Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.Срок годности от даты изготовления
3 годаОписание товара
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с кремоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые.Фармакологическое действие
Антиоксидантный препарат.
Мексидол® является ингибитором свободнорадикальных процессов, мембранопротектором, обладающим антигипоксическим, стресс-протекторным, ноотропным, противосудорожным и анксиолитическим действием. Препарат повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов (шок, гипоксия и ишемия, нарушения мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими средствами /нейролептиками/).
Механизм действия препарата Мексидол® обусловлен его антиоксидантным, антигипоксическим и мембранопротекторным действием. Препарат ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксиддисмутазы, повышает соотношение липид-белок, уменьшает вязкость мембраны, увеличивает ее текучесть. Мексидол® модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальций-независимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, ГАМК, ацетилхолинового), что усиливает их способность связывания с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Мексидол® повышает содержание в головном мозге дофамина. Вызывает усиление компенсаторной активации аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением содержания АТФ и креатинфосфата, активацию энергосинтезирующих функций митохондрий, стабилизацию клеточных мембран.
Препарат улучшает метаболизм и кровоснабжение головного мозга, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов) при гемолизе. Обладает гиполипидемическим действием, уменьшает содержание общего холестерина и ЛПНП.
Антистрессорное действие проявляется в нормализации постстрессового поведения, сомато-вегетативных нарушений, восстановлении циклов "сон-бодрствование", нарушенных процессов обучения и памяти, снижении дистрофических и морфологических изменений в различных структурах головного мозга.
Мексидол® обладает выраженным антитоксическим действием при абстинентном синдроме. Устраняет неврологические и нейротоксические проявления острой алкогольной интоксикации, восстанавливает нарушения поведения, вегетативные функции, а также способен снимать когнитивные нарушения, вызванные длительным приемом этанола и его отменой. Под влиянием Мексидола усиливается действие транквилизирующих, нейролептических, антидепрессивных, снотворных и противосудорожных средств, что позволяет снизить их дозы и уменьшить побочные эффекты.
Мексидол® улучшает функциональное состояние ишемизированного миокарда. В условиях коронарной недостаточности увеличивает коллатеральное кровоснабжение ишемизированного миокарда, способствует сохранению целостности кардиомиоцитов и поддержанию их функциональной активности. Эффективно восстанавливает сократимость миокарда при обратимой сердечной дисфункции.Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Быстро всасывается при приеме внутрь. Cmax при дозах 400-500 мг составляет 3.5-4.0 мкг/мл.
Быстро распределяется в органах и тканях. Среднее время удержания препарата в организме при приеме внутрь - 4.9-5.2 ч.
Метаболизм
Метаболизируется в печени путем глюкуронконъюгирования. Идентифицировано 5 метаболитов: 3-оксипиридина фосфат - образуется в печени и при участии ЩФ распадается на фосфорную кислоту и 3-оксипиридин; 2-й метаболит — фармакологически активный, образуется в больших количествах и обнаруживается в моче на 1-2 сутки после введения; 3-й - выводится в больших количествах с мочой; 4-й и 5-й — глюкуронконъюгаты.
Выведение
T1/2 при приеме внутрь - 2-2.6 ч. Быстро выводится с мочой в основном в виде метаболитов и в незначительном количестве - в неизмененном виде. Наиболее интенсивно выводится в течение первых 4 ч после приема препарата. Показатели выведения с мочой неизмененного препарата и метаболитов имеют индивидуальную вариабельность.Показания к применению
— последствия острых нарушений мозгового кровообращения, в т.ч. после транзиторных ишемических атак, в фазе субкомпенсации (в качестве профилактических курсов);
— легкая черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;
— энцефалопатии различного генеза (дисциркуляторные, дисметаболические, посттравматические, смешанные);
— синдром вегетативной дистонии;
— легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;
— тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;
— ИБС (в составе комплексной терапии);
— купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств, постабстинентные расстройства;
— состояния после острой интоксикации антипсихотическими средствами;
— астенические состояния, а также для профилактики развития соматических заболеваний под воздействием экстремальных факторов и нагрузок;
— воздействие экстремальных (стрессорных) факторов.Применение при беременности и в период лактации
Мексидол® противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) в связи с недостаточной изученностью действия препарата.Особые указания
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.С осторожностью (Меры предосторожности)
Препарат противопоказан при острой печеночной недостаточности.
Препарат противопоказан при острой почечной недостаточности.Противопоказания
— острая печеночная недостаточность;
— острая почечная недостаточность;
— повышенная чувствительность к препарату.
