Условия хранения
В соответствии с СП 3.3.2.1248-03, в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2 до 10°С.Срок годности от даты изготовления
2 годаОписание товара
Раствор для в/м введения в виде бесцветной прозрачной жидкости.Фармакологическое действие
Пирогенал - высокоактивный неспецифический иммуномодулятор широкого спектра действия. Пирогенал вызывает целый комплекс сложных иммунологических и физиологических сдвигов в организме, главными из которых являются активация ретикулоэндотелиальной, гипоталамо-гипофизарной и фибринолитической систем.
Пирогенал обладает адъювантным, десенсибилизирующим и противовоспалительным свойствами, повышает общую и специфическую резистентность организма, влияет на терморегулирующие центры гипоталамуса.
Пирогенал активирует макрофаги, усиливает фагоцитоз, стимулирует продукцию интерлейкина - 1 (ИЛ-1), вызывающего пролиферацию целого ряда клеток организма (фибробластов, эндотелиальных клеток, кроветворных клеток и др.), интерлейкина - 2 (ИЛ-2), необходимого для поддержания роста лимфоцитов (в первую очередь Т-клеток), фактора некроза опухоли (ФНО), индукцию эндогенного интерферона (ИФ), продукцию активных форм кислорода. Повышение функциональной активности фагоцитов приводит к росту антимикробной резистенции организма, ускорению образования антител.
Таким образом, вследствие активации клеток макрофагально-моноцитарного ряда и секретируемых ими цитокинов, усиливается функциональная активность как клеточного, так и гуморального иммунного ответа.
В соединительной ткани под воздействием пирогенала происходит подавление процесса развития фибробластов и образования коллагеновых волокон, что приводит к омоложению клеточного состава рыхлой соединительной ткани, а в нервной ткани - к торможению образования глиальных рубцеваний. Препятствует формированию новых и рассасывает ранее образовавшиеся плотные рубцы и спайки в местах повреждения, предупреждает облитерацию сосудов, стимулирует регенерацию и эпителизацию тканей.
Стимулирует активность гиалуронидазы, улучшает фибринолитические свойства крови, увеличивает активность лизосомальных ферментов, стимулирует кининовую систему, обеспечивает увеличение проницаемости тканей и ускорение проникновения лекарственных веществ в очаг поражения. Способствует процессу рассасывания очагов воспаления и восстановления кровообращения.
Активизирует функцию системы гипофиз - кора надпочечников, повышает концентрацию гормонов в крови, оказывает противовоспалительное и болеутоляющее действие. Действует на центр терморегуляции, создавая регулируемый пирогенный эффект.Фармакокинетика
При введении пирогенала в организм 85-90 % липополисахарида фиксируется на поверхности циркулирующих лейкоцитов, около 10 % остается в циркулирующей плазме и около 5 % адсорбируется на мембранах эритроцитов.
После введения препарата в латентном периоде (45-90 мин) развивается лейкопения, которая сменяется лейкоцитозом, удерживающимся в течение 24-48 часов. Выводится из организма с мочой.Показания к применению
Препарат предназначен для неспецифической терапии:
— в хирургической практике (спаечная болезнь, послеожоговые келоидные рубцы и контрактуры, травмы, заболевания сосудов, предупреждение облитерации сосудов и др.);
— травматических повреждений центральной и периферической нервной системы, спинномозговых грыж, церебральных арахноидитов;
— торпидно-текущей формы туберкулеза в фазе рассасывания;
— хронических заболеваний печени;
— стриктуры уретры и мочеточников, хронических простатитов и уретритов;
— тяжелых ожогов глаз, увеитов, иридоциклитов, герпесвирусной инфекции глаз, помутнения роговицы, невралгии зрительного и слухового нерва, вирусных кератитов и конъюнктивитов;
— воспалительных процессов придатков матки, бесплодия;
— спаечной болезни брюшной полости;
— венерических заболеваний, псориазе и др. хронических заболеваний кожи;
— в случаях повышенной резистентности микроорганизмов к химио- и антибиотикотерапии.
Как пирогенный препарат его применяют в случаях показания к пиротерапии (дерматовенерология, наркология, психиатрия).Применение при беременности и в период лактации
Пирогенал противопоказан при беременности и в период лактации.Особые указания
Детям до 5 лет и лицам старше 60 лет препарат следует назначать в уменьшенных дозах и повышать их только при хорошей переносимости препарата под наблюдением врача.С осторожностью (Меры предосторожности)
Применение при нарушениях функции почек
Людям, страдающим хроническими заболеваниями системы почек, лечение следует проводить под наблюдением врача.
Применение у детей
Детям до 5 лет препарат следует назначать в уменьшенных дозах и повышать их только при хорошей переносимости препарата под наблюдением врача.
Применение у пожилых пациентов
Лицам старше 60 лет препарат следует назначать в уменьшенных дозах и повышать их только при хорошей переносимости препарата под наблюдением врача.Противопоказания
— острые лихорадочные заболевания;
— хронические заболевания в стадии обострения и декомпенсации, за исключением заболеваний являющихся показанием к назначению пирогенала;
— болезни крови;
— беременность и период лактации.
Людям, страдающим хроническими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, почек и диабетом, лечение следует проводить под наблюдением врача.
При наличии судорожной готовности или фебрильных судорогах в анамнезе препарат или не назначают, или вводят на фоне противосудорожной терапии.Способ применения и дозы
Пирогенал применяют внутримышечно 1 раз в сутки. Инъекции проводят через день. При необходимости разводят 0,9 % раствором натрия хлорида для инъекций. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Терапевтические дозы пирогенала индивидуальны.
