Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 2 года.
Срок годности от даты изготовления
2 годаОписание товара
Таблетки жевательные круглые, плоские, белого или почти белого цвета, со скошенными краями и специфическим запахом, с маркировкой "D" с одной стороны.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме. Снижает резорбцию и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и колекальциферола (витамина D3) в организме.
Колекальциферол (витамин D3) улучшает всасывание кальция из ЖКТ и его связывание в костной ткани.
Применение препарата препятствует увеличению синтеза паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции.Фармакокинетика
Колекальциферол абсорбируется из тонкой кишки, а кальций в ионизированной форме из проксимального отдела тонкой кишки посредством активного витамин-D-зависимого транспортного механизма.
Показания к применению
В качестве лечебно-профилактического средства для:
— профилактики и комплексной терапии остеопороза (в т.ч. менопаузный, сенильный, стероидный, идиопатический) и его осложнений (переломы костей);
— восполнения дефицита кальция и витамина D3 у пациентов пожилого возраста.Применение при беременности и в период лактации
При беременности и в период лактации суточная доза препарата не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ колекальциферола (не более 1 таб./сут).
Передозировка препарата при беременности может привести к нарушению психического и физического развития ребенка.
Кальций и колекальциферол выделяются с грудным молоком.Особые указания
В период лечения препаратом следует постоянно контролировать выведение кальция с мочой и концентрацию кальция и креатинина в плазме крови. Дозу следует снизить или временно прекратить лечение, если повысилась концентрация кальция или креатинина в сыворотке крови, уровень кальция в моче превышает 7.8 ммоль/24 ч (300 мг/24 ч).
При применении препарата следует учитывать дополнительное поступление витамина D3 из других источников. Нельзя принимать одновременно с поливитаминными комплексами, содержащими кальций и витамины группы D.
Для предотвращения снижения всасывания бисфосфоната или фторида натрия рекомендуется принимать Натекаль Д3 не ранее, чем через 3 ч после их применения.
ГКС уменьшают всасываемость кальция, поэтому на фоне терапии гормонами может потребоваться увеличение дозы препарата Натекаль Д3.
У пациентов пожилого возраста потребность в кальции составляет 1.5 г/сут, витамине D3 - 1000 МЕ/сут.С осторожностью (Меры предосторожности)
С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности, доброкачественном гранулематозе.
Противопоказания
гиперкальциемия (в т.ч. у лиц с гиперфункцией паращитовидных желез);
— гиперкальциурия;
— мочекаменная болезнь (образование кальциевых камней);
— саркоидоз;
— метастазы опухолей в кости;
— остеопороз, обусловленный длительной иммобилизацией;
— передозировка витамина D3;
— туберкулез легких в активной форме;
— фенилкетонурия;
— непереносимость некоторых видов сахаров (в т.ч. лактозы, сахарозы, сорбитола, фруктозы);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. арахису, сое).Способ применения и дозы
Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.
Таблетку разжевывают или рассасывают (не следует проглатывать целиком).
В качестве профилактического средства
Взрослым назначают по 1-2 таб./сут преимущественно во время приема пищи.
Терапия остеопороза и восполнение дефицита кальция и витамина D3 у пациентов пожилого возраста
Продолжительность курса лечения и режим дозирования устанавливают в соответствии с рекомендациями врача.Передозировка
Симптомы: жажда, полиурия, снижение аппетита, тошнота, рвота, запор, головокружение, слабость, головная боль, обморочное состояние, кома; гиперкальциурия, гиперкальциемия (кальция в плазме около 2.6 ммоль). При длительном применении препарата - кальциноз сосудов и тканей.
Лечение: регидратация, "петлевые" диуретики, ГКС, кальцитонин, бисфосфонаты, диета с ограничением кальция, проведение гемодиализа.Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: запор, диарея, метеоризм, тошнота, боли в животе.
Прочие: гиперкальциемия, аллергические реакции.Состав
1 таб.