Мексидол® не назначают детям в связи с недостаточной изученностью действия препарата.Способ применения и дозы
Внутрь по 125-250 мг 3 раза/сут; максимальная суточная доза - 800 мг (6 таб.). Длительность лечения - 2-6 недель; для купирования алкогольной абстиненции - 5-7 дней. Лечение прекращают постепенно, уменьшая дозу в течение 2-3 дней.
Начальная доза - 125-250 мг (1-2 таб.) 1-2 раза/сут с постепенным повышением до получения терапевтического эффекта; максимальная суточная доза - 800 мг (6 таб.).
Продолжительность курса терапии у больных ИБС составляет не менее 1.5-2 месяцев. Повторные курсы (по рекомендации врача) желательно проводить в весенне-осенние периоды.Передозировка
При передозировке возможно развитие сонливости.Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможно появление индивидуальных побочных реакций диспептического или диспепсического характера.
Прочие: возможны аллергические реакции.Состав
этилметилгидроксипиридина сукцинат 125 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 97.5 мг, повидон - 25 мг, магния стеарат - 2.5 мг.
Состав пленочной оболочки: опадрай II белый 33G28435 - 7.5 мг (гипромеллоза - 3 мг, титана диоксид - 1.875 мг, лактозы моногидрат - 1.575 мг, полиэтиленгликоль (макрогол) - 0.6 мг, триацетин - 0.45 мг).Взаимодействие с другими препаратами
Мексидол® можно сочетать со всеми препаратами, применяемыми для лечения соматических заболеваний.
При совместном применении Мексидол® усиливает действие производных бензодиазепина, антидепрессантов, анксиолитиков, противопаркинсонических и противосудорожных средств.
Мексидол® уменьшает токсическое действие этилового спирта.Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с кремоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые.
1 таб.
этилметилгидроксипиридина сукцинат 125 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 97.5 мг, повидон - 25 мг, магния стеарат - 2.5 мг.
Состав пленочной оболочки: опадрай II белый 33G28435 - 7.5 мг (гипромеллоза - 3 мг, титана диоксид - 1.875 мг, лактозы моногидрат - 1.575 мг, полиэтиленгликоль (макрогол) - 0.6 мг, триацетин - 0.45 мг).
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
Отпуск препарата |
По рецепту |
Страна происхождения производителя |
Россия |
Срок годности базовый (в месяцах) |
36 |
Способ введения лекарственного средства |
Пероральный |
Нозологическая классификация МКБ-10 (название) |
Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга;Абстинентное состояние;Фобические тревожные расстройства (в т.ч. агорафобия, социальные фобии);Другие тревожные расстройства;Соматоформная дисфункция в |
Нозологическая классификация МКБ-10 (код) |
F07;F10.3;F40;F41;F45.3;F48.0;G45;G93.4;I61;I63;I67.2;I69;K65.0;K85;S06;T43.3;T90;F43;I20;Z73.0;Z73.3 |
Международное Непатентованное Наименование на латинице |
Ethylmethylhydroxypiridine succinate |
Международное Непатентованное Наименование рус |
Этилметилгидроксипиридина сукцинат |
Вид лекарственной формы |
Таблетки покрытые пленочной оболочкой |
Термолабильный препарат |
Нет |
Торговое название |
Мексидол |
Торговое название на латинице |
Mexidol |
Действующие вещества |
Этилметилгидроксипиридина сукцинат |
Содержание действующего вещества (мг) |
125 мг |
Заболевания: |
Ишемическая болезнь сердца, Дистония, Алкогольная абстиненция, Энцефалопатия |
Количество в упаковке |
30 |
Фармакологическая группа АТС (название) |
Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы |
Фармакологическая группа АТС (код) |
N07XX |
Условия отпуска из аптек |
По рецепту |
Страна производства: |
Россия |
Вид упаковки |
Пачка картонная |
Производитель латиница |
ZiO-Zdorovie |
Пол |
Мужской, Женский |
Беречь от детей |
Да |
Органы и системы: |
Сердечно-сосудистая система |
Симптомы |
Переутомление, Физическое и умственное напряжение, Стресс |
Показания к применению: |
Ишемическая болезнь сердца, Дистония, Алкогольная абстиненция, Энцефалопатия |
Целевой возраст |
Пожилой, Средний, Взрослый |
Производитель: |
Эллара |
Вид средства |
Лекарственный препарат |
Бренд латиница |
Mexidol |
Бренд |
Мексидол |
Минимальный возраст от, мес |
216 |