Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности от даты изготовления
2 годаОписание товара
КапсулыФармакологическое действие
Противоопухолевое средство. Предполагаемый механизм действия заключается в торможении синтеза ДНК. Не оказывает влияния на синтез белка и РНК.Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Проникает через ГЭБ. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками (80%). T1/2 - 3-4 ч.Показания к применению
Хронический миелолейкоз, меланома, рак яичников, рак шейки матки, хориокарцинома матки, опухоли головы и шеи, опухоль мозга, эритремия, эссенциальная тромбоцитемия с риском тромбоэмболических осложнений.Применение при беременности и в период лактации
Гидроксикарбамид противопоказан при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Женщины детородного возраста, получающие терапию гидроксикарбамидом, должны применять надежные методы контрацепции.
В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие гидроксикарбамида.Особые указания
Необходимо соблюдать осторожность у больных с выраженными нарушениями функции почек.
Не рекомендуют применять гидроксикарбамид у пациентов с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями.
Для пациентов пожилого возраста может потребоваться коррекция режима дозирования.
При применении гидроксикарбамида у пациентов с подагрой или нефролитиазом повышается риск возникновения гиперурикемии.
Комбинация с лучевой терапией может приводить к усилению побочных эффектов, которые связаны с миелодепрессией и поражением слизистой желудка. Может усиливаться эритема, вызываемая облучением. Тошнота, рвота, анорексия, вызываемые комбинированным применением с лучевой терапией, в результате временной отмены гидроксикарбамида могут исчезнуть.
Перед началом и во время лечения следует провести определение полной картины крови, включая исследование костного мозга, а также функции почек и печени. Анализ крови повторять не менее 1 раза/нед. При снижении числа лейкоцитов менее 2500/мкл, а тромбоцитов менее 100 000/мкл лечение следует прекратить до восстановления нормальных значений этих показателей. Возможны изменения СОЭ (чаще повышение).
При развитии анемии ее следует лечить, не прерывая курса гидроксикарбамида, с помощью замещающих трансфузий эритроцитарной массы.
Возможны изменения биохимических показателей: повышение концентрации в крови мочевины, креатинина, мочевой кислоты, повышение активности печеночных трансаминаз.
Не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.Противопоказания
Лейкопения менее 2500/мкл, тромбоцитопения менее 100 000/мкл, выраженная анемия, беременность, повышенная чувствительность к гидроксикарбамиду.Способ применения и дозы
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.Передозировка
Лечение симптоматическое, т.к. нет специфического антидота; не подвержен диализу.Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия.
Со стороны пищеварительной системы: стоматит, анорексия, тошнота, рвота, диарея, запор; редко - нарушения функции печени.
Со стороны ЦНС: чувство усталости, головная боль, сонливость, головокружение, галлюцинации, судороги.
Со стороны дыхательной системы: в отдельных случаях - диффузные легочные инфильтраты, сопровождающиеся лихорадкой и одышкой.
Со стороны мочевыделительной системы: затруднение мочеиспускания; редко - нарушение функции почек.
Дерматологические реакции: алопеция, макуло-папулезные высыпания, эритема.
Прочие: повышение температуры, озноб.Состав
Активное вещество: гидроксикарбамид 500 мг;Взаимодействие с другими препаратами
Возможно усиление миелодепрессии в случае предшествующей терапии цитотоксическими препаратами.Форма выпуска
Капсулы 1 капс.
Активное вещество: гидроксикарбамид 500 мг;
100 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
Отпуск препарата |
По рецепту |
Страна происхождения производителя |
США |
Срок годности базовый (в месяцах) |
24 |
Способ введения лекарственного средства |
Пероральный |
Нозологическая классификация МКБ-10 (название) |
Злокачественная меланома кожи;Злокачественное новообразование шейки матки;Злокачественное новообразование яичника;Злокачественное новообразование плаценты (хорионкарцинома);Злокачественное новообразование головного мозга;Злокачественное новообразование сп |
Нозологическая классификация МКБ-10 (код) |
C43;C53;C56;C58;C71;C72;C92.1;C94.0 |
Международное Непатентованное Наименование на латинице |
Hydroxycarbamide |
Международное Непатентованное Наименование рус |
Гидроксикарбамид |
Вид лекарственной формы |
Капсулы |
Термолабильный препарат |
Нет |
Торговое название |
Гидреа |
Торговое название на латинице |
Hydrea |
Действующие вещества |
Гидроксикарбамид |
Содержание действующего вещества (мг) |
500 мг |
Заболевания: |
Гинекологические заболевания, Онкологические заболевания |
Количество в упаковке |
20 |
Фармакологическая группа АТС (название) |
Гидроксикарбамид |
Фармакологическая группа АТС (код) |
L01XX05 |
Условия отпуска из аптек |
По рецепту |
Страна производства: |
США |
Вид упаковки |
Пачка картонная |
Производитель латиница |
Bristol-Myers Squibb |
Пол |
Мужской, Женский |
Беречь от детей |
Да |
Органы и системы: |
Репродуктивная система |
Показания к применению: |
Хронический миелолейкоз, Эссенциальная тромбоцитемия, Рак яичников, Рак шейки матки, Меланома, Опухоли головы и шеи, Опухоли головного мозга |
Целевой возраст |
Пожилой, Средний, Взрослый |
Производитель: |
Бристол-Майерс Сквибб |
Вид средства |
Лекарственный препарат |
Бренд латиница |
Hydrea |
Бренд |
Гидреа |
Минимальный возраст от, мес |
216 |