Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности от даты изготовления
2 годаОписание товара
Раствор: прозрачный бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, с запахом бензилового спирта.Фармакологическое действие
Регенерирующее, хондростимулирующее.
Высокомолекулярный мукополисахарид, влияющий на обменные процессы в гиалиновом хряще. Уменьшает дегенеративные изменения в хрящевой ткани суставов, ускоряет процессы ее восстановления, стимулирует синтез протеогликанов. При лечении препаратом уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов. При лечении дегенеративных изменений суставов с развитием вторичного синовита положительный эффект может наблюдаться уже через 2–3 нед после начала введения препарата (уменьшается боль в суставах, исчезают клинические проявления реактивного синовита, увеличивается объем движений в пораженных суставах). Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса лечения.Фармакокинетика
После в/м введения хондроитина сульфат быстро распределяется. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Cmax хондроитина сульфата в плазме достигается через 1 ч, затем постепенно снижается в течение 2 сут.
Хондроитина сульфат накапливается главным образом в хрящевой ткани суставов. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. В экспериментах показано, что через 15 мин после в/м инъекции хондроитина сульфат обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его Cmaxдостигается через 48 ч.Показания к применению
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:
- остеоартроз периферических суставов;
- межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз;
Ускорение формирования костной мозоли при переломах.Применение при беременности и в период лактации
Противопоказано.Особые указания
Данные об эффективности и безопасности применения хондроитина сульфата у детей в настоящее время отсутствуют.Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам;
кровотечения и склонность к кровоточивости;
тромбофлебиты;
беременность (данные о безопасности применения препарата в настоящее время отсутствуют);
период лактации (данные о безопасности применения препарата в настоящее время отсутствуют);
детский возраст.Способ применения и дозы
Внутримышечно, по 100 мг через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг, начиная с 4-й инъекции. Курс лечения — 25–30 инъекций. При необходимости через 6 мес возможно проведение повторного курса лечения.
Для формирования костной мозоли курс лечения составляет 3–4 нед (10–14 инъекций через день).Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки хондроитина сульфата не сообщалось.Побочное действие
Аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит), геморрагии в месте инъекции.Состав
Действующее вещество: хондроитина сульфат натрия 100/200 мг,
вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 9/18 мг; натрия метабисульфит — 1/2 мг; натрия гидроксид — до pH 6–7,5/до pH 6–7,5; вода для инъекций — до 1/2 мл.Взаимодействие с другими препаратами
Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения, 100 мг/мл. По 1 или 2 мл в ампулах бесцветного нейтрального стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят 1, 2 или 3 цветных кольца и/или двухмерный штрихкод, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрихкода, буквенно-цифровой кодировки.
По 5 амп. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой или пленки многослойной, или без фольги и пленки. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 1 или 2 мл; 5 контурных ячейковых упаковок по 2 мл в пачке из картона.
По 1 или 2 мл в шприцах стеклянных стерильных, градуированных или без градуировки; с иглой, с защитным колпачком или без иглы, с защитной пробкой и дополнительным колпачком или без дополнительного колпачка, или с дополнительным колпачком с контролем первого вскрытия. Шприцы с иглой могут комплектоваться дополнительным автоматическим или неавтоматическим устройством для защиты иглы после использования шприца. По 1 или 2 шприца в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ или ПЭТ и пленки многослойной или полипропиленовой, или ПЭ, или бумаги упаковочной с полимерным покрытием, или бумаги для упаковывания медицинских изделий, или фольги алюминиевой. 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона. В пачку со шприцами без игл может дополнительно вкладываться комплект из 5 или 10 игл.
Отпуск препарата |
По рецепту |
Страна происхождения производителя |
Россия |
Срок годности базовый (в месяцах) |
24 |
Способ введения лекарственного средства |
Внутрисутавный, Внутримышечный |
Нозологическая классификация МКБ-10 (название) |
Другие артрозы;Артроз неуточненный;Поражение сустава неуточненное;Остеохондроз позвоночника;Дорсалгия неуточненная;Несрастание перелома (псевдоартроз) |
Нозологическая классификация МКБ-10 (код) |
M19;M19.9;M24.9;M42;M54.9;M84.1 |
Международное Непатентованное Наименование на латинице |
Chondroitin sulfate |
Международное Непатентованное Наименование рус |
Хондроитина сульфат |
Вид лекарственной формы |
Раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения |
Термолабильный препарат |
Нет |
Торговое название |
Сотекс |
Торговое название на латинице |
Soteks |
Действующие вещества |
Хондроитина сульфат |
Содержание действующего вещества (мг) |
100 мг |
Заболевания: |
Остеохондроз, Остеоартроз |
Количество в упаковке |
25 |
Фармакологическая группа АТС (название) |
Хондроитина сульфат |
Фармакологическая группа АТС (код) |
M01AX25 |
Условия отпуска из аптек |
По рецепту |
Страна производства: |
Россия |
Вид упаковки |
Пачка картонная |
Производитель латиница |
Soteх |
Пол |
Мужской, Женский |
Беречь от детей |
Да |
Симптомы |
Боль в области спины |
Целевой возраст |
Пожилой, Средний, Взрослый |
Производитель: |
Сотекс |
Вид средства |
Лекарственный препарат |
Бренд латиница |
Soteks |
Объем действующего вещества |
2 мл |
Бренд |
Сотекс |