Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности от даты изготовления
2 года.
Не применять по истечении срока годности.Описание товара
Бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, почти прозрачный гель со специфическим запахом. Допускается наличие опалесценции.Фармакологическое действие
Антикоагулянт прямого действия, относится к группе среднемолекулярных гепаринов.
При наружном применении оказывает местное антитромботическое, противоэкссудативное, противоотечное, умеренное противовоспалительное действие.
Блокирует образование тромбина, угнетает активность гиалуронидазы, активирует фибринолитические свойства крови. Постепенно высвобождающийся из геля и проходящий через кожу гепарин уменьшает воспалительный процесс и оказывает антитромботическое действие, улучшает микроциркуляцию и активирует тканевой обмен, благодаря чему ускоряет процессы рассасывания гематом и тромбов и уменьшает отечность тканей.Фармакокинетика
При наружном применении незначительное количество гепарина проникает в системный кровоток, не оказывая системного действия, не вызывая каких-либо изменений параметров свертывания крови. Связь с белками плазмы - до 95%, объем распределения - 0,06 л/кг. Не проникает через плаценту и в грудное молоко. Интенсивно захватывается эндотелиальными клетками и клетками мононуклеарно-макрофагальной системы, концентрируется в печени и селезенке.
Метаболизируется в печени с участием N-десульфомидазы и гапариназы тромбоцитов, включающейся в метаболизм гепарина на более поздних этапах. Десульфатированные молекулы под воздействием эндогликозидазы почек превращаются в низкомолекулярные фрагменты.
Период полувыведения (Т1/2) - 1-6 ч (в среднем - 1,5 ч); увеличивается при ожирении, печеночной и/или почечной недостаточности; уменьшается при тромбоэмболии легочной артерии, инфекциях, злокачественных опухолях. Выводится почками, преимущественно в виде неактивных метаболитов. Не выводится посредством гемодиализа.Показания к применению
Заболевания поверхностных вен: варикозное расширение вен, хроническая венозная недостаточность и связанные с ней осложнения (поверхностный тромбофлебит, поверхностный перифлебит);
- локализованные инфильтраты и отеки мягких тканей;
- подкожные гематомы (в том числе гематомы после флебэктомии);
- травмы и ушибы суставов, сухожилий, мышечной ткани.Применение при беременности и в период лактации
Применение препарата не противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.
Гепарин не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. В связи с незначительным всасыванием гепарина при наружном применении препарат не оказывает системного действия на организм.
В случае необходимости применения препарата во время беременности рекомендуется проконсультироваться с врачом.Особые указания
Не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы препарата без согласования с врачом!
Не следует применять при кровотечениях, наносить на открытые раны, на слизистые оболочки, при наличии местных гнойных процессов.
Применение геля не рекомендуется при глубоком венозном тромбозе.
Необходимо контролировать свертываемость крови (протромбиновое время и время свертывания крови) при продолжительном применении препарата на обширных участках кожи у пациентов, одновременно принимающих антикоагулянты непрямого действия (варфарин, аценокумарол и др.).
Применять с особой осторожностью при повышенной проницаемости сосудов.
Опыт применения препарата у детей младше 18 лет отсутствует.С осторожностью (Меры предосторожности)
Нет сведений.Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- язвенно-некротические изменения кожи в местах предполагаемого нанесения геля;
- травматическое нарушение целостности кожных покровов;
- повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения;
- детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата не изучены).Способ применения и дозы
Наружно.
Полоску геля длиной 3-5 см (0,5-1 г) наносят тонким слоем на пораженный участок (диаметром 3-5 см) 1-3 раза в сутки ежедневно до исчезновения воспалительных явлений в среднем от 3 до 7 дней. Возможность проведения более длительного курса лечения определяется врачом.
При начальных симптомах венозной недостаточности ("тяжесть", боль в ногах, венозные отеки) применять 1-3 недель в зависимости от выраженности симптомов.
