Условия хранения
Список Б. В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности от даты изготовления
2 годаОписание товара
Раствор для в/в и в/м введенияФармакологическое действие
Антибиотик группы аминогликозидов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие. Активно проникая через клеточную мембрану бактерий, необратимо связывается с 30S субъединицей бактериальных рибосом и, тем самым, угнетает синтез белка возбудителя.Высокоактивен в отношении аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp.Активен также в отношении аэробных грамположительных кокков: Staphylococcus spp. (в т.ч. устойчивых к пенициллинам и другим антибиотикам), некоторых штаммов Streptococcus spp.К гентамицину устойчивы Neisseria meningitidis, Treponema pallidum, некоторые штаммы Streptococcus spp., анаэробные бактерии.Фармакокинетика
После в/м введения быстро всасывается из места инъекции. Cmax достигается через 30-60 мин после в/м введения. Связывание с белками плазмы низкое (0-10%). Распределяется во внеклеточной жидкости, во всех тканях организма. Проникает через плацентарный барьер. Не метаболизируется. T1/2 2-4 ч. 70-95% выводится с мочой, небольшое количество с желчью.Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к гентамицину микроорганизмами.Для парентерального применения: острый холецистит, холангит, пиелонефрит, цистит, пневмония, эмпиема плевры, перитонит, сепсис, вентрикулит, гнойные инфекции кожи и мягких тканей, раневая инфекция, ожоговая инфекция, инфекции костей и суставов.Для наружного применения: пиодермия (в т.ч. гангренозная), поверхностный фолликулит, фурункулез, сикоз, паронихии, инфицированный себорейный дерматит, инфицированное акне, вторичное бактериальное инфицирование при грибковых и вирусных инфекциях кожи, инфицированные кожные раны различной этиологии (ожоги, раны, трудно заживающие язвы, укусы насекомых), инфицированные варикозные язвы.Для местного применения: блефарит, блефароконъюнктивит, дакриоцистит, конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, мейбомит.Применение при беременности и в период лактации
Гентамицин противопоказан при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.Особые указания
С осторожностью применяют гентамицин при паркинсонизме, миастении, нарушениях функции почек. При применении гентамицина следует контролировать функции почек, слухового и вестибулярного аппаратов.При наружном применении гентамицина в течение длительного времени на больших поверхностях кожи необходимо учитывать возможность резорбтивного действия, особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью.С осторожностью (Меры предосторожности)
С осторожностью применяют гентамицин при паркинсонизме, миастении, нарушениях функции почек. При применении гентамицина следует контролировать функции почек, слухового и вестибулярного аппаратов.Противопоказания
Повышенная чувствительность к гентамицину и другим антибиотикам группы аминогликозидов, неврит слухового нерва, тяжелые нарушения функции почек, уремия, беременность, лактация (грудное вскармливание).Способ применения и дозы
Устанавливают индивидуально с учетом тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя.При в/в или в/м введении для взрослых разовая доза составляет 1-1.7 мг/кг, суточная доза - 3-5 мг/кг; кратность введения - 2-4 раза/сут. Курс лечения - 7-10 дней. В зависимости от этиологии заболевания возможно применение в дозе 120-160 мг 1 раз/сут в течение 7-10 дней или 240-280 мг однократно. В/в инфузию проводят в течение 1-2 ч.Для детей старше 2 лет суточная доза гентамицина составляет 3-5 мг/кг; кратность введения - 3 раза/сут. Недоношенным и новорожденным детям назначают в суточной дозе 2-5 мг/кг; кратность введения - 2 раза/сут; детям до 2 лет назначают такую же дозу при частоте введения 3 раза/сут.Больным с нарушением выделительной функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений КК.При местном применении гентамицин закапывают по 1-2 капли в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза каждые 1-4 ч.При наружном применении применяют 3-4 раза/сут.Максимальные суточные дозы: для взрослых и детей при в/в или в/м введении - 5 мг/кг.Передозировка
