Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности от даты изготовления
2,5 годаОписание товара
Гель для наружного применения 2.5%Фармакологическое действие
НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ - основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.
Выраженное анальгезирующее действие кетопрофена обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (обусловленным ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе, а также действием на биологическую активность других нейротропных субстанций, играющих ключевую роль в высвобождении медиаторов боли в спинном мозге). Кроме того, кетопрофен обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны, вызывает значительное торможение активности нейтрофилов у больных с ревматоидным артритом. Подавляет агрегацию тромбоцитов.Фармакокинетика
При приеме внутрь и ректальном введении кетопрофен хорошо абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме при приеме внутрь достигается через 1-5 ч (в зависимости от лекарственной формы), при ректальном введении - через 45-60 мин, в/м введении - через 20-30 мин, в/в введении - через 5 мин.
Связывание с белками плазмы составляет 99%. Вследствие выраженной липофильности быстро проникает через ГЭБ. Css в плазме крови и спинномозговой жидкости сохраняется от 2 до 18 ч. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация через 4 ч после приема превышает таковую в плазме.
Метаболизируется путем связывания с глюкуроновой кислотой и в меньшей степени за счет гидроксилирования.
Выводится главным образом почками и в значительно меньшей степени через кишечник. T1/2 кетопрофена из плазмы после приема внутрь составляет 1.5-2 ч, после ректального введения - около 2 ч, после в/м введения - 1.27 ч, после в/в введения - 2 ч.Показания к применению
Суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра); симптоматическое лечение воспалительно-дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата (периартрит, артросиновит, тендинит, тендосиновит, бурсит, люмбаго), боли в позвоночнике, невралгии, миалгии. Неосложненные травмы, в частности спортивные, вывихи, растяжение или разрыв связок и сухожилий, ушибы, посттравматические боли.
В составе комбинированной терапии воспалительных заболеваний вен, лимфатических сосудов, лимфоузлов (флебит, перифлебит, лимфангиит, поверхностный лимфаденит).
Применение при беременности и в период лактации
Противопоказан к применению в III триместре беременности. В I и II триместрах беременности применение кетопрофена возможно в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения кетопрофена в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.С осторожностью (Меры предосторожности)
С особой осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями печени и почек, заболеваниями ЖКТ в анамнезе, диспептическими симптомами, сразу после серьезных хирургических вмешательств. В процессе лечения необходим систематический контроль функции печени и почек.Противопоказания
Для приема внутрь: эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, "аспириновая триада", выраженные нарушения функции печени и/или почек; III триместр беременности; возраст до 15 лет (для таблеток ретард); повышенная чувствительность к кетопрофену и салицилатам.
Для ректального применения: проктит и кровотечения из прямой кишки в анамнезе.
Для наружного применения: мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны.Способ применения и дозы
Устанавливают индивидуально в зависимости от клинической ситуации.
Применяют внутрь, в/м, в/в (в виде инфузии), ректально или наружно в соответствующих лекарственных формах.Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастральной области, тошнота, рвота, запор или диарея, анорексия, гастралгии, нарушения функции печени; редко - эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, кровотечения и перфорации ЖКТ.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, шум в ушах, сонливость.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушения функции почек.
Аллергические реакции: кожная сыпь; редко - бронхоспазм.
Местные реакции: при применении в форме свечей возможны раздражение слизистой оболочки прямой кишки, болезненная дефекация; при применении в форме геля - зуд, кожная сыпь в месте нанесения.Состав
кетопрофен 25 мгВзаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении кетопрофена с другими НПВС повышается риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ и кровотечений; с антигипертензивными средствами (в т.ч. с бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, диуретиками) - возможно уменьшение их действия; с тромболитиками - повышение риска развития кровотечений.
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой возможно уменьшение связывания кетопрофена с белками плазмы крови и увеличение его плазменного клиренса; с гепарином, тиклопидином - повышение риска развития кровотечений; с препаратами лития - возможно повышение концентрации лития в плазме крови до токсической за счет снижения его почечной экскреции.
При одновременном применении с диуретиками повышается риск развития почечной недостаточности вследствие уменьшения почечного кровотока, обусловленного ингибированием синтеза простагландинов, и на фоне гиповолемии.
При одновременном применении с пробенецидом возможно уменьшение клиренса кетопрофена и его связывания с белками плазмы крови; с метотрексатом – возможно усиление побочного действия метотрексата.
При одновременном применении варфарина возможно развитие тяжелых, иногда фатальных кровотечений.Форма выпуска
50 г - тубы алюминиевые ламинированные (1) - пачки картонные.
Отпуск препарата |
Без рецепта |
Страна происхождения производителя |
Болгария |
Срок годности базовый (в месяцах) |
30 |
Способ введения лекарственного средства |
Наружный |
Нозологическая классификация МКБ-10 (название) |
Флебит и тромбофлебит;Неспецифический лимфаденит;Лимфангит;Серопозитивный ревматоидный артрит;Подагра;Полиартроз;Анкилозирующий спондилит;Радикулопатия;Ишиас;Люмбаго с ишиасом;Синовиты и теносиновиты;Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузк |
Нозологическая классификация МКБ-10 (код) |
I80;I88;I89.1;M05;M10;M15;M45;M54.1;M54.3;M54.4;M65;M70;M71;M79.1;M79.2;T14.0;T14.3 |
Международное Непатентованное Наименование на латинице |
Ketoprofen |
Международное Непатентованное Наименование рус |
Кетопрофен |
Вид лекарственной формы |
Гель для наружного применения |
Термолабильный препарат |
Нет |
Торговое название |
Кетопрофен |
Торговое название на латинице |
Ketoprofen |
Действующие вещества |
Кетопрофен |
Содержание действующего вещества (мг) |
2.5 г |
Заболевания: |
Невралгия, Радикулит, Радикулопатия, Миалгия, Ишиас, Полиартроз, Ревматоидный артрит, Серопозитивный ревматоидный артрит, Болезнь Бехтерева, Остеоартроз, Анкилозирующий спондилит, Тендинит, Подагра, Бурсит, Отит, Артралгия, Псориатический артрит, Аднексит, Подагрический артрит, Оссалгия |
Количество в упаковке |
1 |
Фармакологическая группа АТС (название) |
Кетопрофен |
Фармакологическая группа АТС (код) |
M02AA10 |
Условия отпуска из аптек |
Без рецепта |
Страна производства: |
Болгария |
Вид упаковки |
Пачка картонная |
Производитель латиница |
VetProm |
Пол |
Мужской, Женский |
Беречь от детей |
Да |
Целевой возраст |
Средний, Взрослый |
Производитель: |
ВетПром |
Вид средства |
Лекарственный препарат |
Бренд латиница |
Ketoprofen |
Вес препарата (гр) |
50 |
Бренд |
Кетопрофен |
Минимальный возраст от, мес |
180 |