Условия хранения
В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности от даты изготовления
3 годаОписание товара
Круглые двояковыпуклые пастилки с гладкой поверхностью, покрытые оболочкой темно-желтого цвета.Фармакологическое действие
Препарат содержит антисептическое средство цетилпиридиния хлорид, которое обладает противомикробным, противогрибковым и вирулицидным действием. Бензокаин является местным анестезирующим средством, уменьшающим боль при глотании, которая часто сопровождает инфекционно-воспалительные процессы полости рта и горла. Препарат Септолете® плюс содержит полиолы (мальтитол и маннитол), не содержит сахара, что позволяет принимать препарат больным сахарным диабетом. Безсахарная среда увеличивает активность антисептического средства.Фармакокинетика
Четвертичные аммониевые соединения, к которым относится цетилпиридиния хлорид, всасываются, только на 10-20 %. Не всосавшаяся часть выводится через кишечник в неизмененном виде.
Бензокаин, плохо растворим в воде, что определяет его минимальную абсорбцию. Адсорбированный бензокаин гидролизуется преимущественно плазменной холинестеразой и небольшая часть метаболизируется в печени. Метаболиты выводятся почками.Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла: фарингиты, ларингиты, начальная стадия ангины; воспаление десен и слизистой оболочки полости рта (гингивит, стоматит).Применение при беременности и в период лактации
Данные по применению препарата Септолете® плюс во время беременности и в период кормления грудью ограничены, поэтому беременным и кормящим женщинам принимать препарат не рекомендуется.Особые указания
Не рекомендуется превышать рекомендованные дозы.
Препарат Септолете® плюс содержит полиолы (мальтитол, маннитол), которые могут в больших дозах вызвать диарею, особенно у детей.
Пастилки не следует употреблять вместе с молоком, поскольку молоко уменьшает противомикробную активность цетилпиридиния хлорида.
Препарат Септолете® плюс нельзя применять при открытых ранах полости рта, поскольку цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.
При расстройствах желудочно-кишечного тракта прием препарата следует прекратить. При выраженных инфекционных процессах, сопровождающихся повышением температуры, головной болью и рвотой, необходимо обратиться к врачу.
Больные сахарным диабетом должны знать, что в каждой пастилке препарата Септолете® плюс содержится приблизительно 1 г мальтитола. Для его метаболизма необходим инсулин, но, из-за медленного гидролиза и плохого всасывания в желудочно-кишечном тракте, мальтитол незначительно влияет на концентрацию глюкозы в плазме крови, поэтому, коррекция дозы гипогликемических препаратов не требуется. Энергетическая ценность мальтитола (10 кДж/г или 2,4 ккал/г) существенно ниже, чем у сахарозы.
Специальная информация о других компонентах препарата
Пастилки Септолете® плюс содержат маннитол и жидкий мальтитол. Пациентам с наследственной галактоземией, непереносимостью фруктозы, дефицитом лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции применение препарата Септолете® плюс противопоказано.С осторожностью (Меры предосторожности)
Сахарный диабет, наличие открытых ран полости рта, т.к. цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; наследственная галактоземия, непереносимость фруктозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; детский возраст до 6 лет.Способ применения и дозы
Взрослым и детям, старше 12 лет.
Рассасывать по 1 пастилке каждые 2-3 ч, но не более 8 пастилок в сутки.
Детям от 6 до 12 лет рекомендуется рассасывать по 1 пастилке каждые 4 ч, но не более 4 пастилок в сутки.
Препарат Септолете® плюс не следует принимать непосредственно перед приемом пищи и одновременно с молоком.Передозировка
Учитывая количество активных веществ, содержащихся в одной пастилке, возможность передозировки минимальная. Прием доз, превышающих рекомендуемые, может вызвать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошноту, рвоту и диарею. Бензокаин в высоких дозах может вызвать метгемоглобинемию. При возникновении симптомов передозировки применение препарата Септолете® плюс необходимо прекратить, промыть желудок и обратиться к врачу.Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко: тошнота, боль в животе, диарея;
Со стороны иммунной системы: очень редко: аллергические реакции.Состав
Активные вещества: бензокаин 5,00 мг, цетилпиридиния хлорид 1,00 мг (в виде моногидрата)
Вспомогательные вещества: левоментол 3,00 мг, мяты перечной листьев масло 1,00 мг, ароматизатор лаймовый 25,00 мг, ароматизатор медовый 15,00 мг, мальтитол жидкий (сухое вещество) 478,00 мг, маннитол 167,50 мг, глицерол 3,50 мг, клещевины обыкновенной семян масло 1,10 мг (касторовое масло), кремния диоксид коллоидный 1,00 мг, магния стеарат 10,00 мг, капол 600 Фарма 2,50 мг, повидон 2,50 мг, титана диоксид (Е171) 4,00 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) 0,75 мг, краситель карамель (Е150а) 0,06 мг, краситель красный очаровательный (Е129) 0,01 мг, мальтитол до 1250,00 мг, капол 600 Фарма: воск пчелиный белый, воск карнаубский, шеллак.Взаимодействие с другими препаратами
Ненаркотические анальгетики и ингибиторы холинэстеразы усиливают действие бензокаина.
Бензокаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидов.
Нет данных о лекарственном взаимодействии цетилпиридиния хлорида с другими лекарственными средствами.Форма выпуска
9 пастилок в блистер из комбинированного материала ПВХ/ПВДХ - фольги алюминиевой.
2 блистера помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
Отпуск препарата |
Без рецепта |
Страна происхождения производителя |
Словения |
Срок годности базовый (в месяцах) |
36 |
Способ введения лекарственного средства |
Лингвальный |
Нозологическая классификация МКБ-10 (название) |
Острый фарингит;Острый тонзиллит;Острый ларингит и трахеит;Хронический ринит, назофарингит и фарингит;Хронический тонзиллит;Хронический ларингит и ларинготрахеит;Гингивит и болезни пародонта;Стоматит и родственные поражения |
Нозологическая классификация МКБ-10 (код) |
J02;J03;J04;J31;J35.0;J37;K05;K12 |
Международное Непатентованное Наименование на латинице |
Benzydamine+Cetylpyridinium chloride |
Международное Непатентованное Наименование рус |
Бензидамин+Цетилпиридиния хлорид |
Вид лекарственной формы |
Пастилки |
Термолабильный препарат |
Нет |
Торговое название |
Септолете плюс |
Торговое название на латинице |
Septolete plus |
Действующие вещества |
Цетилпиридиния хлорид, Бензидамин |
Содержание действующего вещества (мг) |
5 мг + 1 мг |
Заболевания: |
Ангина, Стоматит, Гингивит, Фарингит, Ларингит |
Количество в упаковке |
18 |
Фармакологическая группа АТС (название) |
Препараты для лечения заболеваний горла |
Фармакологическая группа АТС (код) |
R02A |
Условия отпуска из аптек |
Без рецепта |
Страна производства: |
Словения |
Вид упаковки |
Пачка картонная |
Производитель латиница |
KRKA |
Пол |
Мужской, Женский |
Беречь от детей |
Да |
Целевой возраст |
Пожилой, Средний, Взрослый, Детский, Подростковый |
Производитель: |
КРКА |
Вид средства |
Лекарственный препарат |
Бренд латиница |
Septolete |
Бренд |
Септолете |
Минимальный возраст от, мес |
72 |