Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности от даты изготовления
3 года. Не использовать после истечения срока годности.Описание товара
Таблетки от светло-жедтого до желтого цвета, с риской на одной стороне и тиснением в виде символа "f" на другой стороне.Фармакологическое действие
НПВС, в структуре которого имеется сульфонилидная группа. Полагают, что нимесулид относится к селективным ингибиторам ЦОГ-2. Оказывает выраженное противовоспалительное, а также анальгетическое и в меньшей степени жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов. Подавляет синтез простагландинов в области воспаления в большей степени, чем в слизистой желудка или почках, что обусловлено ингибированием преимущественно ЦОГ-2.
Кроме того, в механизме противовоспалительного действия нимесулида имеет значение его способность подавлять образование свободных кислородных радикалов (без влияния на гемостаз и фагоцитоз) и угнетать высвобождение фермента миелопероксидазы.Фармакокинетика
После приема внутрь нимесулид хорошо абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч.
Связывание с белками составляет 99%. После приема внутрь однократной дозы 100 мг нимесулид присутствует в тканях женских половых органов в концентрации, составляющей 40% от концентрации в плазме.
Метаболизируется в печени, основной метаболит гидроксинимесулид обладает фармакологической активностью.
T1/2 из плазмы составляет 2-3 ч.
Выводится из организма преимущественно с мочой, около 98% дозы выводится в течение 24 ч. При продолжительной терапии кумуляции нимесулида не наблюдается.
Показания к применению
Остеоартрит, внесуставные ревматические заболевания, боли и воспалительные процессы после оперативного вмешательства, боли и лихорадка при острых воспалительных процессах в верхних дыхательных путях, боли, связанные с дисменореей.Применение при беременности и в период лактации
Нимесулид противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Прямых указаний на эмбриотоксическое и токолитическое действие нимесулида не имеется.Особые указания
С осторожностью следует применять внутрь у пациентов с нарушениями функции почек, при артериальной гипертензии, при нарушениях деятельности сердца, нарушениях зрения.
При наружном применении требуется контроль врача за состоянием пациентов пожилого возраста с нарушениями функции почек, печени, с застойной сердечной недостаточностью.
При применении в педиатрии следует использовать лекарственные формы, предназначенные для детей. У детей в возрасте до 6 лет при применении нимесулида наружно требуется контроль врача.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В связи с тем, что нимесулид при приеме внутрь может вызывать головокружение и сонливость следует с осторожностью применять его у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.Противопоказания
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, острое кровотечение из ЖКТ, умеренная и выраженная печеночная недостаточность, почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), беременность, лактация; повышенная чувствительность к нимесулиду и другим НПВС (в т.ч. ацетилсалициловой кислоте).Способ применения и дозы
Внутрь взрослым по 100-200 мг 2 раза/сут, детям - 1.5 мг/кг 2-3 раза/сут.
Максимальная доза для детей - 5 мг/кг/сут в 2-3 приема.Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: изжога, тошнота, боли в желудке; в отдельных случаях - дегтеобразный стул, мелена (связанные с кровотечениями и эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ).
Со стороны ЦНС: редко - головные боли, головокружение, сонливость.
Аллергические реакции: кожная сыпь, эритема, крапивница.
Прочие: редко - олигурия, задержка жидкости в организме, местные или системные отеки; в отдельных случаях - тромбоцитопеническая пурпура.Состав
1 таблетка содержит: нимесулид - 100 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 101.8 мг, крахмал кукурузный - 57.8 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 48 мг, коповидон - 6 мг, полиэтиленгликоль - 1.6 мг, полисорбат 80 - 1.6 мг, магния стеарат - 1.6 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.6 мг.Взаимодействие с другими препаратами
Возможны проявления лекарственного взаимодействия при одновременном приеме внутрь нимесулида с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, антигипертензивными препаратами, другими НПВС, антикоагулянтами, циклоспорином, метотрексатом, пероральными гипогликемическими средствами.Форма выпуска
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Отпуск препарата |
По рецепту |
Страна происхождения производителя |
Россия |
Срок годности базовый (в месяцах) |
36 |
Способ введения лекарственного средства |
Пероральный |
Нозологическая классификация МКБ-10 (название) |
Серопозитивный ревматоидный артрит;Полиартроз;Боль в суставе;Первичная дисменорея;Вторичная дисменорея;Боль в горле и груди;Лихорадка неясного происхождения;Острая боль;Другая постоянная боль (хроническая) |
Нозологическая классификация МКБ-10 (код) |
M05;M15;M25.5;N94.4;N94.5;R07;R50;R52.0;R52.2 |
Международное Непатентованное Наименование на латинице |
Nimesulide |
Международное Непатентованное Наименование рус |
Нимесулид |
Вид лекарственной формы |
Таблетки |
Термолабильный препарат |
Нет |
Торговое название |
Нимесулид |
Торговое название на латинице |
Nimesulide |
Действующие вещества |
Нимесулид |
Содержание действующего вещества (мг) |
100 мг |
Заболевания: |
Полиартроз, Остеоартрит, Первичная дисменорея, Вторичная дисменорея, Внесуставные ревматические заболевания |
Количество в упаковке |
20 |
Фармакологическая группа АТС (название) |
Нимесулид |
Фармакологическая группа АТС (код) |
M01AX17 |
Условия отпуска из аптек |
По рецепту |
Страна производства: |
Россия |
Вид упаковки |
Пачка картонная |
Производитель латиница |
Izvarino Pharma |
Пол |
Мужской, Женский |
Беречь от детей |
Да |
Показания к применению: |
Остеоартрит, Полиартроз, Первичная дисменорея, Вторичная дисменорея, Внесуставные ревматические заболевания |
Целевой возраст |
Пожилой, Средний, Взрослый, Подростковый |
Производитель: |
Изварино Фарма |
Вид средства |
Лекарственный препарат |
Бренд латиница |
Nimesulide |
Бренд |
Нимесулид |
Минимальный возраст от, мес |
144 |