Условия хранения
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.Срок годности от даты изготовления
2 годаОписание товара
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя.Фармакологическое действие
Противопротозойный препарат с антибактериальной активностью.
Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот,что ведет к гибели бактерий.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica; облигатных анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens); грамположительных микроорганизмов: Eubacterium spp., Clostridium spp.
К препарату не чувствительны аэробные микроорганизмы.Фармакокинетика
Всасывание
Хорошо всасывается из ЖКТ. Биодоступность - 90%. Время достижения Cmax - 1-2 ч.
Распределение
Проникает через ГЭБ. Связывание с белками плазмы - не менее 15%.
Метаболизм
Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования.
Выведение
Выводится в виде метаболитов с мочой (60-65%) и калом (20-22)%. Около 5% выводится внеизмененном виде. T1/2 составляет 13 ч.Показания к применению
Трихомониаз; амебиаз, амебная дизентерия, внекишечный амебиаз (в т.ч. амебный абсцесс печени); лямблиоз; профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при операциях на ободочной кишке и в гинекологии.Применение при беременности и в период лактации
Препарат противопоказан в I триместре беременности и в период грудного вскармливания.Особые указания
При лечении трихомониаза следует проводит одновременное лечение обоих половых партнеров.Противопоказания
Органические заболевания ЦНС; I триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); повышеная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к производным нитроимидазола).Способ применения и дозы
Таблетки принимают внутрь после еды.
При трихомониазе взрослым назначают по 500 мг 2 раза/сут в течение 5 дней. Детям дозу устанавливают из расчета 25 мг/кг массы тела 1 раз/сут однократно.
При амебной дизентерии взрослым и детям с массой тела более 35 кг назначают по 1.5 г 1 раз/сут, с массой тела более 60 кг - 2 г/сут. Детям с массой тела менее 35 кг суточную дозу устанавливают из расчета 40 мг/кг массы тела. Курс лечения – 3 дня.
При других формах амебиаза взрослым и детям с массой тела более 35 кг – по 500 мг 2 раза/сут, детям с массой тела до 35 кг – 25 мг/кг однократно в течение 5-10 дней.
При лямблиозе взрослым и детям с массой тела более 35 кг – по 1.5 г 1 раз/сут, детям с массой тела менее 35 кг – по 40 мг/кг/сут. Продолжительность терапии составляет 1-2 дня.
Для профилактики послеоперационных инфекций, вызванных анаэробными бактериями, назначают по 500 мг, затем каждые 12 ч по 500 мг в течение 3-5 дней.Передозировка
Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.Побочное действие
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение сознания, тремор, ригидность, дискоординация движений, судороги, сенсорная или смешанная периферическая невропатия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.Состав
Активное вещество: орнидазол 500 мг;
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 96.58 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 33.42 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 42 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) - 21 мг, магния стеарат - 7 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 8.58 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 5.36 мг, полисорбат (твин-80) - 1.88 мг, тальк - 2.3 мг, титана диоксид - 1.88 мг.Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении Орнидазол-веро усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида.
При одновременном применении с этанолом не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу (в отличие от других производных имидазолаФорма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя.
1 таб. Активное вещество: орнидазол 500 мг;
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 96.58 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 33.42 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 42 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) - 21 мг, магния стеарат - 7 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 8.58 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 5.36 мг, полисорбат (твин-80) - 1.88 мг, тальк - 2.3 мг, титана диоксид - 1.88 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Отпуск препарата |
По рецепту |
Страна происхождения производителя |
Россия |
Срок годности базовый (в месяцах) |
24 |
Способ введения лекарственного средства |
Пероральный |
Нозологическая классификация МКБ-10 (название) |
Амебиаз;Жиардиаз (лямблиоз);Трихомоноз;Другие уточненные профилактические меры |
Нозологическая классификация МКБ-10 (код) |
A06;A07.1;A59;Z29.8 |
Международное Непатентованное Наименование на латинице |
Ornidazole |
Международное Непатентованное Наименование рус |
Орнидазол |
Вид лекарственной формы |
Таблетки покрытые пленочной оболочкой |
Термолабильный препарат |
Нет |
Торговое название |
Орнидазол-Веро |
Торговое название на латинице |
Ordinazol-Vero |
Действующие вещества |
Орнидазол |
Содержание действующего вещества (мг) |
500 мг |
Препараты: |
Противопротозойное средство |
Количество в упаковке |
10 |
Фармакологическая группа АТС (название) |
Орнидазол |
Фармакологическая группа АТС (код) |
P01AB03 |
Условия отпуска из аптек |
По рецепту |
Страна производства: |
Россия |
Вид упаковки |
Пачка картонная |
Производитель латиница |
Veropharm |
Пол |
Мужской, Женский |
Беречь от детей |
Да |
Органы и системы: |
Пищеварительная система |
Показания к применению: |
Трихомониаз, Амебиаз, Лямблиоз, Амебная дизентерия, Внекишечный амебиаз |
Целевой возраст |
Пожилой, Средний, Взрослый, Детский, Подростковый |
Производитель: |
Верофарм |
Вид средства |
Лекарственный препарат |
Бренд латиница |
Ordinazol |
Бренд |
Орнидазол |