Условия хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.Срок годности от даты изготовления
3 годаОписание товара
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с гладкой поверхностью, с фаской и риской.Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее (в т.ч. при мигрени), жаропонижающее действие. Устраняет симптомы ОРЗ и гриппа.
Парацетамол оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Метамизол натрий - анальгетик-антипиретик, оказывает анальгезирующее действие, а также обладает спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру мочевыводящих и желчных путей.
Кофеин оказывает общетонизирующее действие (уменьшает сонливость и чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность, увеличивает ЧСС, повышает АД при артериальной гипотензии).
Фенобарбитал оказывает седативное и спазмолитическое действие.
Кодеин обладает анальгезирующим эффектом и улучшает переносимость боли.Показания к применению
Купирование слабо или умеренно выраженного болевого синдрома различной этиологии:
головная боль;
зубная боль;
мигрень;
боли в мышцах и суставах;
невралгия;
болезненные менструации;
радикулит;
травматическая и послеоперационная боль;
Лихорадка и болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей, других инфекционно-воспалительных заболеваниях и гриппе.Применение при беременности и в период лактации
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).Особые указания
При длительном (более 5 дней) приеме препарата необходимо контролировать картину периферической крови и показатели функции печени и почек.
Прием препарата может затруднять установление диагноза при абдоминальном болевом синдроме, в т.ч. при синдроме "острый живот".
У больных, страдающих атопической бронхиальной астмой и поллинозами, имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности.
Прием препарата Седал-М может изменить результаты анализов допинг-контроля у спортсменов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Большая часть компонентов препарата Седал-М оказывает влияние на ЦНС, изменяя скорость психомоторных реакций, поэтому не рекомендуется принимать препарат во время выполнения работы, требующей повышенного внимания (вождение автомобиля, работа с механизмами).С осторожностью (Меры предосторожности)
С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушениями функции почек и печени, при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе ремиссии, а также лицам пожилого возраста.Противопоказания
выраженные нарушения функции почек;
выраженные нарушения функции печени;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
бронхоспазм;
состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания;
заболевания крови (лейкопения, гемолитические анемии);
повышенное внутричерепное давление;
черепно-мозговая травма;
острый инфаркт миокарда;
аритмии;
артериальная гипертензия;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
состояние алкогольного опьянения;
детский возраст до 12 лет;
беременность;
период лактации (грудное вскармливание);
повышенная чувствительность к компонентам препарата.Способ применения и дозы
При необходимости принимают 1 таб. При отсутствии клинического эффекта возможен прием по 1 таб. 4 раза/сут. Максимальная разовая доза составляет 2 таб., суточная - 6 таб.
Максимальная продолжительность курса лечения не должна превышать 5 дней при назначении препарата в качестве анальгезирующего средства и 3 дней при назначении в качестве жаропонижающего. Изменение дозы в интервале между приемами устанавливает врач.
Таблетки принимают внутрь во время еды, запивая жидкостью.Передозировка
Симптомы: угнетение ЦНС (головокружение, сонливость, замедление рефлексов); иногда - сухость во рту, угнетение дыхания, значительная слабость; редко - потеря сознания.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка водой, прием активированного угля, симптоматическая терапия.Побочное действие
Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, снижение скорости психомоторных реакций. При длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах возможно привыкание (ослабление анальгезирующего эффекта), лекарственная зависимость (за счет входящего в состав препарата кодеина).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор; возможно - нарушения функции печени (при длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах).
Со стороны мочевыделительной системы: возможно - нарушения функции почек (при длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах).
Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница.
Пациент должен сообщать лечащему врачу о появлении побочных эффектов (в т.ч. и не перечисленных выше).Состав
парацетамол 300 мг
метамизол натрия 150 мг
кофеин 50 мг
фенобарбитал 15 мг
кодеина фосфат 10 мгВзаимодействие с другими препаратами
Фармакодинамическое взаимодействие
Одновременное применение препарата Седал-М с другими неопиоидными анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов.
При одновременном применении трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь и аллопуринол повышают токсичность метамизола натрия.
Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.
При повторном применении парацетамол, входящий в состав препарата, может усилить действие антикоагулянтов (производных дикумарина).
При совместном применении седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие препарата Седал-М.
Фармакокинетическое взаимодействие
При совместном применении адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства могут уменьшить всасывание из ЖКТ входящего в состав препарата кодеина.
При одновременном применении метамизола натрия, входящего в состав препарата, и циклоспорина снижается концентрация циклоспорина в плазме крови.
Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.
Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола.Форма выпуска
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Отпуск препарата |
По рецепту |
Страна происхождения производителя |
Болгария |
Срок годности базовый (в месяцах) |
36 |
Способ введения лекарственного средства |
Пероральный |
Нозологическая классификация МКБ-10 (название) |
Мигрень;Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная;Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа;Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата (в т.ч. зубная боль);Боль в суставе;Радикулопатия;Миалгия;Невралгия и неврит |
Нозологическая классификация МКБ-10 (код) |
G43;J06.9;J10;K08.8;M25.5;M54.1;M79.1;M79.2;N94.4;N94.5;R50;R51;R52.0;R52.2 |
Международное Непатентованное Наименование на латинице |
Paracetamol+Metamizole sodium+Caffeine+Phenobarbital+Codeine |
Международное Непатентованное Наименование рус |
Парацетамол+Метамизол натрия+Кофеин+Фенобарбитал+Кодеина фосфат |
Вид лекарственной формы |
Таблетки |
Термолабильный препарат |
Нет |
Торговое название |
Седал-М |
Торговое название на латинице |
Sedal-M |
Действующие вещества |
Парацетамол, Кофеин, Метамизол натрия, Фенобарбитал, Кодеина фосфат |
Заболевания: |
Мигрень, Невралгия, Радикулит, Радикулопатия, Миалгия, Головная боль, Первичная дисменорея, Вторичная дисменорея, Острая боль, Зубная боль, Менструальные расстройства |
Количество в упаковке |
20 |
Фармакологическая группа АТС (название) |
Метамизол натрия в комбинации с психолептиками |
Фармакологическая группа АТС (код) |
N02BB72 |
Условия отпуска из аптек |
По рецепту |
Страна производства: |
Болгария |
Вид упаковки |
Пачка картонная |
Производитель латиница |
Sopharma |
Пол |
Мужской, Женский |
Беречь от детей |
Да |
Симптомы |
Боль в суставе, Лихорадка, Боль головная, Боль зубная, Боль острая |
Целевой возраст |
Пожилой, Средний, Взрослый, Детский, Подростковый |
Производитель: |
Софарма |
Вид средства |
Лекарственный препарат |
Бренд латиница |
Sedal-M |
Бренд |
Седал-М |
Минимальный возраст от, мес |
144 |