Условия хранения
Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°ССрок годности от даты изготовления
3 годаОписание товара
Сироп [для детей] в виде густой жидкости розового или светло-красного цвета.Фармакологическое действие
Противовирусный препарат. Римантадин - производное адамантана; активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А (особенно типа А2 ). Являясь слабым основанием, римантадин действует за счет повышения pH эндосом, имеющих мембрану вакуолей и окружающих вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, предотвращая, таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин также угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома.
Назначение римантадина в течение 2-3 дней до и 6-7 ч после возникновения клинических проявлений гриппа типа А снижает заболеваемость, выраженность симптомов заболевания и степень серологической реакции. Некоторое терапевтическое действие может также проявиться, если римантадин назначен в пределах 18 ч после возникновения первых симптомов гриппа.Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь римантадин почти полностью всасывается в кишечнике. Абсорбция - медленная. Величина Cmax римантадина в плазме крови при приеме дозы 100 мг 1 раз/сут - 181 нг/мл, по 100мг 2 раза/сут - 416 нг/мл.
Распределение
Связывание с белками плазмы - около 40%. Vd у взрослых - 17-25 л/кг, у детей - 289 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50% выше, чем в плазме крови.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени. T1/2 - 24-36 ч; выводится почками 15% - в неизмененном виде, 20% - в виде гидроксильных метаболитов.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При хронической почечной недостаточности T1/2 увеличивается в 2 раза. У пациентов с почечной недостаточностью и у пациентов пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корригируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина.Показания к применению
профилактика и раннее лечение гриппа А у детей старше 1 года.
Профилактика римантадином может быть эффективна при контактах с заболевшими дома, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.Применение при беременности и в период лактации
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.Особые указания
На фоне приема препарата возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний.
При эпилепсии повышается риск развития эпилептического припадка.
Сироп содержит 60% сахарозы, что следует учитывать при назначении препарата больным сахарным диабетом.
Возможно появление резистентных к препарату вирусов.С осторожностью (Меры предосторожности)
С осторожностью следует назначать препарат при эпилепсии (в т.ч. в анамнезе). Противопоказан при острых заболеваниях печени. Противопоказан при острых и хронических заболеваниях почек. Препарат противопоказан детям до 1 года.
Для профилактики Альгирем назначают детям от 1 года до 3 лет по 20 мг (10 мл или 2 чайные ложки) 1 раз/сут; детям от 3 до 7 лет - по 30 мг (15 мл или 3 чайные ложки) 1 раз/сут.
Для лечения гриппа Альгирем назначают детям от 1 года до 3 лет - в первый день в дозе 60 мг/сут, т.е. по 20 мг (10 мл или 2 чайные ложки) 3 раза/сут; во 2 и 3 дни - 40 мг/сут, т.е. по 20 мг (10 мл или 2 чайные ложки) 2 раза/сут; 4 день - 20 мг/сут (10 мл или 2 чайные ложки) 1 раз/сут. Детям от 3 до 7 лет - в первый день в дозе 90 мг/сут, т.е. по 30 мг (15 мл или 3 чайные ложки) 3 раза/сут; во 2 и 3 дни - 60 мг/сут, т.е. по 30 мг (15 мл или 3 чайные ложки) 2 раза/сут; 4 день - 30 мг/сут (15 мл или 3 чайные ложки) 1 раз/сут.Противопоказания
острые заболевания печени;
— острые и хронические заболевания почек;
— тиреотоксикоз;
— беременность;
— период лактации;
— детский возраст до 1 года;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.Способ применения и дозы
При лечении препарат принимают внутрь (после еды), запивая водой, по следующей схеме: детям от 1 года до 3-х лет - в 1-й день 10 мл (2 чайные ложки) сиропа (20 мг) 3 раза/сут (суточная доза - 60 мг); во 2-й и 3-й дни - по 10 мл 2 раза/сут (суточная доза - 40 мг), в 4-й день - по 10 мл 1 раз/сут (суточная доза - 20 мг); детям от 3 до 7 лет - в 1-й день -15 мл (3 чайные ложки) сиропа (30 мг) 3 раза/сут (суточная доза - 90 мг); во 2-й и 3-й дни - по 3 чайных ложки 2 раза/сут (суточная доза - 60 мг), в 4-й день - 3 чайные ложки 1 раз/сут (суточная доза - 30 мг).
Для профилактики препарат назначают: детям от 1 года до 3-х лет - по 10 мл (2 чайные ложки) сиропа (20 мг) 1 раз/сут; детям от 3 до 7 лет - по 15 мл (3 чайные ложки) сиропа (30 мг) 1 раз/сут в течение 10-15 дней в зависимости от очага инфекции.
Суточная доза римантадина не должна превышать 5 мг/кг массы тела.Передозировка
Случаев передозировки до настоящего времени не выявлено.,Побочное действие
Препарат обычно хорошо переносится. Иногда наблюдаются следующие побочные реакции.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, метеоризм, анорексия.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, бессонница, неврологические реакции, нарушение концентрации внимания.
Прочие: гипербилирубинемия, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница), астения.Состав
римантадина гидрохлорид 2 мг 10 мг
Вспомогательные вещества: сахар, натрия альгинат, краситель Е122, вода очищенная.Взаимодействие с другими препаратами
При совместном применении Орвирем® снижает эффективность противоэпилептических препаратов.
При одновременном приеме адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.
Лекарственные средства, закисляющие мочу (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат), усиливают эффективность римантадина из-за снижения его выведения почками.
При совместном применении ацетилсалициловая кислота, парацетамол снижают величину Cmax римантадина на 11%.
Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.Форма выпуска
Сироп [для детей] в виде густой жидкости розового или светло-красного цвета.
1 мл 5 мл (1 чайн.л.)
римантадина гидрохлорид 2 мг 10 мг
Вспомогательные вещества: сахар, натрия альгинат, краситель Е122, вода очищенная.
100 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные
Отпуск препарата |
По рецепту |
Страна происхождения производителя |
Россия |
Срок годности базовый (в месяцах) |
36 |
Способ введения лекарственного средства |
Внутривенный |
Содержание действующего вещества (единицы) |
2 мг/мл |
Нозологическая классификация МКБ-10 (название) |
Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа |
Нозологическая классификация МКБ-10 (код) |
J10 |
Международное Непатентованное Наименование на латинице |
Rimantadine |
Международное Непатентованное Наименование рус |
Римантадин |
Вид лекарственной формы |
Сироп для детей |
Термолабильный препарат |
Нет |
Торговое название |
Орвирем |
Торговое название на латинице |
Orvirem |
Действующие вещества |
Римантадина гидрохлорид |
Заболевания: |
Грипп и ОРВИ |
Количество в упаковке |
1 |
Фармакологическая группа АТС (название) |
Римантадин |
Фармакологическая группа АТС (код) |
J05AC02 |
Условия отпуска из аптек |
По рецепту |
Страна производства: |
Россия |
Вид упаковки |
Пачка картонная |
Производитель латиница |
Corporation Olifen |
Пол |
Мужской, Женский |
Беречь от детей |
Да |
Органы и системы: |
Иммунная система |
Показания к применению: |
Грипп А |
Целевой возраст |
Пожилой, Средний, Взрослый, Детский, Подростковый |
Производитель: |
Корпорация Олифен |
Вид средства |
Лекарственный препарат |
Бренд латиница |
Orvirem |
Объем препарата (мл) |
100 |
Бренд |
Орвирем |
Минимальный возраст от, мес |
12 |