Гутталакс капли 15мл

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 30°C; не замораживать.

Срок годности от даты изготовления

3 года

Описание товара

Капли для приема внутрь в виде прозрачного, бесцветного до желтоватого или слегка желтовато-коричневого цвета, слегка вязкого раствора.

Фармакологическое действие

Слабительный препарат. Действующее вещество - натрия пикосульфат - представляет собой слабительное триарилметановой группы.
Как местное слабительное, натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее действие на слизистую оболочку толстой кишки, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды и электролитов в толстой кишке. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.
Натрия пикосульфат, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов ЖКТ. Поэтому препарат не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.

Фармакокинетика

Всасывание и метаболизм
Абсорбция препарата незначительная, что исключает его энтерогепатическую циркуляцию. После приема внутрь натрия пикосульфат проходит в неизмененном виде через желудок и тонкую кишку, поступая в толстую кишку. Препарат практически полностью метаболизируется в кишечной стенке и печени до неактивного глюкуронида.
В дистальном отделе толстой кишки происходит расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита, бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана. Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита и составляет 6-12 ч.
В системный кровоток поступает незначительная часть препарата. Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует.
Выведение
После приема внутрь препарата в дозе 10 мг около 10.4% общей дозы выводится почками в виде глюкуронида через 48 ч. При применении препарата в более высоких дозах выведение почками уменьшается.

Показания к применению

В качестве слабительного средства в следующих случаях:
— запоры, обусловленные атонией и гипотонией толстой кишки (в т.ч. в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов и в период лактации);
— запоры, вызванные приемом лекарственных средств;
— для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала);
— заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров;
— запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.

Применение при беременности и в период лактации

Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют. Длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния препарата на беременность. Прием препарата в I триместре беременности противопоказан. Во II и III триместрах беременности (как и при использовании других слабительных средств) применение препарата возможно только по назначению врача.
Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат можно применять в период лактации.
Исследования о влиянии препарата на фертильность не проводились. В ходе доклинических исследований тератогенных эффектов на репродуктивность выявлено не было.

Особые указания

Не рекомендуется принимать препарат ежедневно без консультации врача более 10 дней. Длительное применение препарата в высоких дозах может приводить к обезвоживанию, нарушению электролитного баланса, гипокалиемии.
У пациентов, принимавших Гутталакс®, наблюдались головокружение и обмороки. Анализ показал, что эти случаи связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации) или с вазовагальной реакцией на боль в животе, которая может быть обусловлена запором, и не обязательно связана с приемом препарата.
В 1 мл капель содержится 450 мг сорбитола. В максимальной рекомендованной суточной дозе для лечения взрослых и детей в возрасте 4-10 лет содержится 600 мг и 300 мг сорбитола соответственно. Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать препарат.
Использование в педиатрии
У детей препарат следует применять только по назначению врача.
Препарат не обладает вкусовыми качествами, поэтому детям его можно добавлять в пищу.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Несмотря на это, пациентам следует сообщать, что при применении препарата, вследствие вазовагальной реакции (т.е. во время спазма кишечника), могут возникать головокружение и/или обморок. При возникновении спазма кишечника пациентам следует избегать потенциально опасных видов деятельности, в т.ч. вождения автотранспорта или управления механизмами.

С осторожностью (Меры предосторожности)

Противопоказан детям в возрасте до 4 лет.

Противопоказания

— кишечная непроходимость;
— обструктивные заболевания кишечника;
— острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела (включая аппендицит);
— острые воспалительные заболевания кишечника;
— тяжелая дегидратация;
— непереносимость фруктозы;
— повышенная чувствительность к натрия пикосульфату и другим компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Препарат назначают внутрь. Препарат не обязательно растворять в жидкости.
Для получения слабительного эффекта в утренние часы препарат следует принимать накануне на ночь.
Взрослым и детям старше 10 лет назначают 10-20 капель (5-10 мг)/сут; детям в возрасте 4-10 лет - 5-10 капель (2.5-5 мг)/сут.
Рекомендуемая доза для детей в возрасте до 4 лет составляет 250 мкг/кг массы тела (это соответствует 1 капле препарата на 2 кг массы тела).
Рекомендуется начинать лечение с меньшей дозы. Для того чтобы достичь регулярного стула, дозу можно повышать до максимальной рекомендуемой. Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу.

Передозировка

Симптомы: при применении в высоких дозах возможны диарея, обезвоживание, снижение АД, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги. Кроме того, имеются сообщения о случаях ишемии мускулатуры толстой кишки, связанных с приемом препарата Гутталакс® в дозах, значительно превышающих рекомендованные для обычного лечения запора.
Гутталакс®, как и другие слабительные, при хронической передозировке может привести к хронической диарее, болях в области живота, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.
Лечение: для уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь можно вызвать рвоту или провести промывание желудка. Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: дискомфорт, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.
Со стороны нервной системы: головокружение и обморок. Головокружение и обморок, возникающие после приема препарата, могут быть связаны с вазовагальной реакцией (например, напряжением при дефекации, спазмами в области живота).
Со стороны иммунной системы: возможны реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек и кожные реакции (например, кожная сыпь, зуд).

Состав

100 мл
натрия пикосульфата моногидрат 0.75 г
Вспомогательные вещества: натрия бензоат - 0.2 г, натрия цитрата дигидрат - 0.15 г, сорбитол жидкий (некристаллизующийся) - 64.37 г, лимонной кислоты моногидрат - 0.14 г, вода очищенная - 49.89 г.
15 мл - флаконы пластмассовые (1) с пробкой-капельницей - пачки картонные.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении препарата Гутталакс® в высоких дозах и диуретиков или ГКС повышается риск развития электролитных нарушений (гипокалиемия).
Одновременное применение антибиотиков может уменьшить слабительное действие препарата Гутталакс®.
Нарушение электролитного баланса может повышать чувствительность к сердечным гликозидам.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь в виде прозрачного, бесцветного до желтоватого или слегка желтовато-коричневого цвета, слегка вязкого раствора.
100 мл
натрия пикосульфата моногидрат 0.75 г
Вспомогательные вещества: натрия бензоат - 0.2 г, натрия цитрата дигидрат - 0.15 г, сорбитол жидкий (некристаллизующийся) - 64.37 г, лимонной кислоты моногидрат - 0.14 г, вода очищенная - 49.89 г.
15 мл - флаконы пластмассовые (1) с пробкой-капельницей - пачки картонные.
30 мл - флаконы пластмассовые (1) с пробкой-капельницей - пачки картонные.