Октолипен конц.д/р-ра д/инф. 30мг/мл 10мл №10

Условия хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности от даты изготовления

2 года

Описание товара

Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачной жидкости зеленовато-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Тиоктовая кислота (α-липоевая кислота) - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании α-кетокислот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и α-кетокислот. Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия тиоктовая кислота близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени.
Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов и аксональную проводимость, уменьшает проявления диабетической и алкогольной полиневропатии.

Фармакокинетика

При в/в введении Cmax - 25-38 мкг/мл, AUC - около 5 мкг ч/мл. Vd - около 450 мл/кг.
Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования.
Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). T1/2 - 20-50 мин. Общий плазменный клиренс -10-15 мл/мин.

Показания к применению

— диабетическая полиневропатия;
— алкогольная полиневропатия.

Применение при беременности и в период лактации

Применение препарата при беременности и в период лактации противопоказано.

Особые указания

У больных сахарным диабетом необходим частый контроль концентрации глюкозы в крови, особенно в начале лечения. В отдельных случаях требуется снижение дозы гипогликемических средств.
Во время лечения необходимо строго воздерживаться от употребления алкоголя, т.к. этанол снижает терапевтическую эффективность тиоктовой кислоты.

С осторожностью (Меры предосторожности)

Применение препарата у детей и подростков до 18 лет противопоказано (эффективность и безопасность не установлены).

Противопоказания

— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Для приготовления инфузионного раствора 1-2 ампулы (300-600 мг) препарата разводят в 50-250 мл 0.9% раствора натрия хлорида. Готовый раствор вводят в/в капельно. Применяют по 300-600 мг 1 раз/сут в течение 2-4 недель. В дальнейшем переходят на пероральную терапию.
Препарат обладает светочувствительностью, поэтому ампулы следует доставать из упаковки только непосредственно перед использованием. Желательно во время проведения инфузии защищать флакон с раствором от света (можно использовать светозащитные пакеты, алюминиевую фольгу). Приготовленный раствор необходимо хранить в защищенном от света месте и использовать максимально в течение 6 ч после приготовления.

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.
Лечение: проведение симптоматической терапии. Специфического антидота нет.

Побочное действие

Аллергические реакции: возможно - крапивница, системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока).
Со стороны обмена веществ: возможно развитие симптомов гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).
Со стороны ЦНС: при в/в введении очень редко возможны судороги, диплопия.
Со стороны свертывающей системы крови: точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу, тромбоцитопатия, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.
Прочие: при быстром введении возможно повышение внутричерепного давления (возникновение чувства тяжести в голове), затруднение дыхания.
Перечисленные побочные эффекты проходят самостоятельно.

Состав

Тиоктовая (α-липоевая) кислота 30 мг 300 мг
Вспомогательные вещества: этилендиамин - 8.74 г, динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты) - 1 мг, вода д/и - до 10 мл.

Взаимодействие с другими препаратами

Тиоктовая кислота (в виде раствора для инфузий) приводит к снижению эффекта цисплатина.
При одновременном применении с инсулином и/или пероральными гипогликемическими средствами наблюдается усиление гипогликемического эффекта.
Тиоктовая кислота образует с молекулами cахаров труднорастворимые комплексные соединения. Приготовленный раствор несовместим с раствором глюкозы, левулозы, раствором Рингера, а также с соединениями (в т.ч. их растворами), реагирующими с дисульфидными и SH-группами.

Форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачной жидкости зеленовато-желтого цвета.
1 мл 1 амп.
тиоктовая (α-липоевая) кислота 30 мг 300 мг
Вспомогательные вещества: этилендиамин - 8.74 г, динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты) - 1 мг, вода д/и - до 10 мл.
10 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
10 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.