Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.Срок годности от даты изготовления
2 годаОписание товара
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гладкой блестящей поверхностью.Фармакологическое действие
Препарат магния. Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц.
Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков).
Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.
Содержание магния в сыворотке от 12 до 17 мг/л (0.5-0.7 ммоль/л) говорит об умеренной недостаточности магния; ниже 12 мг/л (0.5 ммоль/л) говорит о тяжелом дефиците магния.Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Всасывание магния из ЖКТ составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. В организме магний распределяется в основном во внутриклеточном пространстве - около 99%, из которых примерно 2/3 распределяется в костной ткани, а 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани.
Выведение
Магний выводится преимущественно мочой. С мочой выводится, по меньшей мере, 1/3 от принимаемой дозы магния.Показания к применению
Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания.Применение при беременности и в период лактации
Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия.
Магне В6® можно применять при беременности только в случае необходимости, по рекомендации врача.
Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период грудного вскармливания.Особые указания
В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции лечение начинают с в/в введения препаратов магния.
При сопутствующем дефиците кальция рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.
При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках возрастает потребность в магнии, что может привести к развитию дефицита магния в организме.
Информация для больных сахарным диабетом: таблетки, покрытые оболочкой, содержат сахарозу в качестве вспомогательного вещества.
При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг/сут) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях – лет) может развиться сенсорная аксональная невропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отелов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема витамина B6.
Использование в педиатрии
Препарат в форме таблеток предназначен только для взрослых и детей старше 6 лет. Для детей младшего возраста (старше 1 года) рекомендуется применять препарат в форме раствора для приема внутрь.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не влияет. Особых рекомендаций нет.С осторожностью (Меры предосторожности)
С осторожностью: при умеренной степени почечной недостаточности, т.к. существует риск развития гипермагниемии.Противопоказания
Выраженная почечная недостаточность (КК < 30 мл/мин); фенилкетонурия; детский возраст до 6 лет; непереносимость фруктозы (в составе таблеток сахарозы); синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; дефицит сахаразы-изомальтазы (из-за наличия в составе таблеток сахарозы); одновременный прием леводопы; повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: при умеренной степени почечной недостаточности, т.к. существует риск развития гипермагниемии.Способ применения и дозы
Для приема внутрь взрослым рекомендуют назначать по 6-8 таб./сут; детям старше 6 лет (масса тела более 20 кг) - 4-6 таб./сут.
Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема, принимать во время еды.
Лечение следует прекратить после нормализации концентрации магния в крови.
Таблетки следует запивать стаканом воды.Передозировка
При нормальной функции почек передозировка магния при его приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием. Выраженность симптомов зависит от концентрации магния в крови.
Симптомы: снижение АД, тошнота, рвота, угнетение ЦНС, снижение рефлексов, изменения на ЭКГ, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурический синдром.
Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.Побочное действие
Со стороны иммунной системы: очень редко (<0.01%) - аллергические реакции, включая кожные реакции.
Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна (по имеющимся данным не представляется возможным оценить частоту возникновения) - диарея, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм.Состав
Активное вещество:магния лактата дигидрат 470 мг, что эквивалентно содержанию Mg2+ 48 мг; пиридоксина гидрохлорид 5 мг;
Вспомогательные вещества: сахароза - 115.6 мг, каолин тяжелый - 40 мг, акации камедь - 20 мг, карбоксиполиметилен 934 - 10 мг, тальк (магния гидросиликат) - 42.7 мг, магния стеарат - 6.7 мг.
Состав оболочки: камедь акации - 3.615 мг, сахароза - 214.969 мг, титана диоксид - 1.416 мг, тальк (магния гидросиликат) - следы, воск карнаубский (порошок) - следы.Взаимодействие с другими препаратами
Противопоказанные комбинации
С леводопой: активность леводопы (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот). Следует избегать приема любого количества пиридоксина, если леводопа не принимается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот.
Нерекомендуемые комбинации
Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может ухудшать всасывание магния в кишечнике.
Комбинации, которые следует принимать во внимание
При лечении антибиотиками группы тетрациклина необходимо соблюдать интервал не менее 3 ч между приемом внутрь тетрациклина и Магне В6®, т.к. препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов.Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гладкой блестящей поверхностью.
Активное вещество:магния лактата дигидрат 470 мг, что эквивалентно содержанию Mg2+ 48 мг; пиридоксина гидрохлорид 5 мг;
Вспомогательные вещества: сахароза - 115.6 мг, каолин тяжелый - 40 мг, акации камедь - 20 мг, карбоксиполиметилен 934 - 10 мг, тальк (магния гидросиликат) - 42.7 мг, магния стеарат - 6.7 мг.
Состав оболочки: камедь акации - 3.615 мг, сахароза - 214.969 мг, титана диоксид - 1.416 мг, тальк (магния гидросиликат) - следы, воск карнаубский (порошок) - следы.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
Отпуск препарата |
Без рецепта |
Страна происхождения производителя |
Франция |
Срок годности базовый (в месяцах) |
24 |
Способ введения лекарственного средства |
Пероральный |
Нозологическая классификация МКБ-10 (название) |
Недостаточность магния;Расстройства режима сна и бодрствования неорганической этиологии;Тахикардия неуточненная;Другие и неуточненные боли в области живота (колика);Судорога и спазм;Нервозность;Раздражительность и озлобление;Недомогание и утомляемость |
Нозологическая классификация МКБ-10 (код) |
E61.2;F51.2;R00.0;R10.4;R25.2;R45.0;R45.4;R53 |
Вид лекарственной формы |
Таблетки покрытые оболочкой |
Термолабильный препарат |
Нет |
Торговое название |
Магне В6 |
Торговое название на латинице |
Magne B6 |
Действующие вещества |
Магний, Пиридоксина гидрохлорид |
Содержание действующего вещества (мг) |
48 г + 5 мг |
Заболевания: |
Дефицит магния, Дефицит витамина В6 |
Количество в упаковке |
50 |
Фармакологическая группа АТС (название) |
Витамины в комбинации с минеральными веществами |
Фармакологическая группа АТС (код) |
A11JB |
Условия отпуска из аптек |
Без рецепта |
Страна производства: |
Венгрия |
Вид упаковки |
Пачка картонная |
Производитель латиница |
Sanofi Sintelabo |
Пол |
Мужской, Женский |
Беречь от детей |
Да |
Органы и системы: |
Нервная система |
Симптомы |
Судорога и спазм, Недомогание и утомляемость, Раздражительность и озлобление, Нервозность, Расстройство сна, Боль в области живота (колика) |
Показания к применению: |
Профилактика заболеваний сердца |
Целевой возраст |
Пожилой, Средний, Взрослый, Детский, Подростковый |
Производитель: |
Санофи Синтелабо |
Вид средства |
Витамины |
Бренд латиница |
Magne B6 |
Бренд |
Магне В6 |
Минимальный возраст от, мес |
72 |