Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности от даты изготовления
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.Описание товара
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с характерным запахом.Фармакологическое действие
Миорелаксант центрального действия. Снижение патологически повышенного тонуса скелетных мышц объясняют способностью толперизона подавлять спиномозговые полисинаптические рефлексы и угнетающим влиянием на каудальную часть ретикулярной формации. Обладает центральными н-холиноблокирующими свойствами. Не оказывает существенного влияния на периферические отделы нервной системы. Обладает слабым спазмолитическим и сосудорасширяющим действием.Фармакокинетика
После приема внутрь толперизон хорошо всасывается в тонкой кишке. Максимальная плазменная концентрация отмечается через 0,5—1 ч после приема. По причине выраженного пресистемного метаболизма биодоступность составляет около 20%. Богатая жирами пища увеличивает биодоступность принятого внутрь толперизона примерно до 100% и увеличивает максимальную плазменную концентрацию примерно на 45% по сравнению с приемом препарата натощак, задерживая время достижения максимальной концентрации примерно на 30 мин. Толперизон интенсивно метаболизируется в печени и почках. Соединение практически полностью (более 99%) выводится почками в форме метаболитов. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна. Период полувыведения после приема внутрь - около 2,5 ч.Показания к применению
Спинномозговые и церебральные параличи (гипертонус, спазм мышечный, спинальный автоматизм; контрактура конечностей).
Заболевания, сопровождающиеся дистонией, ригидностью, спазмом мышц; облитерирующие заболевания артерий: облитерирующий атеросклероз сосудов конечностей, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит (болезнь Бюргера), синдром Рейно.
Последствия расстройств сосудистой иннервации (акроцианоз, перемежающаяся ангионевротическая дисбазия).
Экстрапирамидные расстройства (постэнцефалитный и атеросклеротический паркинсонизм).
Посттромботические расстройства лимфообращения и венозного кровообращения, трофическая язва голени, детский спастический паралич (болезнь Литтла), эпилепсия, энцефалопатия сосудистого генеза; гипертонус в сочетании с нарушением мышечного тонуса другого типа.Применение при беременности и в период лактации
Противопоказан при беременности, в период лактации.Особые указания
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиС осторожностью (Меры предосторожности)
С осторожностью применять у пациентов, деятельность которых требует повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.Противопоказания
Миастения, беременность, период лактации, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к толперизону.Способ применения и дозы
При приеме внутрь начальная доза составляет 50 мг 2-3 раза/сут; дозу постепенно увеличивают до 150 мг 2-3 раза/сут. В/м - по 100 мг 2 раза/сут; в/в - 100 мг/сут однократно.Передозировка
Симптомы: атаксия, тонические и клонические судороги, диспноэ, остановка дыхания.
Лечение: рекомендуется проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет.Побочное действие
Возможно: головная боль, миастения, артериальная гипотензия, тошнота, рвота, гастралгия, аллергические реакции (анафилактический шок, бронхоспазм, крапивница, эритематозные высыпания, кожный зуд).Состав
В 1 таблетке содержится: толперизона гидрохлорид - 150 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 70 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) - 43.5 мг, кроскармеллоза натрия - 12 мг, гипромеллоза - 3 мг, лимонной кислоты моногидрат - 4.5 мг, магния стеарат - 2 мг.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 4.8 мг, макрогол 4000 - 1.2 мг, титана диоксид - 2 мг.Взаимодействие с другими препаратами
Действие толперизона усиливается при одновременном применении с лекарственными средствами для общей анестезии, периферическими миорелаксантами, психоактивными лекарственными средствами, с клонидином.Форма выпуска
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
Отпуск препарата |
По рецепту |
Страна происхождения производителя |
Россия |
Срок годности базовый (в месяцах) |
36 |
Способ введения лекарственного средства |
Пероральный |
Нозологическая классификация МКБ-10 (название) |
Энцефалит, миелит и энцефаломиелит;Дистония (в т.ч. дискинезия);Рассеянный склероз;Болезнь спинного мозга неуточненная (миелопатия);Последствия цереброваскулярных болезней;Синдром Рейно;Облитерирующий тромбоангиит [болезнь Бергера];Другие уточненные болез |
Нозологическая классификация МКБ-10 (код) |
G04;G24;G35;G95.9;I69;I73.0;I73.1;I73.8;I73.9;I79.2;I79.8;M15;M16;M17;M34;M47;M53.1;M54.1;M54.3;M54.4;R25.2 |
Международное Непатентованное Наименование на латинице |
Tolperisone |
Международное Непатентованное Наименование рус |
Толперизон |
Вид лекарственной формы |
Таблетки покрытые пленочной оболочкой |
Термолабильный препарат |
Нет |
Торговое название |
Калмирекс табс |
Торговое название на латинице |
Calmirex tabs |
Действующие вещества |
Толперизон |
Содержание действующего вещества (мг) |
150 мг |
Заболевания: |
Диабетическая ангиопатия, Синдром Рейно, Облитерирующий тромбангиит, Облитерирующий атеросклероз сосудов конечностей, Акроцианоз, Интермиттирующая ангионевротическая дисбазия, Болезнь Бюргера |
Количество в упаковке |
30 |
Фармакологическая группа АТС (название) |
Толперизон |
Фармакологическая группа АТС (код) |
M03BX04 |
Условия отпуска из аптек |
По рецепту |
Страна производства: |
Россия |
Вид упаковки |
Пачка картонная |
Производитель латиница |
Ozon |
Пол |
Мужской, Женский |
Беречь от детей |
Да |
Целевой возраст |
Пожилой, Средний, Взрослый |
Производитель: |
Озон |
Вид средства |
Лекарственный препарат |
Бренд латиница |
Calmirex tabs |
Бренд |
Калмирекс табс |
Минимальный возраст от, мес |
216 |