Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.Срок годности от даты изготовления
3 годаОписание товара
Аэрозоль для местного применения 0.2% в виде прозрачной бесцветной жидкости с запахом ментола.Фармакологическое действие
Антисептическое средство.
Противомикробное действие препарата Гексорал® связано с подавлением окислительных реакций метаболизма бактерий (антагонист тиамина). Препарат обладает широким спектром антибактериального и противогрибкового действия, в частности в отношении грамположительных бактерий и грибов рода Candida, однако Гексорал® может также оказывать эффект при лечении инфекций, вызванных, например, Pseudomonas aeruginosa или Proteus. В концентрации 100 мг/мл препарат подавляет большинство штаммов бактерий. Развитие устойчивости не наблюдалось.
Препарат обладает противовирусным действием в отношении вирусов гриппа А, респираторно-синцитиального вируса (РС-вирус), вируса простого герпеса 1 типа, поражающих респираторный тракт.
Гексэтидин оказывает слабое анестезирующее действие на слизистую оболочку.Фармакокинетика
Гексэтидин очень хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не всасывается.
После однократного применения препарата следы активного вещества обнаруживают на слизистой оболочке десен в течение 65 ч. В зубном налете активные концентрации сохраняются в течение 10-14 ч после применения.Показания к применению
В качестве симптоматического средства при лечении инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки:
— тонзиллит;
— ангина (в т.ч. ангина с поражением боковых валиков, ангина Плаут-Венсана);
— фарингит;
— гингивит;
— стоматит;
— глоссит;
— пародонтоз;
— грибковые заболевания.
С целью профилактики инфекционных осложнений до и после оперативных вмешательств в полости рта и глотки, а также при травмах (в т.ч. профилактика инфицирования альвеол после экстракции зуба).
Гигиена полости рта (в т.ч. для устранения неприятного запаха изо рта).Применение при беременности и в период лактации
Сведений о каких-либо нежелательных эффектах при применении препарата Гексорал® при беременности и в период грудного вскармливания нет. Тем не менее, перед назначением препарата Гексорал® беременным или кормящим женщинам следует тщательно взвесить ожидаемую пользу и риск лечения, учитывая отсутствие достаточных данных о проникновении препарата через плацентарный барьер и выделении с грудным молоком.Особые указания
Специальных предписаний нет.
Содержание этанола в препарате составляет 5.15%. Одна доза препарата содержит 20.3 мг этанола (в пересчете на абсолютный спирт).
Содержимое аэрозольного баллона находится под давлением. Не следует открывать, прокалывать и сжигать баллон, даже если он пуст.
Пациента следует информировать о том, что если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не следует выливать его в сточные воды или выбрасывать на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Использование в педиатрии
У детей можно применять препарат с такого возраста, когда нет опасности неконтролируемого проглатывания или когда они не сопротивляются постороннему предмету (насадке-распылителю) во рту при применении аэрозоля и способны задерживать дыхание при впрыскивании препарата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Гексорал® аэрозоль не влияет на способность к управлению транспортными средствами и выполнению других потенциально опасных видов деятельности.С осторожностью (Меры предосторожности)
С осторожностью следует назначать препарат при повышенной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте.Противопоказания
— эрозивно-сквамозные поражения слизистой оболочки полости рта;
— детский возраст до 3 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.Способ применения и дозы
Препарат применяют местно. Гексэтидин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды.
У взрослых и детей старше 6 лет обрабатывают пораженные участки при задержке дыхания. Назначают по 1 впрыскиванию в течение 1-2 сек 2 раза/сут.
У детей в возрасте от 3 до 6 лет применение препарата возможно после консультации с врачом.
Длительность лечения определяется врачом.
Общие рекомендации по применению
Препарат распыляют в полости рта или глотке. С помощью аэрозоля можно легко и быстро обработать пораженные участки. Необходимо выполнить следующие действия:
1. надеть на аэрозольный баллон насадку-распылитель;
2. направить конец насадки-распылителя на пораженный участок полости рта или глотки;
3. во время введения препарата флакон следует удерживать постоянно в вертикальном положении;
4. ввести необходимое количество препарата, надавливая на головку насадки-распылителя в течение 1-2 сек, не дышать при введении аэрозоля.
Передозировка
Маловероятно, что гексэтидин может оказывать токсическое действие при применении в рекомендуемых дозах.
