Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности от даты изготовления
5 летОписание товара
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой фирменной маркировки (байеровский крест) на одной стороне и дозировки "G50" - на другой.Фармакологическое действие
Гипогликемический препарат. Акарбоза является псевдотетрасахаридом микробного происхождения. Механизм действия акарбозы основан на ингибировании кишечного фермента альфа-глюкозидазы, расщепляющей ди-, олиго- и полисахариды. В результате подавления активности фермента происходит дозозависимое удлинение времени всасывания углеводов, а следовательно, и глюкозы, которая образуется при расщеплении углеводов. Таким образом, акарбоза замедляет поступление глюкозы в кровоток и уменьшает концентрацию глюкозы в крови после приема пищи. Регулируя всасывание глюкозы из кишечника, препарат уменьшает ее суточные колебания в плазме крови и приводит к снижению ее среднего уровня.
В случае повышения концентрации гликолизированного гемоглобина акарбоза снижает его уровень.
В проспективном рандомизированном плацебо-контролированном двойном слепом исследовании (продолжительность лечения 3-5 лет, в среднем 3.3 года), в котором приняли участие 1429 пациентов с подтвержденным нарушением толерантности к глюкозе, относительный риск развития сахарного диабета типа 2 в группе лечения Глюкобаем снизился на 25%.
У этих пациентов также было отмечено достоверное снижение частоты всех сердечно-сосудистых событий на 49%, а инфаркта миокарда (ИМ) – на 91%. Эти результаты были подтверждены мета-анализом 7 плацебо-контролированных исследований акарбозы в лечении сахарного диабета типа 2 (всего 2180 пациентов, из которых 1248 получали акарбозу и 932 – плацебо). У больных, получавших акарбозу, и у которых сахарный диабет типа 2 развился впервые, риск развития ИМ снизился на 68%.Фармакокинетика
Всасывание, распределение и метаболизм
Абсорбция акарбозы из ЖКТ незначительна. После приема Глюкобая внутрь наблюдается 2 пика Cmax акарбозы в плазме крови – через 1-2 ч и через 14-24 ч. Появление второго пика обусловлено абсорбцией метаболитов из кишечника. Биодоступность при приеме внутрь составляет 1-2%.
Выведение
T1/2 акарбозы в фазе распределения – 4 ч, в фазе выведения – 10 ч. Препарат выводится в виде метаболитов почками (35%) и через кишечник (51%).Показания к применению
Лечение сахарного диабета типа 2 в комплексе с диетотерапией.Применение при беременности и в период лактации
Противопоказано при беременности. Кормящие матери должны приостановить грудное вскармливание.Противопоказания
Гиперчувствительность, хронические заболевания кишечника с выраженными нарушениями пищеварения и всасывания, синдром Ремхельда, крупные грыжи, сужения и язвы кишечника, подростковый и юношеский возраст (до 18 лет).Способ применения и дозы
Внутрь, непосредственно перед приемом пищи, целиком, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости или разжевывая с первой порцией пищи.
Оптимальная доза препарата подбирается лечащим врачом индивидуально для каждого пациента, поскольку его эффективность и переносимость варьируют.
Комбинированная терапия в сочетании с диетой у больных сахарным диабетом типа 2
Начальная доза — 1 табл. по 50 мг или 1/2 табл. по 100 мг 3 раза в сутки. В дальнейшем дозу следует повысить до средней суточной — 300 мг в сутки (2 табл. по 50 мг или 1 табл. по 100 мг 3 раза в сутки). При необходимости доза препарата может быть повышена до 200 мг 3 раза в сутки.
Дозу следует повышать с интервалом 4–8 нед, если при приеме предыдущей дозы у пациентов не получен необходимый клинический эффект.
Если у пациента, несмотря на строгое соблюдение диеты, усиливаются метеоризм и диарея, то дальнейшее повышение дозы препарата следует прекратить, а в ряде случаев и уменьшить.
Профилактика сахарного диабета типа 2 у пациентов с нарушением толерантности к глюкозе в комбинации с диетой и физическими упражнениями
Начальная доза — 50 мг 1 раз в сутки (1 табл. по 50 мг или 1/2 табл. по 100 мг). В течение 3 мес начальная доза постепенно повышается до рекомендованной терапевтической дозы — 100 мг 3 раза в сутки ( 2 табл. по 50 мг или 1 табл. по 100 мг).
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет): корректировки дозы не требуется.
Дети: применение противопоказано.
Печеночная недостаточность: корректировки дозы не требуется.Побочное действие
Иногда возможны: диспепсические расстройства, повышение активности печеночных трансаминаз.Состав
Активное вещество: акарбоза 50 мг
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный - 250 мкг, магния стеарат - 500 мкг, крахмал кукурузный - 54.25 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 30 мг.Взаимодействие с другими препаратами
Усиливает гипогликемический эффект др. противодиабетических средств. Антациды, холестирамин, кишечные адсорбенты, пищеварительные ферменты снижают действие.Форма выпуска
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой фирменной маркировки (байеровский крест) на одной стороне и дозировки "G50" - на другой.
1 таб. Активное вещество: акарбоза 50 мг;
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный - 250 мкг, магния стеарат - 500 мкг, крахмал кукурузный - 54.25 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 30 мг.
15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (8) - пачки картонные.
Отпуск препарата |
По рецепту |
Страна происхождения производителя |
Германия |
Срок годности базовый (в месяцах) |
60 |
Способ введения лекарственного средства |
Пероральный |
Нозологическая классификация МКБ-10 (название) |
Инсулиннезависимый сахарный диабет (сахарный диабет 2 типа) |
Нозологическая классификация МКБ-10 (код) |
E11 |
Международное Непатентованное Наименование на латинице |
Acarbose |
Международное Непатентованное Наименование рус |
Акарбоза |
Вид лекарственной формы |
Таблетки |
Термолабильный препарат |
Нет |
Торговое название |
Глюклбай |
Торговое название на латинице |
Glucobay |
Действующие вещества |
Акарбоза |
Содержание действующего вещества (мг) |
50 мг |
Препараты: |
Гипогликемическое средство |
Заболевания: |
Диабет |
Количество в упаковке |
2 |
Фармакологическая группа АТС (название) |
Акарбоза |
Фармакологическая группа АТС (код) |
A10BF01 |
Условия отпуска из аптек |
По рецепту |
Страна производства: |
Германия |
Вид упаковки |
Пачка картонная |
Производитель латиница |
Bayer AG |
Пол |
Мужской, Женский |
Беречь от детей |
Да |
Органы и системы: |
Эндокринная система |
Показания к применению: |
Сахарный диабет 2 типа |
Целевой возраст |
Пожилой, Средний, Взрослый |
Производитель: |
Байер АГ |
Вид средства |
Лекарственный препарат |
Бренд латиница |
Glucobay |
Бренд |
Глюклбай |
Минимальный возраст от, мес |
216 |