Начальная разовая доза для взрослых - 2,5 мкг. В последующие дни инъекции дозу постепенно увеличивают на 2,5-5,0 мкг. Максимальная разовая доза - 100 мкг. Курс лечения от 10 до 30 инъекций в зависимости от заболевания.
Начальная разовая доза для детей - 0,5-1,5 мкг. В последующие дни инъекции дозу постепенно увеличивают на 0,5-1,5 мкг или 2,5 мкг в зависимости от возраста детей. Максимальная разовая доза 25-30 мкг. Курс лечения от 10 до 15 инъекций в зависимости от заболевания.
В случае необходимости курсы инъекций повторяют через 2-3 месяца.
При назначении пирогенала в целях пиротерапии препарат вводят внутримышечно один раз в сутки, начиная с 5-10 мкг, с постепенным повышением дозы до 100-150 мкг. Инъекции проводят через один или два дня по назначению врача.Передозировка
Передозировка проявляется в ярко выраженных побочных явлениях. В таком случае требуется немедленное снижение дозы.Побочное действие
При введении препарата обычно никаких реакций не возникает. У части больных может повышаться температура до 37,5°С, сопровождающаяся слабым ознобом и легким недомоганием. Такое состояние может длиться от 3 до 8 часов. В этом случае доза, вызвавшая подобную реакцию, в последующие дни повторяется до прекращения реакции на ее введение (обычно 1-3 инъекции), после чего дозу последовательно повышают.
В редких случаях у отдельных лиц может наблюдаться сильный озноб, повышение температуры до 39,5°С, головная боль, боль в пояснице. Эти реакции продолжаются обычно от 6 до 8 часов, после чего температура снижается, и побочные явления исчезают. В этих случаях рекомендуется снизить дозу препарата.
При использовании препарата для пиротерапии вышеописанные реакции допустимы.Состав
1 мл
липополисахард, выделенный из бактерий Salmonella typhi 25 мкг
Вспомогательные вещества: фосфатно-солевой буферный раствор (pH 6.7-7.3).Взаимодействие с другими препаратами
Препарат совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными средствами, применяемыми при лечении указанных заболеваний. Усиливает эффективность специфических химиотерапевтических препаратов в комплексной терапии.Форма выпуска
Раствор для в/м введения в виде бесцветной прозрачной жидкости.
1 мл
липополисахард, выделенный из бактерий Salmonella typhi 25 мкг
Вспомогательные вещества: фосфатно-солевой буферный раствор (pH 6.7-7.3).
1 мл - ампулы (10) - пачки картонные.
Отпуск препарата |
По рецепту |
Страна происхождения производителя |
Россия |
Срок годности базовый (в месяцах) |
24 |
Способ введения лекарственного средства |
Внутримышечный |
Нозологическая классификация МКБ-10 (название) |
Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически;Туберкулез других органов;Ранний сифилис;Поздний сифилис;Гонококковая инфекция;Хламидийная лимфогранулема (венерическая);Другие хламидийные болезни, передающиеся половым путем;Ш |
Нозологическая классификация МКБ-10 (код) |
A15;A18;A51;A52;A54;A55;A56;A57;A58;A59;A60;A63.0;B00.5;B18;G03.9;H17;H19.1;H20.0;H20.1;H46;H93.3;K66.0;K73.9;K74;L40;L91.0;N34;N35;N41.1;N70;N97;Q05;S06;S24;S34;T26 |
Вид лекарственной формы |
Раствор для внутримышечного введения |
Термолабильный препарат |
Да |
Торговое название |
Пирогенал |
Торговое название на латинице |
Рyrogenal |
Действующие вещества |
Бактериальный липополисахарид |
Содержание действующего вещества (мг) |
25 мкг |
Заболевания: |
Заболевания органов зрения, Гинекологические заболевания, Псориаз, Конъюнктивит, Герпетическая инфекция, Гепатит |
Количество в упаковке |
10 |
Фармакологическая группа АТС (название) |
Прочие иммуностимуляторы |
Фармакологическая группа АТС (код) |
L03AX |
Условия отпуска из аптек |
По рецепту |
Страна производства: |
Россия |
Вид упаковки |
Пачка картонная |
Производитель латиница |
Medgamal |
Пол |
Мужской, Женский |
Беречь от детей |
Да |
Органы и системы: |
Репродуктивная система, Дыхательная система, Мочевыделительная система и кожа |
Показания к применению: |
Иридоциклит, Кератит, Псориаз, Менингит, Кератоконъюнктивит, Цирроз печени, Фиброз печени, Хронический гепатит, Хронический простатит, Сальпингиты, Трихомоноз, Сифилис, Хламидийная лимфогранулема, Простой герпес, Оофорит, Уретральный синдром, Гонококковая инфекция, Шанкроид, Спаечная болезнь, Туберкулез, Хронический вирусный гепатит, Неврит зрительного нерва, Паховая гранулема, Герпетическая болезнь глаз, Болезни слухового нерва, Уретерит, Хламидийные болезни, передающиеся половым путем |
Целевой возраст |
Пожилой, Средний, Взрослый, Детский, Подростковый |
Производитель: |
Медгамал |
Вид средства |
Лекарственный препарат |
Бренд латиница |
Рyrogenal |
Объем препарата (мл) |
1 |
Бренд |
Пирогенал |