Хлоропирамин р-р д/в/в и в/м введ. 20мг/мл 1мл№5

Условия хранения

Хранить препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности от даты изготовления

4 года

Описание товара

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка желтоватого, или слегка зеленоватого цвета, с характерным запахом.

Фармакологическое действие

Хлоропирамин является блокатором гистаминовых H1-рецепторов. По химическому строению относится к производным этилендиамина. Хлоропирамин селективно блокирует гистаминовые H1-рецепторы и уменьшает проницаемость капилляров. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает седативное, антигистаминное, м-холиноблокирующее и выраженное противозудное действие. Обладает умеренной спазмолитической активностью и противорвотным действием.

Фармакокинетика

Равномерно распределяется в организме, включая ЦНС. Проникает через ГЭБ. Связь хлоропирамина с белками плазмы крови составляет 7.9%. Пик связывания отмечен при рН 6.8-7.4. Терапевтическая концентрация сохраняется 4-6 ч. Интенсивно метаболизируется в печени. Выводится преимущественно через почки с мочой в виде метаболитов. Выведение хлоропирамина у детей может происходить быстрее, чем у взрослых.

Показания к применению

— лечение симптомов круглогодичного и сезонного аллергического ринита и аллергического конъюнктивита;
— поллиноз (сенная лихорадка);
— крапивница;
— аллергические дерматозы;
— лекарственная аллергия;
— аллергические реакции на укусы насекомых;
— ангионевротический отек;
— сывороточная болезнь.

Применение при беременности и в период лактации

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Особые указания

Во время лечения недопустимо употребление алкогольных напитков.
Прием препарата на ночь может усилить симптомы рефлюкс-эзофагита.
Если во время длительного приема препарата наблюдается беспричинное повышение температуры тела, ларингит, бледность кожных покровов, желтуха, образование язв слизистой оболочки полости рта, появление гематом, необычные и трудноостанавливаемые кровотечения, необходимо обратиться к врачу, так как пролонгированная терапия антигистаминными препаратами может привести к нарушениям гемопоэза.
Антигистаминные средства могут искажать проявление реакции при постановке кожных аллергологических проб, поэтому за несколько дней до планируемого проведения теста применение препарата следует прекратить.
При сочетании с ототоксичными препаратами хлоропирамин может маскировать ранние проявления ототоксичности.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Больным, применяющим хлоропирамин, рекомендуется воздерживаться от вождения транспортных средств, работы с механизмами, а также от других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

С осторожностью (Меры предосторожности)

С осторожностью препарат следует назначать пациентам пожилого возраста, при недостаточности функции печени и/или заболеваниях сердца, при язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки, при приеме лекарственных средств, угнетающих ЦНС, задержке мочи, закрытоугольной глаукоме.
Применение при нарушениях функции печени
Пациенты с нарушением функции печени: может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
Пациенты с нарушением функции почек: может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки.
Применение у детей
Лечение у детей начинают с дозы 5 мг (0.25 мл). В дальнейшем дозу повышают в зависимости от возраста ребенка.
Детям в возрасте 1-12 месяцев - 5 мг (0.25 мл).
Детям в возрасте 1-6 лет - 10 мг (0.5 мл).
Детям в возрасте 7-18 лет - 10-20 мг (0.5-1 мл).
Суточная доза не должна превышать 2 мг/кг массы тела.
Противопоказан:
— новорожденные дети (до 1 мес).
Применение у пожилых пациентов
Пожилые, истощенные больные: применение препарата хлоропирамин требует особой осторожности, т.к. у этих больных антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость).

Противопоказания

— острый приступ бронхиальной астмы;
— одновременное применение ингибиторов МАО;
— язвенная болезнь желудка в стадии обострения;
— гиперплазия предстательной железы;
— выраженная дыхательная недостаточность;
— новорожденные дети (до 1 мес);
— беременность
— период лактации;
— индивидуальная повышенная чувствительность к препарату или его компонентам.

Способ применения и дозы

В/в или в/м.
Взрослым назначают 20-40 мг/сут (содержимое 1-2 ампул).
Лечение у детей начинают с дозы 5 мг (0.25 мл). В дальнейшем дозу повышают в зависимости от возраста ребенка.
Детям в возрасте 1-12 месяцев - 5 мг (0.25 мл).
Детям в возрасте 1-6 лет - 10 мг (0.5 мл).
Детям в возрасте 7-18 лет - 10-20 мг (0.5-1 мл).
Суточная доза не должна превышать 2 мг/кг массы тела.
При тяжелом течении аллергии лечение следует начинать с инъекционной формы хлоропирамина. Сначала его вводят в/в медленно, затем переходят на в/м введение и в заключительной фазе лечения переходят на прием таблеток внутрь. Сроки лечения устанавливают индивидуально в зависимости от клинической симптоматики и состояния больного.
Пожилые, истощенные больные: применение препарата хлоропирамин требует особой осторожности, т.к. у этих больных антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость).
Пациенты с нарушением функции печени: может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.
Пациенты с нарушением функции почек: может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки.

Передозировка

Симптомы: у детей - возбуждение, тревожность, галлюцинации, атетоз, атаксия, судороги, мидриаз, неподвижность зрачков, гиперемия кожи лица, гипертермия; затем - коллапс, кома. У взрослых - угнетение (заторможенность, депрессия) или возбуждение центральной нервной системы (психомоторное возбуждение), очень редко -галлюцинации, расстройство координации, расширение зрачков и отсутствие их реакции на свет, сухость во рту, гипертермия и гиперемия кожных покровов, судороги, в тяжелых случаях - коматозное состояние.
Лечение: симптоматическая терапия (включая назначение противоэпилептических средств, кофеина, фенамина), реанимационные мероприятия, искусственная вентиляция легких - по показаниям. Специфического антидота нет.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: вялость, слабость, сонливость, головокружение, головная боль, эйфория, ощущение усталости, раздражительность, тремор, судороги, нарушение координации движений, нарушение зрения; у детей возможно некоторое стимулирующее действие на WYC, проявляющееся беспокойством, повышенной раздражимостью, бессонницей.
Со стороны органов пищеварения: сухость во рту, тошнота, рвота, гастралгия, диарея/запор, потеря или повышение аппетита.
Со стороны мочеиспускательной системы: затруднение мочеиспускания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД (чаще у пожилых пациентов), тахикардия, аритмия.
Со стороны системы кроветворения: очень редко — лейкопения, агранулоцитоз.
Со стороны органов зрения: повышение внутриглазного давления.
Прочие: фотосенсибилизация, мышечная слабость.
Аллергические реакции к препарату.

Состав

хлоропирамина гидрохлорид* 20 мг
* в пересчете на 100% вещество.
Вспомогательные вещества: вода д/и - до 1 мл.

Взаимодействие с другими препаратами

Усиливает действие лекарственных средств для общей анестезии, снотворных, седативных лекарственных средств, транквилизаторов, м-холиноблокаторов, опиоидных анальгетиков, местных анестетиков.
Трициклические антидепрессанты и ингибиторы МАО усиливают м-холиноблокирующее и угнетающее действие на ЦНС.
Кофеин и фенамин уменьшают угнетающее действие на ЦНС.
Одновременное применение с этанолом не рекомендуется (риск тяжелого угнетения ЦНС).

Форма выпуска

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка желтоватого, или слегка зеленоватого цвета, с характерным запахом.
1 амп. (1 мл)
хлоропирамина гидрохлорид* 20 мг
* в пересчете на 100% вещество.
Вспомогательные вещества: вода д/и - до 1 мл.
1 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
1 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.