Инфлювак шприц сусп. 0,5мл

Условия хранения

Хранить и транспортировать в защищенном от света месте при температуре от 2° С до 8° С, не замораживать. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности от даты изготовления

12 мес

Описание товара

Суспензия для в/м и п/к введения в виде прозрачной бесцветной жидкости.

Фармакологическое действие

Формирует специфический иммунитет к вирусам гриппа типов А и В, который наступает, как правило, через 14 сут после прививки и сохраняется до 1 года.

Показания к применению

Профилактика гриппа у взрослых и детей с 6 мес.Вакцинация рекомендуется всем лицам и, прежде всего, следующим категориям населения, подвергающимся повышенному риску в случае сочетания гриппа с уже имеющимися заболеваниями/состояниями:лицам старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья;больным с заболеваниями органов дыхания;больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии;больным хронической почечной недостаточностью;больным сахарным диабетом;больным с иммунодефицитными заболеваниями (ВИЧ-инфекция, злокачественные заболевания крови и др.) и больным, получающим иммунодепрессанты, цитостатики, лучевую терапию или высокие дозы кортикостероидов;детям и подросткам (от 6 мес до 18 лет), получающим в течение длительного времени препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженным повышенному риску развития синдрома Рея вследствие гриппозной инфекции;беременным женщинам (II–III триместр). Беременным женщинам, принадлежащим к категориям, подвергающимся повышенному риску, следует вакцинироваться независимо от стадии беременности.

Применение при беременности и в период лактации

Опыт применения показывает, что Инфлювак® не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Вакцину Инфлювак® можно использовать в период лактации.

Особые указания

Вакцина сохраняет свои свойства в течение 12 мес. Сроком истечения годности считается 30 июня года, следующего за годом выпуска. Не следует использовать после истечения указанного на упаковке срока годности.Указания по обращению с одноразовыми шприцамиПеред введением вакцина должна нагреться до комнатной температуры. Непосредственно перед инъекцией шприц необходимо встряхнуть, снять защитный колпачок с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень. При введении дозы 0,25 мл движение поршня шприца останавливают в момент, когда его внутренняя поверхность достигает нижнего края фиксатора иглы.

Противопоказания

гиперчувствительность к куриному белку или к любому другому компоненту вакцины;сильные температурные или аллергические реакции после предыдущей вакцинации субъединичными гриппозными вакцинами.Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных и других заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.

Способ применения и дозы

В/м или п/к (глубоко). Категорически запрещается вводить препарат в/в. Иммунизацию проводят ежегодно в осенний период. Взрослым и подросткам (с 14 лет) — 0,5 мл однократно, детям: от 6 мес до 3 лет — 0,25 мл, от 3 до 14 лет — 0,5 мл однократно; детям, ранее не болевшим гриппом и не вакцинированным, а также больным с иммунодефицитом — двукратно с интервалом в 4 нед.

Побочное действие

Со стороны кровеносной и лимфатической системы: редко — тромбоцитопения.Со стороны иммунной системы: редко — возможны аллергические реакции; очень редко — анафилактический шок.Со стороны нервной системы: часто — головная боль; редко — парестезии, судороги, энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре.Однако убедительных данных о связи этих реакций с вакцинацией не установлено.Со стороны сосудистой системы: очень редко — васкулит с транзиторным нарушением функции почек.Общие расстройства: часто — утомляемость и невралгия, не требующие лечения и проходящие через 1–2 дня.Местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, уплотнение, экхимозы.Системные реакции: повышение температуры тела, недомогание, дрожь, потливость, болезненность в мышцах и суставах.В помещении, где проводится вакцинация, необходимо иметь ЛС для лечения анафилактического шока (адреналин, глюкокортикоиды и др.).

Состав

Активное вещество: гемагглютинин и нейраминидаза следующих вирусных штаммов:А(H3N2)* 15 мкг ГАА(H1N1)* 15 мкг ГАB* 15 мкг ГАВспомогательные вещества: калия хлорид - 0.1 мг, калия дигидрофосфат - 0.1 мг, натрия фосфата дигидрат - 0.67 мг, натрия хлорид - 4 мг, кальция хлорида дигидрат - 0.067 мг, магния хлорида гексагидрат - 0.05 мг, вода д/и - до 0.5 мл, натрия цитрат ≤1 мг, СТАВ ≤15 мкг, сахароза ≤0.2 мг, формальдегид ≤0.01 мг, полисорбат 80 - следы.

Взаимодействие с другими препаратами

Инфлювак® можно применять одновременно с другими вакцинами (вакцины следует вводить в разные участки тела разными шприцами). Возможно усиление побочных эффектов.Если пациент получает иммуносупрессивную терапию, иммунный ответ может быть снижен.После вакцинации возможно получение ложноположительных результатов серологических тестов (при проведении иммунно-ферментного анализа (ИФА), которые обусловлены выработкой IgM после вакцинации.Несовместимость: случаи несовместимости неизвестны.

Форма выпуска

Суспензия для в/м и п/к введения в виде прозрачной бесцветной жидкости.1 доза (0.5 мл)Активное вещество: гемагглютинин и нейраминидаза следующих вирусных штаммов:А(H3N2)* 15 мкг ГАА(H1N1)* 15 мкг ГАB* 15 мкг ГАВспомогательные вещества: калия хлорид - 0.1 мг, калия дигидрофосфат - 0.1 мг, натрия фосфата дигидрат - 0.67 мг, натрия хлорид - 4 мг, кальция хлорида дигидрат - 0.067 мг, магния хлорида гексагидрат - 0.05 мг, вода д/и - до 0.5 мл, натрия цитрат ≤1 мг, СТАВ ≤15 мкг, сахароза ≤0.2 мг, формальдегид ≤0.01 мг, полисорбат 80 - следы.0.5 мл - шприцы одноразовые вместимостью 1 мл с иглой (1) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.0.5 мл - шприцы одноразовые вместимостью 1 мл с иглой (10) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.