При хронической венозной недостаточности (варикозное расширение вен, поверхностный перифлебит, поверхностный тромбофлебит) применять в течение 4-6 недель в зависимости от выраженности симптомов заболевания.
Необходимость дальнейшего лечения определяется врачом.
У лиц с нарушением функции печени и почек коррекции дозы не требуется.
Лицам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.Передозировка
В связи с малой системной абсорбцией передозировка маловероятна. До настоящего времени явления передозировки при использовании препарата не описаны.
При длительном применении на большие поверхности возможны геморрагические осложнения.
При передозировке препарата рекомендуется немедленно обратиться к врачу.
Лечение: отмена препарата. При необходимости применяют антагонист гепарина - протамин сульфат (1% раствор).Побочное действие
В отдельных случаях могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности к компонентам препарата, проявляющиеся покраснением и/или зудом кожи, которые, как правило, проходят после прекращения применения препарата.
Препарат может вызывать аллергические реакции замедленного типа в связи с наличием в составе метилпарагидроксибензоата.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.Состав
В 100 г геля содержатся:
Активное вещество: гепарин натрия с активностью 120 МЕ/мг - 0,833 г.
Вспомогательные вещества: карбомер 940 (карбопол 980), метилпарагидроксибензоат (нипагин), трометамол, лавандовое масло, полиэфир ПЭ 240, этиловый спирт 95% (этанол), вода очищенная.Взаимодействие с другими препаратами
Применение гепарина может способствовать удлинению протромбинового времени у пациентов, принимающих пероральные антикоагулянты.
Не рекомендуется одновременное применение с препаратами наружного применения, содержащими тетрациклины, антигистаминные, нестероидные противовоспалительные средства.
Не рекомендуется смешивать с другими средствами для наружного применения.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Гепарин проконсультируйтесь с врачом.Форма выпуска
Гель для наружного применения, 1000 МЕ/г.
Упаковка:
По 30 г в тубу алюминиевую.
Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Отпуск препарата |
Без рецепта |
Страна происхождения производителя |
Россия |
Срок годности базовый (в месяцах) |
24 |
Способ введения лекарственного средства |
Наружный |
Содержание действующего вещества (единицы) |
1000 ЕД |
Нозологическая классификация МКБ-10 (название) |
Диссеминированное внутрисосудистое свертывание [синдром дефибринации];Нестабильная стенокардия;Острый инфаркт миокарда;Легочная эмболия;Острый и подострый эндокардит;Эмболия и тромбоз артерий;Флебит и тромбофлебит;Эмболия и тромбоз других вен;Острый нефри |
Нозологическая классификация МКБ-10 (код) |
D65;I20.0;I21;I26;I33;I74;I80;I82;N00;N03;T14.0 |
Международное Непатентованное Наименование на латинице |
Heparin sodium |
Международное Непатентованное Наименование рус |
Гепарин натрия |
Вид лекарственной формы |
Гель |
Термолабильный препарат |
Нет |
Торговое название |
Гепарин |
Торговое название на латинице |
Heparin |
Действующие вещества |
Гепарин натрия |
Заболевания: |
Геморрой, Флебит, Трофическая язва голени, Тромбофлебиты поверхностных вен |
Количество в упаковке |
1 |
Фармакологическая группа АТС (название) |
Гепарин |
Фармакологическая группа АТС (код) |
C05BA03 |
Условия отпуска из аптек |
Без рецепта |
Страна производства: |
Россия |
Вид упаковки |
Пачка картонная |
Производитель латиница |
Tatchempharmpreparaty |
Пол |
Мужской, Женский |
Беречь от детей |
Да |
Целевой возраст |
Пожилой, Средний, Взрослый |
Производитель: |
Татхимфармпрепараты |
Вид средства |
Лекарственный препарат |
Бренд латиница |
Heparin |
Вес препарата (гр) |
30 |
Бренд |
Гепарин |
Минимальный возраст от, мес |
216 |