Мидантан таб.п/о 100мг №50

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности от даты изготовления

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание товара

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета. На поперечном разрезе видны два слоя.

Фармакологическое действие

Противопаркинсоническое средство, трициклический симметричный адамантамин. Бло­кирует глутаматные NMDA-рецепторы (в т.ч. в черной субстанции), тем самым снижая чрез­мерное стимулирующее влияние кортикальных глутаматных нейронов на неостриатум, разви­вающееся на фоне недостаточного выделения дофамина. Уменьшая поступление ионизирован­ного Са2+ в нейроны, снижает возможность их деструкции. В большей степени влияет на ско­ванность (ригидность и брадикинезию).

Фармакокинетика

После перорального приема хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови через 5 часов; период полувыведения амантадина сульфата - 12- 13 ч. амантадина гидрохлорида - 30 ч. Выводится почками в неизменном виде.

Показания к применению

Болезнь Паркинсона, синдром паркинсонизма.

Применение при беременности и в период лактации

Противопоказан в I триместре беременности и в период лактации. С осторожностью - II и III триместр.

Особые указания

Сведения об эффективности в лечении экстрапирамидных расстройств на фоне лечения анти­психотическими средствами (лекарственный паркинсонизм) противоречивы. Терапию нельзя прекращать внезапно, т.к. возможно резкое обострение заболевания.

Употребление этанола на фоне приема препарата противопоказано.

С осторожностью (Меры предосторожности)

Ортостатическая артериальная гипотензия, аллергический дерматит, бере­менность (II-III триместр), пожилой возраст, алкоголизм, психические расстройства (в г.ч. в анамнезе).

Противопоказания

Гиперчувствительность, печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, психозы (в анамнезе), тиреотоксикоз, эпилепсия, закрытоугольная глаукома, гиперплазия пред­стательной железы, артериальная гипотензия, сердечная недостаточность II-III ст. возбуждение, предделирий, делириозный психоз, беременность (I триместр), период лактации, одновремен­ный прием триамтерена и гидрохлоротиазида.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды. При болезни Паркинсона начальная доза - 100 мг/сут с интервалом в 6 ч (по­следнюю дозу перед ужином) в течение 3 дней; с 4 по 7 день - 200 мг/сут; в течение 2 нед - 300 мг/сут: с 3-ей недели, в зависимости от состояния больного, 300- 400 мг/сут. Максимальная до­та - 600 мг/сут.

При нарушении функции почек дозу уменьшают и увеличивают интервалы между приемами при скорости клубочковой фильтрации 80-60 мл/мин - 100 мг каждые 12 ч, 60-50 мл/мин - доты в 200 мг и 100 мг чередуются через день. 30-20 мл/мин - 200 мг 2 раза в неделю. 20-10 мл/мин - 100 мг 3 раза в неделю, менее 10 мл/мин - 200 мг 1 раз в неделю и 100 мг каждую вторую неде­лю. У пожилых больных применяют сниженные дозы.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: двигательное или психическое возбуждение, судороги, головная боль, головокружение, раздражительность, бессонница, тремор, психические расстройства, со­провождающиеся зрительными галлюцинациями.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия, ортостати­ческая гипотензия, аритмогенное действие.

Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, тошнота, анорексия, диспеп­сия.

Со стороны мочевыделительной системы: острая задержка мочи у больных с гиперплазией предстательной железы, полиурия. никтурия.

Прочие: дерматоз, появление голубоватой окраски кожи верхних и нижних конечностей, сни­жение остроты зрения.

Состав

На одну таблетку:

действующее вещество: амантадина гидрохлорид - 100,000 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 105,000 мг, крахмал кукурузный частично прежелатинизированный (крахмал 1500) - 10,575 мг, кроскармеллозы натрия - 15,000 мг, тальк - 7,270 мг, стеариновая кислота - 2,480 мг, крахмал картофельный - до средней массы ядра таблетки 250,000 мг, опадрай II серии 85F 32554 (желтый) - 12,000 мг. Состав опадрай II серии 85F 32554 (желтый): спирт поливиниловый, частично гидролизованный - 40,000 %, макро-гол 3350 - 20,200 %, тальк - 14,800 Докрашивающий пигмент (титана диоксид Е 171 -22,320 %, алюминиевый лак на основе желтого хинолинового Е 104 - 2,430 %, железа оксид желтый Е 172 - 0,250 %) - 25,000 %.

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарственные средства, стимулирующие центральную нервную систему и этанол увеличивают риск развития побочных эффектов. Усиливает действие леводопы. психо­стимуляторов. Совместим с центральными холинолитиками и другими противопаркинсоническими средствами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки из непластифицированного ПВХ и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги или фольги алюминиевой или материала комбинированного на основе фольги. 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.