Условия хранения
При температуре 2–8 °C (не замораживать). Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности от даты изготовления
2 годаФармакологическое действие
Фармакологическое действие — кератолитическое, противовоспалительное, противосеборейное, дерматопротективное.
Ретиноевая кислота — биологически активная форма витамина A, участвует в регуляции дифференцировки клеток.Фармакокинетика
Тормозит гиперпролиферацию эпителия выводных протоков сальных желез, снижает образование кожного сала, облегчает его эвакуацию, уменьшает воспалительную реакцию вокруг желез. Усиливает процессы регенерации в коже.Показания к применению
Для наружного применения: папуло-пустулезные угри, себорея, розовые угри, периоральный дерматит.Применение при беременности и в период лактации
Изотретиноин оказывает выраженное тератогенное и эмбриотоксическое действие.
Противопоказан при установленной и планируемой беременности.
Противопоказан в период лактации.Особые указания
Применяют с осторожностью при заболеваниях печени, почек, хроническом панкреатите, декомпенсации сердечной деятельности, хронических интоксикациях (в т.ч. алкогольной).
При резко выраженной реакции обострения (на 1-2-й неделе лечения) рекомендуется отменить лечение на несколько дней до ее стихания, затем терапию можно возобновить.
При приеме внутрь необходим регулярный контроль функции печени и уровня липидов в плазме крови до лечения, через 1 мес после начала терапии, а затем каждые 3 мес.
При сахарном диабете, ожирении, алкоголизме или нарушениях липидного обмена рекомендуется более частый контроль лабораторных показателей. При сахарном диабете или подозрении на него необходимо строго контролировать уровень глюкозы в плазме.
При длительном применении возможно развитие симптомов хронического гипервитаминоза А.
В период лечения или в течение некоторого времени после его окончания нельзя быть донорами для женщин детородного возраста.
На фоне терапии пациентам не следует назначать УФ-терапию, больные должны избегать прямого воздействия солнечного излучения.
В процессе лечения может возникать непереносимость контактных линз.
Безопасность применения у детей и пациентов препубертатного возраста не установлена.
Следует избегать одновременного применения изотретиноина и производных 19-нортестостерона, особенно у пациентов с гинекологическими/эндокринологическими заболеваниями.
Не рекомендуется одновременное применение других препаратов, обладающих кератолитическими или эксфолиативными свойствами (в т.ч. других ретиноидов), а также прогестерона в микродозах (включая препараты мини-пилли).Противопоказания
Не рекомендуется наносить на обширные участки кожи при беременности, кормлении грудью и женщинам, планирующим беременность. Не следует назначать больным, получающим др. препараты из группы ретиноидов. С осторожностью — при хронических заболеваниях печени, почек, хроническом панкреатите, декомпенсации сердечной деятельности.Способ применения и дозы
При угрях и розацеа наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в день. Продолжительность лечения — 4–12 нед. Повторный курс возможен после консультации с врачом.Побочное действие
Проходящие покраснение кожи, новые высыпания со 2-й недели лечения, не требующие отмены препарата. Иногда — индивидуальная непереносимость.
Возможны (при длительном применении) — хейлит, конъюнктивит, сухость и шелушение кожи.Состав
Изотретиноин (13-цис-ретиноевая кислота) 0,1 г, вспомогательные вещества: дибунол; бутилоксианизол; воск эмульсионный; масло вазелиновое; глицерин; спирт этиловый 95%; вода очищенная — до 100 г.Взаимодействие с другими препаратами
Действие изотретиноина ослабляется при одновременном применении прогестерона в микродозах.
При одновременном применении изотретиноина и витамина А возможно усиление токсических эффектов.
При одновременном применении изотретиноина и антибиотиков группы аминогликозидов существует риск развития внутричерепной гипертензии.Форма выпуска
Однородная мазь от светло-желтого до желтого цвета.
Отпуск препарата |
Без рецепта |
Страна происхождения производителя |
Россия |
Срок годности базовый (в месяцах) |
24 |
Способ введения лекарственного средства |
Наружный |
Нозологическая классификация МКБ-10 (название) |
Себорейный дерматит;Угри;Периоральный дерматит;Розацеа неуточненного вида (розовые угри) |
Нозологическая классификация МКБ-10 (код) |
L21;L70;L71.0;L71.9 |
Международное Непатентованное Наименование на латинице |
Isotretinoin |
Международное Непатентованное Наименование рус |
Изотретиноин |
Вид лекарственной формы |
Мазь |
Термолабильный препарат |
Да |
Торговое название |
Ретиноевая мазь 0,1% |
Торговое название на латинице |
Retinoic ointment 0,1% |
Действующие вещества |
Изотретиноин |
Концентрация действующего вещества (%) |
0.1 |
Содержание действующего вещества (мг) |
0.1 |
Заболевания: |
Дерматит, Угри, Розацеа |
Количество в упаковке |
1 |
Фармакологическая группа АТС (название) |
Изотретиноин |
Фармакологическая группа АТС (код) |
D10AD04 |
Условия отпуска из аптек |
Без рецепта |
Страна производства: |
Россия |
Вид упаковки |
Туба |
Производитель латиница |
Retinoidyi FNPP ZAO |
Пол |
Мужской, Женский |
Беречь от детей |
Да |
Целевой возраст |
Пожилой, Средний, Взрослый |
Производитель: |
Ретиноиды ФНПП ЗАО |
Вид средства |
Лекарственный препарат |
Бренд латиница |
Retinoic ointment |
Вес препарата (гр) |
15 |
Бренд |
Ретиноевая мазь |