Симптомы: снижение нервно-мышечной проводимости (остановка дыхания).Лечение: взрослым внутривенно вводят антихолинэстеразные лекарственные средства (неостигмина метилсульфат), а также препараты кальция (кальция хлорид 10 % 5 - 10 мл, кальция глюконат 10 % 5 - 10 мл). Перед введением неостигмина метилсульфата предварительно внутривенно вводят атропин в дозе 0,5 - 0,7 мг, ожидают учащения пульса и через 1,5-2 мин вводят внутривенно 1,5 мг (3 мл 0,05% раствора неостигмина метилсульфата). Если эффект этой дозы оказался недостаточным, вводят повторно такую же дозу неостигмина метилсульфата (при появлении брадикардии делают дополнительную инъекцию атропина). Детям вводят препараты кальция. В тяжелых случаях угнетения дыхания необходима искусственная вентиляция легких. Может выводиться с помощью гемодиализа (более эффективен) и перитонеального диализа.Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия.Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения.Со стороны мочевыделительной системы: олигурия, протеинурия, микрогематурия, почечная недостаточность.Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, сонливость, нарушение нервно-мышечной проводимости, снижение слуха, вестибулярные расстройства, необратимая глухота.Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, лихорадка; редко - отек Квинке.Состав
гентамицина сульфат 40 мгВзаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении с аминогликозидами, ванкомицином, цефалоспоринами, этакриновой кислотой возможно усиление ото- и нефротоксического действия.При одновременном применении с индометацином отмечается снижение клиренса гентамицина, увеличение его концентрации в плазме крови, при этом возрастает риск развития токсического действия.При одновременном применении со средствами для ингаляционного наркоза, опиоидными анальгетиками возрастает риск развития нервно-мышечной блокады, вплоть до развития апноэ.При одновременном применении гентамицина и "петлевых" диуретиков (фуросемида, этакриновой кислоты) увеличивается концентрация в крови гентамицина, в связи с чем повышается риск развития токсических побочных реакций.Форма выпуска
Раствор для в/в и в/м введения 1 млгентамицина сульфат 40 мг1 мл - ампулы (10) - пачки картонные.
Отпуск препарата |
По рецепту |
Страна происхождения производителя |
Россия |
Срок годности базовый (в месяцах) |
24 |
Способ введения лекарственного средства |
Внутримышечный, Местный, Внутривенный |
Содержание действующего вещества (единицы) |
40 мг/мл |
Нозологическая классификация МКБ-10 (название) |
Стрептококковая септицемия;Другая септицемия;Блефарит;Острое и неуточненное воспаление слезных протоков;Хроническое воспаление слезных протоков;Конъюнктивит;Блефароконъюнктивит;Кератит;Кератоконъюнктивит (в т.ч. вызванный внешним воздействием);Пневмония, |
Нозологическая классификация МКБ-10 (код) |
A40;A41;H01.0;H04.3;H04.4;H10;H10.5;H16;H16.2;J13;J15;J86;K65;K81.0;K83.0;L01;L02;L03;L08.0;L21;L60;L70;L73.8;M00;M86;N10;N11;N30.0;T30;T79.3 |
Международное Непатентованное Наименование на латинице |
Gentamicin |
Международное Непатентованное Наименование рус |
Гентамицин |
Вид лекарственной формы |
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения |
Термолабильный препарат |
Нет |
Торговое название |
Гентамицин |
Торговое название на латинице |
Gentamicin |
Действующие вещества |
Гентамицина сульфат |
Заболевания: |
Пневмония, Сепсис, Цистит, Пиелонефрит, Конъюнктивит, Пиодермия, Кератоконъюнктивит, Перитонит, Фурункулез, Фолликулит, Холангит, Себорейный дерматит, Эмпиема плевры, Кератит, Блефарит, Острый холецистит, Сикоз, Блефароконъюнктивит, Мейбомит, Дакриоцистит, Паронихия |
Количество в упаковке |
10 |
Фармакологическая группа АТС (название) |
Гентамицин |
Фармакологическая группа АТС (код) |
J01GB03 |
Условия отпуска из аптек |
По рецепту |
Страна производства: |
Россия |
Вид упаковки |
Пачка картонная |
Производитель латиница |
Dalhimfarm |
Пол |
Мужской, Женский |
Беречь от детей |
Да |
Целевой возраст |
Пожилой, Средний, Взрослый, Детский, Подростковый |
Производитель: |
Дальхимфарм |
Вид средства |
Лекарственный препарат |
Бренд латиница |
Gentamicin |
Бренд |
Гентамицин |