Условия хранения
Хранить при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности от даты изготовления
3 годаОписание товара
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения: прозрачная бесцветная жидкость.Фармакологическое действие
Цитоколин способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта уменьшает объем поражения ткани головного мозга. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.
Цитиколин эффективен в лечении когнитивных, чувствительных, двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
При хронической ишемии головного мозга эффективен в лечении таких расстройств, как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявления амнезии.Фармакокинетика
Метаболизм
При внутривенном и внутримышечном введении цитиколин метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина. После введения концентрация холина в плазме крови существенно повышается.
Распределение
Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина - в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.
Выведение
Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% - почками и через кишечник, около 12% - с выдыхаемым воздухом.
В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее.
То же самое наблюдается в выдыхаемом воздухе - скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов, а затем снижается намного медленнее.Показания к применению
- Острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии)
- Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов
- Черепно-мозговая травма (ЧМТ), острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период
- Когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозгаПрименение при беременности и в период лактации
Достаточные данные по применению у беременных женщин отсутствуют.
В период беременности Рекогнан® назначают только в тех случаях, когда ожидаeмая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При назначении Рекогнана в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период лечения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Раствор для приема внутрь:
На холоде может образоваться незначительное количество кристаллов вследствие временной частичной кристаллизации консерванта. Наличие кристаллов не влияет на качество препарата.Противопоказания
Не следует назначать больным с ваготонией и при гиперчувствительности к любому из компонентов препарата.
В связи с отсутствием достаточных клинических данных, не рекомендуется применять у детей до 18 лет.
Для раствора для приема внутрь – редкие наследственные заболевания, связанные с непереносимостью фруктозы.Способ применения и дозы
Внутривенно назначают в форме медленной внутривенной инъекции (в течение 3-5 минут) или капельного внутривенного вливания (40-60 капель в минуту).
Внутривенный путь предпочтительнее, чем внутримышечный. При внутримышечном введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место.
Рекомендуемый режим дозирования:
Острый период ишемического инсульта и ЧМТ:
1000 мг каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза. Длительность лечения не менее 6 недель. Через 3-5 дней после начала лечения возможен переход на пероральные формы препарата.
Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга:
500-2000 мг в день. Дозировка и длительность лечения в зависимости от тяжести симптомов заболевания. Возможно применение пероральных форм.Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
Побочное действие
Побочные эффекты очень редкие (менее 1/10000): аллергические реакции, головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов. В некоторых случаях может стимулировать парасимпатическую систему, а также оказывать кратковременное действие на уровень артериального давления.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или возникли любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.Состав
Одна ампула 500 мг в 4 мл содержит: активное вещество – цитиколина мононатриевая соль 522,5 мг (эквивалентно 500 мг цитиколина).Взаимодействие с другими препаратами
Цитоколин усиливает эффекты леводопы.
Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.Форма выпуска
Флаконы по 4 мл
Отпуск препарата |
По рецепту |
Страна происхождения производителя |
Италия |
Срок годности базовый (в месяцах) |
36 |
Способ введения лекарственного средства |
Внутримышечный, Внутривенный |
Содержание действующего вещества (единицы) |
500 мг/4 мл |
Нозологическая классификация МКБ-10 (название) |
Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга;Внутримозговое кровоизлияние (нарушение мозгового кровообращения по геморрагическому типу);Инфаркт мозга (нарушение мозгового кровообращения по ишемиче |
Нозологическая классификация МКБ-10 (код) |
F07;I61;I63;I69;S06;T90 |
Международное Непатентованное Наименование на латинице |
Citicoline |
Международное Непатентованное Наименование рус |
Цитиколин |
Вид лекарственной формы |
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения |
Термолабильный препарат |
Нет |
Торговое название |
Рекогнан |
Торговое название на латинице |
Recognan |
Действующие вещества |
Цитиколин |
Заболевания: |
Ишемический инсульт, Ишемия головного мозга, Перенесенный инсульт, Дегенеративные и сосудистые заболевания головного мозга, Геморрагический инсульт |
Количество в упаковке |
5 |
Фармакологическая группа АТС (название) |
Цитиколин |
Фармакологическая группа АТС (код) |
N06BX06 |
Условия отпуска из аптек |
По рецепту |
Страна производства: |
Италия |
Вид упаковки |
Пачка картонная |
Производитель латиница |
Alfa Wassermann |
Пол |
Мужской, Женский |
Беречь от детей |
Да |
Целевой возраст |
Пожилой, Средний, Взрослый |
Производитель: |
Альфа Вассерманн |
Вид средства |
Лекарственный препарат |
Бренд латиница |
Recognan |
Объем препарата (мл) |
4 |
Бренд |
Рекогнан |
Минимальный возраст от, мес |
216 |