колекальциферол (вит. D3) 400 МЕ
что соответствует сухому витамину D3* 4 мг
кальция карбонат 1.5 г
что соответствует содержанию кальция 600 мг
Вспомогательные вещества: сорбитол, мальтодекстрин, натрия кроскармеллоза, аспартам, натрия сахарин, лактозы моногидрат, анисовый ароматизатор, ароматизатор мятный, мелассный ароматизатор, магния стеарат.
* - альфа-токоферола ацетат, соевых бобов масло гидратированное, желатин, сахароза, крахмал кукурузный.Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении препарата Натекаль Д3 с фенитоином или барбитуратами снижается активность колекальциферола.
При одновременном применении с сердечными гликозидами отмечается усиление их действия за счет кальция, входящего в состав препарата Натекаль Д3. Поэтому при данной комбинации необходимо контролировать ЭКГ и клиническое состояние пациента.
При одновременном применении с антибиотиками группы тетрациклинов кальций и колекальциферол увеличивают всасывание тетрациклинов из ЖКТ. Поэтому интервал между приемом тетрациклинов и Натекаль Д3 должен составлять не менее 3 ч.
При одновременном применении препарат Натекаль Д3 снижает абсорбцию бисфосфонатов и натрия фторида.
ГКС уменьшают всасывание кальция.
При одновременном применении диуретиков из группы тиазидов увеличивается риск развития гиперкальциемии за счет усиления обратного всасывания кальция из просвета почечных канальцев. Фуросемид и другие "петлевые" диуретики увеличивают выведение кальция почками.
При одновременном применении с колестирамином и слабительными средствами на основе растительного или минерального масла снижается всасывание колекальциферола.
Кислая реакция пищевых продуктов увеличивает, а слабощелочная реакция уменьшает всасывание кальция.Форма выпуска
Таблетки жевательные круглые, плоские, белого или почти белого цвета, со скошенными краями и специфическим запахом, с маркировкой "D" с одной стороны.
12 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
60 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
Отпуск препарата |
Без рецепта |
Страна происхождения производителя |
Италия |
Срок годности базовый (в месяцах) |
24 |
Способ введения лекарственного средства |
Лингвальный |
Нозологическая классификация МКБ-10 (название) |
Недостаточность витамина D;Алиментарная недостаточность кальция;Постменопаузный остеопороз;Остеопороз после удаления яичников;Лекарственный остеопороз;Другие остеопорозы (старческий остеопроз) |
Нозологическая классификация МКБ-10 (код) |
E55;E58;M81.0;M81.1;M81.4;M81.8 |
Международное Непатентованное Наименование на латинице |
Calcium carbonate+Colecalciferol |
Международное Непатентованное Наименование рус |
Колекальциферол+Кальция карбонат |
Вид лекарственной формы |
Таблетки жевательные |
Термолабильный препарат |
Нет |
Торговое название |
Натекаль Д3 |
Торговое название на латинице |
Natecal D3 |
Действующие вещества |
Колекальциферол концентрат (вит. D3), Кальция карбонат |
Содержание действующего вещества (мг) |
4 мг + 600 мг |
Заболевания: |
Остеопороз, Дефицит кальция |
Количество в упаковке |
60 |
Фармакологическая группа АТС (название) |
Препараты кальция в комбинации с другими препаратами |
Фармакологическая группа АТС (код) |
A12AX |
Условия отпуска из аптек |
Без рецепта |
Страна производства: |
Италия |
Вид упаковки |
Пачка картонная |
Производитель латиница |
Italfarmaco |
Пол |
Мужской, Женский |
Беречь от детей |
Да |
Органы и системы: |
Костно-мышечная система |
Показания к применению: |
Остеопороз, Нарушение минерального обмена, Дефицит витамина D, Менопауза и климактерические состояния |
Целевой возраст |
Пожилой, Средний, Взрослый, Детский, Подростковый |
Производитель: |
Италфармако |
Вид средства |
Лекарственный препарат |
Бренд латиница |
Natecal D3 |
Бренд |
Натекаль Д3 |