Условия хранения
Препарат в форме сиропа следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°C.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.Срок годности от даты изготовления
5 летОписание товара
Сироп в виде прозрачной, бесцветной, вязкой жидкости с запахом ванили.Фармакологическое действие
Противокашлевой препарат центрального действия. Бутамирата цитрат не является ни химически, ни фармакологически родственным с алкалоидами опия. Обладает прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие. Улучшает показатели спирометрии и оксигенацию крови.Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь абсорбция высокая. После приема внутрь препарата в форме сиропа в дозе 150 мг Cmax в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) наблюдается через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл, при приеме таблетки с модифицированным высвобождением (50 мг) соответственно 9 ч и 1.4 мкг/мл.
Распределение и метаболизм
Бутамирата цитрат быстро гидролизуется в плазме в 2-фенилмаслянуто кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Оба эти метаболита, обладающие также противокашлевым действием, в значительной степени связываются с белками плазмы, что объясняет их длительное нахождение в плазме. В дальнейшем главный метаболит 2-фенилмасляная кислота окисляется до 14С-р-гидрокси-2-фенилмасляной кислоты. Не кумулирует.
Выведение
T1/2 бутамирата при приеме препарата в форме сиропа составляет 6 ч, в форме таблеток -13 ч. Все три метаболита выводятся почками, причем кислые метаболиты в основном в форме глюкуронидов.Показания к применению
— сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях);
— для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.Применение при беременности и в период лактации
Противопоказано применение препарата в форме сиропа при беременности, в форме таблеток - в I триместре беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.Особые указания
В период лечения не рекомендуется назначать препараты, угнетающие ЦНС (в т.ч. снотворные, антипсихотические средства, транквилизаторы), пациенты не должны употреблять алкоголь.
Пациентам с сахарным диабетом можно назначать препарат, т.к. в качестве подсластителя в сиропе использованы сорбитол и сахарин, таблетки содержат лактозу.
В 1 мл сиропа содержится 0.003 мл этанола. При приеме рекомендуемой разовой дозы пациент получает в 10 мл сиропа 0.03 мл этанола. Следует учитывать, что это представляет опасность для пациентов с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями мозга, а также для беременных и детей.Противопоказания
— I триместр беременности;
— детский возраст до 3 лет.Способ применения и дозы
Взрослым назначают по 6 мерных ложек (30 мл) 3 раза/сут; детям старше 9 лет (масса тела от 40 кг) - по 3 мерные ложки (15 мл) 4 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 9 лет (масса тела 22-30 кг) - по 3 мерные ложки (15 мл) 3 раза/сут; детям в возрасте от 3 до 6 лет (масса тела 15-22 кг) - по 2 мерные ложки (10 мл) 3 раза/сут.Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, головокружение, снижение АД.
Лечение: внутрь - активированный уголь, солевые слабительные, при необходимости - проведение симптоматической терапии.Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея.
Прочие: экзантема, головокружение, аллергические реакции.Состав
бутамирата цитрат 800 мкг
Вспомогательные вещества: сорбитол 70% (некристаллизующийся) - 405 мг, глицерол - 290 мг, сахарин натрия - 600 мкг, бензойная кислота - 1.15 мг, ванилин - 600 мкг, масло анисовое - 150 мкг, этанол 96% - 3 мкл, натрия гидроксид - 100 мкг, вода очищенная - до 1 мл.Взаимодействие с другими препаратами
Лекарственное взаимодействие бутамирата не описано.Форма выпуска
Сироп в виде прозрачной, бесцветной, вязкой жидкости с запахом ванили.
1 мл
бутамирата цитрат 800 мкг
Вспомогательные вещества: сорбитол 70% (некристаллизующийся) - 405 мг, глицерол - 290 мг, сахарин натрия - 600 мкг, бензойная кислота - 1.15 мг, ванилин - 600 мкг, масло анисовое - 150 мкг, этанол 96% - 3 мкл, натрия гидроксид - 100 мкг, вода очищенная - до 1 мл.
200 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой (объемом 5 мл, с риской для объема 2.5 мл) - пачки картонные.
Отпуск препарата |
Без рецепта |
Страна происхождения производителя |
Сербия |
Срок годности базовый (в месяцах) |
60 |
Способ введения лекарственного средства |
Пероральный |
Содержание действующего вещества (единицы) |
0.8 мг/мл |
Нозологическая классификация МКБ-10 (название) |
Коклюш;Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная;Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа;Кашель |
Нозологическая классификация МКБ-10 (код) |
A37;J06.9;J10;R05 |
Международное Непатентованное Наименование на латинице |
Butamirate |
Международное Непатентованное Наименование рус |
Бутамират |
Вид лекарственной формы |
Сироп |
Термолабильный препарат |
Нет |
Торговое название |
Омнитус |
Торговое название на латинице |
Omnitus |
Действующие вещества |
Бутамирата цитрат |
Заболевания: |
Грипп и ОРВИ |
Количество в упаковке |
1 |
Фармакологическая группа АТС (название) |
Бутамират |
Фармакологическая группа АТС (код) |
R05DB13 |
Условия отпуска из аптек |
Без рецепта |
Страна производства: |
Сербия |
Вид упаковки |
Пачка картонная |
Производитель латиница |
Hemofarm |
Пол |
Мужской, Женский |
Беречь от детей |
Да |
Органы и системы: |
Дыхательная система |
Симптомы |
Кашель |
Показания к применению: |
Коклюш, Грипп, Кашель |
Целевой возраст |
Пожилой, Средний, Взрослый, Детский, Подростковый |
Производитель: |
Хемофарм |
Вид средства |
Лекарственный препарат |
Бренд латиница |
Omnitus |
Объем препарата (мл) |
200 |
Бренд |
Омнитус |
Минимальный возраст от, мес |
36 |