Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности от даты изготовления
3 годаОписание товара
Крем: гомогенный, белого цвета.Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для наружного применения. Объединяет противовоспалительное и противозудное действие гидрокортизона с антибактериальным действием фузидовой кислоты. Высоко активен в отношении Staphylococcus spp., особенно Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (включая метициллинрезистентные штаммы), Streptococcus spp., Neisseria spp., Clostridium spp., Nocardia asteroides, Enterococcus spp., Bacteroides spp., Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae и Corynebacterium minutissimum. Антибактериальная активность фузидовой кислоты не снижается в присутствии гидрокортизона.Фармакокинетика
В кожу проникает 2% действующих веществ от нанесенного количества препарата. При наружном применении системная абсорбция низкая.
Фузидовая кислота. Выводится главным образом с желчью, и только небольшое количество выводится с мочой.
Гидрокортизон. Абсорбированный гидрокортизон быстро метаболизируется и выводится с мочой.Показания к применению
Лечение атопического дерматита с инфекционными осложнениями, вызванными возбудителями, чувствительными к фузидовой кислоте.Применение при беременности и в период лактации
Доклинические исследования и длительный клинический опыт свидетельствует об отсутствии эмбриотоксического и тератогенного действия фузидовой кислоты. Местное применение кортикостероидов у беременных животных приводило к появлению аномалий развития плода, хотя значимость этого явления в отношении человека неясна.
Данные, полученные во время беременности, показывают отсутствие серьезных нежелательных воздействий на плод и новорожденного. Однако не рекомендуется в период беременности чрезмерное (то есть в течение длительного времени или в объемах, более чем 100 г в неделю) применять крем Фуцидин® Г из-за наличия в составе гидрокортизона.
При наружном применении фузидовой кислоты и гидрокортизона ацетата проникновение в грудное молоко маловероятно из-за низкой системной адсорбции и какое-либо воздействие на детей, находящихся на грудном вскармливании не ожидается. Крем Фуцидин® Г может назначаться в период грудного вскармливания, однако, при наружном применении на коже соска, перед кормлением поверхность соска должна быть тщательно очищена от любых следов крема.Особые указания
Необходимо избегать контакта крема Фуцидин® Г с открытыми ранами и слизистыми оболочками. С осторожностью наносить вблизи глаз, т.к. попадание препарата в глаза может привести к возникновению глаукомы.
Следует избегать продолжительного наружного применения ГКС, т.к. это может привести к подавлению функции надпочечников даже при низкой системной абсорбции. После продолжительного местного лечения ГКС могут происходить атрофические изменения на лице и, в меньшей степени, на других частях тела.
В состав крема Фуцидин® Г входят бутилгидроксианизол и цетиловый спирт, что может послужить причиной возникновения местных кожных реакций (таких как контактный дерматит). Бутилгидроксианизол также может вызвать раздражение глаз и слизистых оболочек.
Фузидовая кислота, как и все антибиотики, при длительном или повторном применении может повышать риск развития антибиотикорезистентности. Применение фиксированных комбинаций ГКС с антибиотиком не должно превышать 2 нед, т.к. ГКС могут маскировать симптомы инфекции или реакций повышенной чувствительности. При персистенции бактериальной инфекции следует начать лечение системными препаратами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами не выявлено.Противопоказания
Гиперчувствительность к фузидовой кислоте/фузидату натрия, гидрокортизона ацетату или другим компонентам препарата.
Из-за содержания ГКС, следующие состояния и заболевания:первичные инфекции кожных покровов, вызванные бактериями, грибами, или вирусами (такие как вирус герпеса или ветряной оспы);кожные проявления туберкулеза или сифилиса;периоральный дерматит и розовые угри;детский возраст до 2 лет.Способ применения и дозы
Наружно. Взрослые и дети старше 2 лет. Наносят на пораженный участок кожи тонким слоем 3 раза в день. Курс лечения — 2 нед.Передозировка
Маловероятна.Побочное действие
Ниже приводятся данные о неблагоприятных побочных реакциях, в зависимости от частоты из возникновения: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100, <1/10; нечасто — ≥1/1000, <1/100; редко — ≥1/10000, <1/1000; очень редко — <1/10000.
