Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности от даты изготовления
2 годаОписание товара
Лак для ногтей в виде прозрачной жидкости от бесцветного до светло-желтого цвета.Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат для наружного применения. Оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие, обусловленное повреждением цитоплазматической мембраны гриба путем нарушения биосинтеза стеролов. Снижает содержание эргостерола, накапливается содержание атипичных стерических неплоских стеролов.
Обладает широким спектром действия. Высокоактивен в отношении как наиболее распространенных, так и редких возбудителей грибковых поражений ногтей: дерматофитов - Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.; дрожжевых грибов - Candida spp., Cryptococcus spp., Malassezia spp. (Pityrosporum spp.); плесневых грибов - Alternaria spp., Scopulariopsis spp., Hendersonula spp.; грибов из семейства Dematiaceae - Cladosporium spp., Fonsecaea spp., Wangiella spp.; диморфных грибов - Coccidioides spp., Histoplasma spp., Sporothrix spp.Фармакокинетика
При нанесении на ногти проникает в ногтевую пластинку и далее в ногтевое ложе (практически полностью в течение первых 24 часов). Эффективная концентрация сохраняется в пораженной ногтевой пластинке в течение 7-10 дней уже после первой аппликации. Системная абсорбция незначительна: концентрация в плазме находится ниже предела чувствительности методов определения (менее 0.5 нг/мл).Показания к применению
— лечение грибковых поражений ногтей, вызванных дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами;
— профилактика грибковых поражений ногтей.Применение при беременности и в период лактации
Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.Особые указания
Пилочки, использованные для обработки пораженных ногтей, не следует использовать для обработки здоровых ногтей.
Лица, работающие с органическими растворителями, должны надевать непроницаемые перчатки для защиты ногтей, покрытых лаком.
Во время лечения следует избегать применения накладных искусственных ногтей и не пользоваться косметическим лаком для ногтей.
Тампон содержит легко воспламеняющееся вещество.
Следует избегать попадания препарата в глаза, на уши и слизистые оболочки.
Пациентам с состояниями, предрасполагающими к развитию грибковых поражений ногтей (нарушение периферического кровообращения, сахарный диабет, иммунодефициты), а также пациентам с дистрофией ногтя или разрушенной ногтевой пластинкой следует обратиться к врачу.
Использование в педиатрии
Клинические данные по применению препарата у детей отсутствуют, поэтому его не следует назначать детям.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.Способ применения и дозы
Наружно.
Наносить на пораженные ногти пальцев рук или ног 1-2 раза в неделю следующим образом:
1. До применения препарата удалить по возможности пораженные участки ногтя (особенно на его поверхности) с помощью прилагаемой пилочки для ногтей.
2. Затем поверхность ногтя очистить и обезжирить прилагаемым тампоном, смоченным спиртом.
Обработку ногтей пилочкой и тампоном со спиртом необходимо проводить перед каждым применением препарата.
3. Обмакнуть лопаточку в лак. Лопаточку следует вынимать из флакона, не касаясь его горлышка, не следует стирать излишки лака о горлышко флакона.
4. Лак нанести на всю поверхность пораженного ногтя с помощью лопаточки.
Вышеописанную процедуру повторить для каждого пораженного ногтя
5. Плотно закрыть флакон сразу же после использования.
6. Дать лаку высохнуть примерно в течение 3 минут.
7. Лопаточку протереть использованным тампоном. Избегать контакта обработанных ногтей и тампона. Использованный тампон выбросить.
Лечение следует непрерывно продолжать до регенерации ногтя и полного излечения пораженного участка.
Средняя длительность лечения составляет 6 месяцев для ногтей на руках и 9-12 месяцев для ногтей на ногах.Передозировка
Офломил Лак - препарат для наружного применения с незначительной системной абсорбцией и передозировка маловероятна.
При случайном приеме препарата внутрь необходимо очистить желудок и немедленно обратиться к врачу.Побочное действие
Редко (в 0.01%-0.1% случаев): повреждение ногтя (изменение цвета, повышенная ломкость ногтевой пластинки), которое могут быть следствием грибкового поражения ногтя.
Очень редко (менее 0.01% случаев): легкое кратковременное чувство жжения в области ногтя после аппликации препарата, контактный дерматит.Состав
аморолфина гидрохлорид 55.7 мг,
что соответствует содержанию аморолфина 50 мг
Вспомогательные вещества: триацетин (глицерола триацетат) - 10.5 мг, сополимер метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [2:0.2:1] (сополимер аммония метакрилата (тип А) (Eudragit RL 100)) - 125 мг, этилацетат - 150 мг, бутилацетат - 50 мг, этанол безводный - до 1 мл.Взаимодействие с другими препаратами
Не установлено.Форма выпуска
Лак для ногтей в виде прозрачной жидкости от бесцветного до светло-желтого цвета.
1 мл
аморолфина гидрохлорид 55.7 мг,
что соответствует содержанию аморолфина 50 мг
Вспомогательные вещества: триацетин (глицерола триацетат) - 10.5 мг, сополимер метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [2:0.2:1] (сополимер аммония метакрилата (тип А) (Eudragit RL 100)) - 125 мг, этилацетат - 150 мг, бутилацетат - 50 мг, этанол безводный - до 1 мл.
2.5 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с аппликаторами (6 шт.), снабженными лопаточками из полипропилена; пилочками для ногтей (12 шт.); саше с очищающими тампонами (12 шт.) - поддоны пластмассовые (1) - пачки картонные.
Отпуск препарата |
Без рецепта |
Страна происхождения производителя |
Индия |
Срок годности базовый (в месяцах) |
24 |
Способ введения лекарственного средства |
Наружный |
Содержание действующего вещества (единицы) |
50 мг/мл |
Нозологическая классификация МКБ-10 (название) |
Микоз ногтей;Кандидоз кожи и ногтей |
Нозологическая классификация МКБ-10 (код) |
B35.1;B37.2 |
Международное Непатентованное Наименование на латинице |
Amorolfine |
Международное Непатентованное Наименование рус |
Аморолфин |
Вид лекарственной формы |
Лак для ногтей |
Термолабильный препарат |
Нет |
Торговое название |
Офломил |
Торговое название на латинице |
Oflomil |
Действующие вещества |
Аморолфин |
Концентрация действующего вещества (%) |
5 |
Количество в упаковке |
1 |
Фармакологическая группа АТС (название) |
Аморолфин |
Фармакологическая группа АТС (код) |
D01AE16 |
Условия отпуска из аптек |
Без рецепта |
Страна производства: |
Индия |
Вид упаковки |
Пачка картонная |
Производитель латиница |
Glenmark Pharma |
Пол |
Мужской, Женский |
Беречь от детей |
Да |
Органы и системы: |
Мочевыделительная система и кожа |
Показания к применению: |
Кандидоз ногтей, Микоз ногтей |
Целевой возраст |
Пожилой, Средний, Взрослый |
Производитель: |
Гленмарк Фармасьютикалз |
Вид средства |
Лекарственный препарат |
Бренд латиница |
Oflomil |
Объем препарата (мл) |
2.5 |
Бренд |
Офломил |
Минимальный возраст от, мес |
216 |