Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности от даты изготовления
2 годаФармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство для местного применения.
Бензидамин - НПВС из группы индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.
Цетилпиридиния хлорид - антисептик, четвертичное аммониевое соединение, относится к катионовым сурфактантам. Обладает противомикробной активностью в отношении грамположительных и в меньшей степени грамотрицательных бактерий. Не влияет на споры бактерий. Обладает вариабельной противогрибковой активностью, эффективен в отношении некоторых вирусов.Фармакокинетика
Из двух действующих веществ - цетилпиридиния хлорид и бензидамин - через слизистые оболочки всасывается только бензидамин. Поэтому цетилпиридиния хлорид не вступает в фармакокинетическое взаимодействие с бензидамином на системном уровне. Всасывание бензидамина через слизистые оболочки полости рта и глотки было показано посредством выявления действующего вещества в сыворотке крови, количество которого, тем не менее, было недостаточно для оказания системного действия. Выводится в основном почками, в большей степени в форме неактивных метаболитов.Показания к применению
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии): гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии); фарингит, ларингит, тонзиллит; кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии); калькулезное воспаление слюнных желез; после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти); после лечения и удаления зубов; пародонтоз.Применение при беременности и в период лактации
Не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.Особые указания
При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки, пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более 3 дней.
Не следует применять одновременно с анионными соединениями (например, они присутствуют в зубной пасте). Поэтому не рекомендуется применение непосредственно до или после чистки зубов.С осторожностью (Меры предосторожности)
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП; бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе), заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, беременность, период грудного вскармливания.Противопоказания
Детский возраст до 6 лет; повышенная чувствительность к бензидамину или цетилпиридиния хлориду.Способ применения и дозы
Препарат применяют местно, после еды. Частота применения зависит от возраста пациента и применяемой лекарственной формы комбинированного препарата.Побочное действие
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: редко - реакции повышенной чувствительности.
Со стороны нервной системы: частота неизвестна - онемение слизистой оболочки полости рта.
Со стороны дыхательной системы: редко - бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко - раздражение слизистой оболочки полости рта, чувство жжения в полости рта.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - фоточувствительность; частота неизвестна - кожный зуд.
Аллергические реакции: редко - крапивница; частота неизвестна - ангионевротический отек.Состав
Бензидамина гидрохлорид 3 мг, цетилпиридиния хлорида моногидрат 1.05 мг, что соответствует содержанию цетилпиридиния хлорида 1 мг. Вспомогательные вещества: масло листьев эвкалипта прутовидного - 1.2 мг, левоментол - 5 мг, сукралоза (Е955) - 3.5 мг, лимонная кислота (Е330) - 15 мг, изомальт (тип М) (Е953) - 2471.285 мг, краситель бриллиантовый голубой (Е133) - 0.015 мг.Взаимодействие с другими препаратами
Следует избегать одновременного применения с другими препаратами из группы антисептиков.Форма выпуска
Таблетки для рассасывания от светло-голубого до голубого цвета, круглые, со скошенными краями, с шероховатой поверхностью; допускается белый налет, неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.
Отпуск препарата |
Без рецепта |
Страна происхождения производителя |
Словения |
Срок годности базовый (в месяцах) |
24 |
Способ введения лекарственного средства |
Местный |
Нозологическая классификация МКБ-10 (название) |
Кандидозный стоматит;Острый фарингит;Острый тонзиллит;Острый ларингит;Хронический фарингит;Хронический тонзиллит;Хронический ларингит;Гингивит и болезни пародонта;Сиалолитиаз;Стоматит и родственные поражения;Глоссит;Посттравматическая раневая инфекция, не |
Нозологическая классификация МКБ-10 (код) |
B37.0;J02;J03;J04.0;J31.2;J35.0;J37.0;K05;K11.5;K12;K14.0;T79.3;T88.8 |
Международное Непатентованное Наименование на латинице |
Benzydamine+Cetylpyridinium chloride |
Международное Непатентованное Наименование рус |
Бензидамин+Цетилпиридиния хлорид |
Вид лекарственной формы |
Таблетки для рассасывания |
Термолабильный препарат |
Нет |
Торговое название |
Септолете тотал |
Торговое название на латинице |
Septolete Total |
Действующие вещества |
Цетилпиридиния хлорид, Бензидамин |
Содержание действующего вещества (мг) |
3мг + 1мг |
Заболевания: |
Стоматит, Гингивит, Тонзиллит, Фарингит, Ларингит |
Количество в упаковке |
16 |
Фармакологическая группа АТС (название) |
Препараты для лечения заболеваний горла |
Фармакологическая группа АТС (код) |
R02A |
Условия отпуска из аптек |
Без рецепта |
Страна производства: |
Словения |
Вид упаковки |
Пачка картонная |
Производитель латиница |
KRKA |
Пол |
Мужской, Женский |
Беречь от детей |
Да |
Целевой возраст |
Пожилой, Средний, Взрослый, Детский, Подростковый |
Производитель: |
КРКА |
Вид средства |
Лекарственный препарат |
Бренд латиница |
Septolete |
Серия кириллица |
Тотал |
Серия латиница |
Total |
Бренд |
Септолете |
Минимальный возраст от, мес |
72 |