Со стороны иммунной системы: очень редко — системные аллергические реакции.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — раздражение кожи, чувство жжения, чувство покалывания в месте нанесения препарата; частота неизвестна — сыпь, аллергический контактный дерматит, депигментация.
Связанные с наличием в составе ГКС: кожная атрофия, телеангиэктазия и стрии (особенно при длительном применении), фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, депигментация и угнетение коры надпочечников.Состав
Активное вещество: фузидовой кислоты гемигидрат (в пересчете на кислоту безводную) 20 мг; гидрокортизона ацетат 10 мг;
вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол — 0,04 мг; цетиловый спирт — 111 мг; глицерол 85% — 111 мг; парафин жидкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) — 111 мг; калия сорбат — 2,7 мг; полисорбат 60 — 56 мг; парафин мягкий белый (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) — 56 мг; хлористоводородная кислота 3М (максимальное количество) — 3 мг; вода очищенная — 519,6 мгВзаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении с препаратами, способствующими высвобождению катехоламинов (например, с резерпином), в единичных случаях наблюдались артериальная гипотензия (в т.ч. ортостатическая), брадикардия, головокружение.
Одновременное применение бета-адреноблокаторов и блокаторов медленных кальциевых каналов системного действия приводит к усилению их фармакологического эффекта и повышает риск развития нарушений сердечной проводимости и артериальной гипотензии.
Ингибиторы изофермента CYP2D6, такие как хинидин и циметидин, могут увеличить концентрацию тимолола в плазме.Форма выпуска
Крем для наружного применения. В алюминиевой тубе, запечатанной мембраной из алюминиевой фольги, с навинчивающейся ПЭ-крышкой, 15 г. 1 туба в картонной пачке.
Отпуск препарата |
По рецепту |
Страна происхождения производителя |
Дания |
Срок годности базовый (в месяцах) |
36 |
Способ введения лекарственного средства |
Наружный |
Нозологическая классификация МКБ-10 (название) |
Атопический дерматит;Другие атопические дерматиты;Себорейный дерматит;Аллергический контактный дерматит;Монетовидная экзема;Инфекционный дерматит;Другой уточненный дерматит |
Нозологическая классификация МКБ-10 (код) |
L20;L20.8;L21;L23;L30.0;L30.3;L30.8 |
Международное Непатентованное Наименование на латинице |
Hydrocortisone+Fusidic acid |
Международное Непатентованное Наименование рус |
Гидрокортизон+Фузидовая кислота |
Вид лекарственной формы |
Крем |
Термолабильный препарат |
Нет |
Торговое название |
Фуцидин Г |
Торговое название на латинице |
Fucidin H |
Действующие вещества |
Фузидовая кислота, Гидрокортизон |
Содержание действующего вещества (мг) |
20 мг + 10 мг |
Препараты: |
Антибиотик |
Заболевания: |
Дерматит, Атопический дерматит |
Количество в упаковке |
1 |
Фармакологическая группа АТС (название) |
Кислота фузидовая |
Фармакологическая группа АТС (код) |
D07CA01 |
Условия отпуска из аптек |
По рецепту |
Страна производства: |
Дания |
Вид упаковки |
Пачка картонная |
Производитель латиница |
Leo Pharma |
Пол |
Мужской, Женский |
Беречь от детей |
Да |
Органы и системы: |
Иммунная система, Мочевыделительная система и кожа |
Показания к применению: |
Атопический дерматит |
Целевой возраст |
Пожилой, Средний, Взрослый, Детский, Подростковый |
Производитель: |
Лео Фарм |
Вид средства |
Лекарственный препарат |
Бренд латиница |
Fucidin |
Бренд |
Фуцидин |
Минимальный возраст от, мес |
24 |