Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.Срок годности от даты изготовления
3 годаОписание товара
Спрей назальный в виде прозрачной, бесцветной или слегка окрашенной жидкости.Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для местного применения в ЛОР-практике.
Ксилометазолин - альфа-адреномиметик. Вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.
Ипратропия бромид обладает антихолинергическим эффектом. При интраназальном применении уменьшает секрецию желез слизистой оболочки полости носа.
В терапевтических дозах Ксимелин Экстра не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие препарата наступает через 5-10 мин и продолжается в течение 6-8 ч.Фармакокинетика
При интраназальном применении ксилометазолина гидрохлорид и ипратропия бромид и мало абсорбируются и присутствуют в плазме крови в незначительных количествах.Показания к применению
— симптоматическое лечение отека и гиперемии носовой полости;
— острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка);
— острый аллергический ринит;
— поллиноз;
— синусит.Применение при беременности и в период лактации
Противопоказано применение препарата в I триместре беременности.
Во II и III триместрах беременности и в период лактации (грудного вскармливания) препарат следует применять только после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии для матери и возможного риска для плода. Не допускать превышения рекомендуемой дозы.Особые указания
Перед применением препарата необходимо очистить носовые ходы.
Не следует применять препарат в течение длительного времени, например, при хроническом рините.
Пациентов необходимо предупредить о недопустимости распыления препарата Ксимелин Экстра в глаза или вокруг глаз. При попадании препарата в глаза необходимо промыть их холодной водой.
Если симптомы заболевания ухудшаются или состояние больного не улучшается в течение 3 дней приема Ксимелина Экстра, необходимо проконсультироваться с врачом.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата в терапевтических дозах не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами. Передозировка или попадание препарата в глаза может оказывать влияние на способность к управлению транспортными средствами и другим потенциально опасным видам деятельности.С осторожностью (Меры предосторожности)
С осторожностью следует применять препарат при сахарном диабете, стенокардии III-IV функционального класса, обструкции шейки мочевого пузыря, гиперплазии предстательной железы, у больных муковисцидозом; у пациентов предрасположенных к носовым кровотечениям, паралитической непроходимости кишечника, головокружениям, тремору скелетной мускулатуры, к нарушениям сна, аритмиям, повышению АД.Противопоказания
— артериальная гипертензия;
— тахикардия;
— выраженный атеросклероз;
— глаукома;
— атрофический ринит;
— тиреотоксикоз;
— хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
— I триместр беременности;
— возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.Способ применения и дозы
Препарат применяют интраназально.
Взрослым старше 18 лет - по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза/сут.
Препарат применяется не более 10 дней без консультации врача.
Одно впрыскивание Ксимелин Экстра содержит около 70 мкг ксилометазолина гидрохлорида и 84 мкг ипратропия бромидаПередозировка
После интраназального применения Ксимелина Экстра острая передозировка маловероятна, т.к. всасывание препарата крайне незначительно.
Симптомы: сухость во рту, нарушения аккомодации, тахикардия, головная боль, артериальная гипертензия.
Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии.Побочное действие
При частом и/или длительном применении: раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение и покалывание в носу и горле, отек слизистой оболочки носа, чихание, гиперсекреция желез слизистой оболочки полости носа, носовые кровотечения, головная боль.
Редко: системные аллергические реакции, нарушение зрения, сердцебиение, тахикардия, аритмия, головная боль, головокружение, повышение АД, бессонница.Состав
ксилометазолина гидрохлорид 500 мкг
ипратропия бромид моногидрат 600 мкг
Вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат, глицерол 85%, хлористоводородная кислота концентрированная (до pH 4.5), натрия гидроксид (до pH 4.5), вода очищенная.Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении с ингибиторами МАО возможно повышение АД.
При одновременном применении с три- и тетрациклическими антидепрессантами возможно усиление симпатомиметического эффекта ксилометазолина.
При сопутствующем назначении других антихолинергических препаратов возможно усиление антихолинергического эффекта ипратропия бромида.Форма выпуска
Спрей назальный в виде прозрачной, бесцветной или слегка окрашенной жидкости.
1 мл
ксилометазолина гидрохлорид 500 мкг
ипратропия бромид моногидрат 600 мкг
Вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат, глицерол 85%, хлористоводородная кислота концентрированная (до pH 4.5), натрия гидроксид (до pH 4.5), вода очищенная.
10 мл - флаконы пластиковые с помповым дозирующим устройством (1) - пачки картонные.
Отпуск препарата |
Без рецепта |
Страна происхождения производителя |
Швейцария |
Срок годности базовый (в месяцах) |
36 |
Способ введения лекарственного средства |
Назальный |
Нозологическая классификация МКБ-10 (название) |
Острый назофарингит (насморк);Острый синусит;Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная;Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений;Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит) |
Нозологическая классификация МКБ-10 (код) |
J00;J01;J06.9;J30.1;J30.3 |
Международное Непатентованное Наименование на латинице |
Ipratropium bromide+Xylometazoline |
Международное Непатентованное Наименование рус |
Ипратропия бромид+Ксилометазолин |
Вид лекарственной формы |
Спрей назальный |
Термолабильный препарат |
Нет |
Торговое название |
Ксимелин ЭКСТРА |
Торговое название на латинице |
Xymelin EXTRA |
Действующие вещества |
Ксилометазолина гидрохлорид, Ипратропия бромид моногидрат |
Содержание действующего вещества (мг) |
500 мкг + 600 мкг |
Заболевания: |
Ринит |
Количество в упаковке |
1 |
Фармакологическая группа АТС (название) |
Ксилометазолин в комбинации с другими препаратами |
Фармакологическая группа АТС (код) |
R01AB06 |
Условия отпуска из аптек |
Без рецепта |
Страна производства: |
Норвегия |
Вид упаковки |
Пачка картонная |
Производитель латиница |
Nycomed |
Пол |
Мужской, Женский |
Беречь от детей |
Да |
Органы и системы: |
Иммунная система, Дыхательная система |
Симптомы |
Насморк |
Показания к применению: |
Синусит, Ринит, Поллиноз |
Целевой возраст |
Пожилой, Средний, Взрослый |
Производитель: |
Никомед |
Вид средства |
Лекарственный препарат |
Бренд латиница |
Xymelin |
Объем препарата (мл) |
10 |
Бренд |
Ксимелин |
Минимальный возраст от, мес |
216 |