Условия хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 5 лет.
Срок годности от даты изготовления
5 летОписание товара
Таблетки белого цвета, круглые, с риской на одной стороне.
Фармакологическое действие
Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Антиангинальный препарат.
Снижает преднагрузку (за счет расширения периферических вен) и постнагрузку (за счет снижения ОПСС), уменьшает потребность миокарда в кислороде. Расширяет коронарные артерии и улучшает коронарный кровоток, способствует его перераспределению в ишемизированные области, уменьшает конечный диастолический объем левого желудочка и снижает систолическое напряжение его стенок. Повышает толерантность к физической нагрузке больных с ИБС, снижает давление в малом круге кровообращения.
На молекулярном уровне действует за счет образования оксида азота (NO) и циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ), уменьшения концентрации кальция в клетках гладких мышц.
Специальная лекарственная форма Моночинкве® ретард с замедленным высвобождением активного вещества обеспечивает терапевтическую концентрацию препарата в крови в течение 24 ч после приема одноразовой суточной дозы.
Препарат рекомендуется для длительной терапии.Фармакокинетика
Всасывание и метаболизм
После приема внутрь изосорбид-5-мононитрат быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность препарата при приеме внутрь составляет от 90 до 100%. Cmax в плазме крови достигается через 1-1.5 ч после приема.
Не подвергается эффекту "первого прохождения" через печень.
Выведение
Изосорбид-5-мононитрат выводится почками исключительно в виде метаболитов. Приблизительно 2% выводится в неизмененном виде.
T1/2 составляет приблизительно 5 ч, что примерно в 8 раз выше, чем у изосорбида динитрата.Показания к применению
— профилактика и длительная терапия стенокардии III-IV функциональных классов;
— восстановительное лечение после перенесенного инфаркта миокарда;
— лечение хронической сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии).Применение при беременности и в период лактации
При беременности препарат может быть назначен только по строгим показаниям, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.
Если существует необходимость применения препарата в период лактации, то грудное вскармливание необходимо прекратить.Особые указания
Препарат не применяют для купирования приступов стенокардии.
При артериальной гипертензии препарат применятся только под контролем врача.
Препарат назначают как в виде монотерапии, так и в комбинации с бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, ингибиторами АПФ, сердечными гликозидами или диуретиками.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При приеме препарата возможно снижение способности к концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с чем не рекомендуется управление транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности.С осторожностью (Меры предосторожности)
С осторожностью
— гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, констриктивный перикардит, тампонада перикарда;
— низкое давление наполнения при остром инфаркте миокарда, левожелудочковая недостаточность. Не следует допускать снижения систолического АД ниже 90 мм рт.ст.;
— аортальный и/или митральный стеноз;
— тенденция к ортостатическим нарушениям сосудистой регуляции;
— глаукома (риск повышения внутриглазного давления);
— тяжелая почечная недостаточность;
— печеночная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии);
— геморрагический инсульт;
— тиреотоксикоз;
— заболевания, сопровождающиеся повышенным внутричерепным давлением;
— недавно перенесенная черепно-мозровая травма.Противопоказания
— острые нарушения кровообращения (шок, сосудистый коллапс);
— геморрагический инсульт;
— острая стадия инфаркта миокарда;
— одновременный прием ингибиторов фосфодиэстераз (силденафил);
— выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД<90 мм рт.ст., диастолическое АД<60 мм рт.ст.);
— состояния после черепно-мозговой травмы;
— закрытоугольная глаукома;
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к органическим нитратам.Способ применения и дозы
Внутрь, после еды запивая водой, не разжевывая.
Частота приема и длительность лечения устанавливаются индивидуально. Начинать терапию целесоообразно с дозы 20 мг (1/2 таб.) 2 раза/сут. Затем постепенно повышать дозу до терапевтической - 40 мг (1 таб.) на прием 2-3 раза/сут с интервалом 7-8 ч. Максимальная суточная доза составляет 120 мг.Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось. Однако при возникновении симптомов передозировки рекомендуются общепринятые меры: вызвать рвоту, промыть желудок. Необходимо контролировать, не принимал ли пациент одновременно еще какие-либо лекарства, следить за параметрами гемодинамики.
Побочное действие
При приеме Моночинкве® ретард в рекомендуемой дозе побочные эффекты не описаны.
Однако, как и при применении других нитратов, возможно:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в начале лечения - "нитратная" головная боль, которая обычно уменьшается через несколько дней при продолжении терапии; после первого приема или после увеличения дозы - артериальная (в т.ч. ортостатическая) гипотензия, сопровождающаяся тахикардией, головокружением, слабостью.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко - тошнота, рвота.
Дерматологические реакции: очень редко – покраснение лица и кожные аллергические реакции.Состав
изосорбид-5-мононитрат 40 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 160 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 82.5 мг, крахмал кукурузный - 10 мг, тальк - 5 мг, магния стеарат - 2.5 мг.Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном приеме Моночинкве® ретард с другими вазодилататорами, антигипертензивными препаратами, бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, антипсихотическими препаратами, трициклическими антидепрессантами, силденафилом, этанолом возможно потенцирование гипотензивного эффекта Моночинкве® ретард.
Форма выпуска
таб. 40 мг: 30 шт.
Отпуск препарата |
По рецепту |
Страна происхождения производителя |
Германия |
Срок годности базовый (в месяцах) |
60 |
Способ введения лекарственного средства |
Пероральный |
Нозологическая классификация МКБ-10 (название) |
Стенокардия;Острый инфаркт миокарда;Застойная сердечная недостаточность |
Нозологическая классификация МКБ-10 (код) |
I20;I21;I50.0 |
Международное Непатентованное Наименование на латинице |
Isosorbide mononitrate |
Международное Непатентованное Наименование рус |
Изосорбида мононитрат |
Вид лекарственной формы |
Таблетки |
Термолабильный препарат |
Нет |
Торговое название |
Моночинкве |
Торговое название на латинице |
Monocinque |
Действующие вещества |
Изосорбида мононитрат |
Содержание действующего вещества (мг) |
40 мкг |
Заболевания: |
Стенокардия, Сердечно-сосудистая недостаточность, Инфаркт миокарда |
Количество в упаковке |
30 |
Фармакологическая группа АТС (название) |
Изосорбида мононитрат |
Фармакологическая группа АТС (код) |
C01DA14 |
Условия отпуска из аптек |
По рецепту |
Страна производства: |
Германия |
Вид упаковки |
Пачка картонная |
Производитель латиница |
Berlin-Chemie/Menarini |
Пол |
Мужской, Женский |
Беречь от детей |
Да |
Органы и системы: |
Сердечно-сосудистая система |
Показания к применению: |
Стенокардия, Хроническая сердечная недостаточность, Инфаркт миокарда |
Целевой возраст |
Пожилой, Средний, Взрослый |
Производитель: |
Берлин-Хеми/Менарини |
Вид средства |
Лекарственный препарат |
Бренд латиница |
Monocinque |
Бренд |
Моночинкве |
Минимальный возраст от, мес |
216 |