Симптомы: проглатывание большого количества препарата, содержащего этанол, может привести к появлению признаков/симптомов алкогольной интоксикации.
Лечение: проведение симптоматической терапии, как при алкогольной интоксикации. Промывание желудка необходимо в течение 2 ч после проглатывания избыточной дозы. При любых случаях передозировки пациент должен немедленно проконсультироваться с врачом.Побочное действие
Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении препарата, классифицированы следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Аллергические реакции: очень редко - реакции гиперчувствительности (в т.ч. крапивница), ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы: очень редко - агевзия, дисгевзия.
Со стороны дыхательной системы: очень редко - кашель, одышка, обусловленная появлением реакции гиперчувствительности.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко - сухость во рту, дисфагия, тошнота, увеличение слюнных желез, рвота.
Прочие: очень редко - реакции в месте нанесения (в т.ч. раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, ощущение жжения, парестезия ротовой полости, изменение окраски зубов, воспаление, образование пузырей и изъязвления).
Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются или отмечаются другие побочные эффекты, пациенту следует обратиться к врачу.Состав
В 100 мл
гексэтидин 0.2 г
Вспомогательные вещества: полисорбат 80 - 1.4 г, лимонной кислоты моногидрат - 0.07 г, натрия сахаринат - 0.04 г, левоментол - 0.07 г, масло листьев эвкалипта прутовидного - 0.0011 г, натрия кальция эдетат - 0.1 г, этанол 96% - 4.333 г, натрия гидроксид - q.s. до pH 5.5±0.2, вода очищенная - q.s. до 100 мл, азот - q.s. до 5 бар.
40 мл - баллоны аэрозольные алюминиевые (1) в комплекте с одной насадкой-распылителем или четырьмя насадками-распылителями разного цвета - пачки картонные.Взаимодействие с другими препаратами
Лекарственное взаимодействие препарата Гексорал® аэрозоль не описано.Форма выпуска
Аэрозоль для местного применения 0.2% в виде прозрачной бесцветной жидкости с запахом ментола. 40 мл - баллоны аэрозольные алюминиевые (1) в комплекте с одной насадкой-распылителем или четырьмя насадками-распылителями разного цвета - пачки картонные.
Отпуск препарата |
Без рецепта |
Страна происхождения производителя |
Франция |
Срок годности базовый (в месяцах) |
36 |
Способ введения лекарственного средства |
Местный |
Нозологическая классификация МКБ-10 (название) |
Другие инфекции Венсана;Кандидозный стоматит;Острый фарингит;Острый тонзиллит;Хронический ринит, назофарингит и фарингит;Хронический тонзиллит;Гингивит и болезни пародонта;Альвеолит челюстей;Стоматит и родственные поражения;Глоссит;Неприятный запах изо рт |
Нозологическая классификация МКБ-10 (код) |
A69.1;B37.0;J02;J03;J31;J35.0;K05;K10.3;K12;K14.0;R19.6;Z51.4 |
Международное Непатентованное Наименование на латинице |
Hexetidine |
Международное Непатентованное Наименование рус |
Гексэтидин |
Вид лекарственной формы |
Аэрозоль |
Термолабильный препарат |
Нет |
Торговое название |
Гексорал |
Торговое название на латинице |
Hexoral |
Действующие вещества |
Гексэтидин |
Концентрация действующего вещества (%) |
0.2 |
Заболевания: |
Ангина, Стоматит, Заболевания полости рта, Тонзиллит, Фарингит |
Количество в упаковке |
1 |
Фармакологическая группа АТС (название) |
Гексэтидин |
Фармакологическая группа АТС (код) |
A01AB12 |
Условия отпуска из аптек |
Без рецепта |
Страна производства: |
Германия |
Вид упаковки |
Пачка картонная |
Производитель латиница |
Famar Orleans |
Пол |
Мужской, Женский |
Беречь от детей |
Да |
Органы и системы: |
Дыхательная система, Пищеварительная система |
Симптомы |
Насморк |
Показания к применению: |
Ангина, Стоматит, Гингивит, Тонзиллит, Фарингит, Пародонтоз, Воспаление языка (глоссит) |
Целевой возраст |
Пожилой, Средний, Взрослый |
Производитель: |
Фамар Орлеан |
Вид средства |
Лекарственный препарат |
Бренд латиница |
Hexoral |
Объем препарата (мл) |
40 |
Бренд |
Гексорал |
Минимальный возраст от, мес |
36 |