ламотриджина следует прекратить.
При внезапной отмене ламотриджина возможно усиление проявлений эпилепсии, поэтому необходимо постепенно прекращать лечение, уменьшая дозу в течение 2 недель.
При одновременном применении с карбамазепином возможны головокружение, диплопия, атаксия, нарушения зрения, тошнота. Эти явления, как правило, проходят при уменьшении дозы карбамазепина.
Не следует применять ламотриджин у детей в возрасте до 2 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения наблюдается замедление скорости психомоторных реакций. Это необходимо учитывать лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.С осторожностью (Меры предосторожности)
С осторожностью применяют у пациентов с почечной недостаточностью.Противопоказания
Тяжелые нарушения функции печени, повышенная чувствительность к ламотриджину.Способ применения и дозы
При приеме внутрь для взрослых и детей старше 12 лет начальная разовая доза составляет 25-50 мг, поддерживающие дозы - 100-200 мг/сут. В редких случаях могут потребоваться дозы 500-700 мг/сут.
Для детей в возрасте от 2 до 12 лет начальная доза составляет 0.2-2 мг/кг/сут, поддерживающая - 1-15 мг/кг/сут.
Максимальная суточная доза для детей в возрасте от 2 до 12 лет, в зависимости от применяемой схемы лечения, составляет 200-400 мг.
Частота приема, интервалы между приемами при повышении дозы зависят от применяемой схемы лечения, реакции пациента на проводимое лечение.Передозировка
Сообщалось об однократном введении доз, превышающих максимальные терапевтические в 10–20 раз.
Симптомы: нистагм, атаксия, нарушения сознания до комы.
Лечение: госпитализация и проведение соответствующей симптоматической терапии. В случае недавнего (менее 2 ч) приема препарата необходимо провести промывание желудка.Побочное действие
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость, нарушения сна, чувство усталости, агрессивность, спутанность сознания.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, нарушения функции печени.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: кожная сыпь (обычно макуло-папулезная), ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лимфаденопатия.Состав
Активное вещество:ламотриджин 50 мг;
* - непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ - ламотригин.Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении с противосудорожными средствами - индукторами метаболизма в печени (в т.ч. с фенитоином, карбамазепином, фенобарбиталом, примидоном) ускоряется метаболизм ламотриджина. При одновременном применении ламотриджина и карбамазепина или фенитоина происходит уменьшение T1/2 ламотриджина. Имеются сообщения о головокружении, атаксии, диплопии, нечеткости зрения и тошноте у пациентов, принимающих карбамазепин после начала лечения ламотриджином.
Вследствие ингибирования микросомальных ферментов печени под влиянием вальпроата натрия, при одновременном применении замедляется метаболизм ламотриджина, увеличивается T1/2 ламотриджина.Форма выпуска
Таблетки 1 таб.
Активное вещество: ламотриджин 50 мг;
* - непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ - ламотригин.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
23625 шт. - пакеты полиэтиленовые двухслойные (1) - бочки полиэтиленовые.
Отпуск препарата |
По рецепту |
Страна происхождения производителя |
Македония |
Срок годности базовый (в месяцах) |
36 |
Способ введения лекарственного средства |
Пероральный |
Нозологическая классификация МКБ-10 (название) |
Эпилепсия |
Нозологическая классификация МКБ-10 (код) |
G40 |
Международное Непатентованное Наименование на латинице |
Lamotrigine |
Международное Непатентованное Наименование рус |
Ламотриджин |
Вид лекарственной формы |
Таблетки |
Термолабильный препарат |
Нет |
Торговое название |
Сейзар |
Торговое название на латинице |
Sazar |
Действующие вещества |
Ламотриджин |
Содержание действующего вещества (мг) |
50 мг |
Заболевания: |
Эпилепсия |
Количество в упаковке |
30 |
Фармакологическая группа АТС (название) |
Ламотриджин |
Фармакологическая группа АТС (код) |
N03AX09 |
Условия отпуска из аптек |
По рецепту |
Страна производства: |
Македония |
Вид упаковки |
Пачка картонная |
Производитель латиница |
Alkaloid |
Пол |
Мужской, Женский |
Беречь от детей |
Да |
Органы и системы: |
Нервная система |
Показания к применению: |
Эпилепсия |
Целевой возраст |
Пожилой, Средний, Взрослый, Детский, Подростковый |
Производитель: |
Алкалоид |
Вид средства |
Лекарственный препарат |
Бренд латиница |
Sazar |
Бренд |
Сейзар |
Минимальный возраст от, мес |
24 |